Добавление вертикальной коррекции к распознаванию лопаток у пациентов с замороженным плечом
5 мая 2020 г. обновлено: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Влияние добавления непрерывной вертикальной коррекции вниз к динамическому распознаванию лопаток при дискинезии лопатки, боли в плече и инвалидности у пациентов с замороженным плечом: рандомизированное контролируемое исследование
ЦЕЛЬ: изучить влияние добавления непрерывной вертикальной нисходящей коррекции к динамическому распознаванию лопатки на дискинез лопатки, боль в плече и инвалидность у пациентов с «замороженным плечом».
Дизайн: Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование Условия: Амбулаторная клиника Субъекты: Шестьдесят семь пациентов с односторонним замороженным плечом Вмешательства: Участники были разделены на две группы. Группа вмешательства выполняла динамическое упражнение по распознаванию лопатки и постоянную вертикальную нисходящую коррекцию с использованием жесткого тейпирования с натяжением 50%-75%. Контрольная группа выполнила аналогичное динамическое упражнение по распознаванию лопаток, используя беспроводную систему биологической обратной связи и запись плацебо. Тест на дискинез лопатки с помощью штангенциркуля использовался для измерения дискинезии лопатки, цифровой инклинометр использовался для оценки ротации лопатки вверх и амплитуды движения плеча, а индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) использовался для оценки боли в плече и инвалидности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beni-Suef, Египет
- Beni Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие одностороннего замороженного плеча с неспособностью участника поднять руку более чем на 100 градусов в плоскости лопатки.
- Ограничение как в пассивном, так и в активном плечевом ROM
- Существование боли, которая влияет на выполнение повседневной деятельности[19]
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо проблем с плечом, противопоказанных для выполнения упражнений на плечевой сустав, таких как активное воспалительное заболевание, рак, активная инфекция, недавние подвывихи или вывихи, переломы и операции в близлежащей области плеча. Кроме того, пациент исключался из исследования, если у него отсутствовали признаки дискинезии лопатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Упражнение на динамическое опознание лопатки + жесткое тейпирование с напряжением 50%-75%.
|
Группа вмешательства получала постоянную вертикальную нисходящую коррекцию с использованием стандартизированной жесткой ленты.
Гипоаллергенная лента (Hypafix; BSN Medical GmbH, Гамбург, Германия) использовалась с натяжением от 50% до 75%.
Были применены две жесткие ленты; первую накладывали от чуть выше середины верхнего края лопатки до уровня Т12, а вторые ленты накладывали от чуть выше верхнего угла лопатки до уровня Т12.
Уровень Т12 использовался в качестве конца обоих отводов для увеличения плеча приложенной силы и уменьшения частоты отслаивания ленты.
Лента не накладывалась с латерального угла лопатки, потому что это может нарушить вращение лопатки вверх.
Оба постукивания выполнялись после каждого сеанса и удалялись непосредственно перед следующим сеансом.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Упражнение динамического распознавания лопаток + плацебо-тейпирование
|
Группа вмешательства получала постоянную вертикальную нисходящую коррекцию с использованием стандартизированной жесткой ленты.
Гипоаллергенная лента (Hypafix; BSN Medical GmbH, Гамбург, Германия) использовалась с натяжением от 50% до 75%.
Были применены две жесткие ленты; первую накладывали от чуть выше середины верхнего края лопатки до уровня Т12, а вторые ленты накладывали от чуть выше верхнего угла лопатки до уровня Т12.
Уровень Т12 использовался в качестве конца обоих отводов для увеличения плеча приложенной силы и уменьшения частоты отслаивания ленты.
Лента не накладывалась с латерального угла лопатки, потому что это может нарушить вращение лопатки вверх.
Оба постукивания выполнялись после каждого сеанса и удалялись непосредственно перед следующим сеансом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лопаточная дискинезия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Во-первых, пациента просили расположить его/ее верхние конечности на боку с плечами в середине вращения и прямыми локтями.
Для лучшего наблюдения за дискинезией лопатки этот тест проводился с захватом гантелей в соответствии с массой тела: 1,4 кг (3 фунта) для пациентов с массой тела менее 68,1 кг (150 фунтов) и 2,3 кг (5 фунтов) для пациентов с массой тела 68,1 кг и выше.
Если какой-либо пациент не мог нести эти заранее определенные веса, вес уменьшался на 0,5 кг (20).
Затем пациенту было предложено мгновенно поднять руки над головой с поднятыми вверх большими пальцами на 3-секундный счет, а затем опустить руки обратно в то же исходное положение на 3-секундный счет.
|
2 месяца
|
|
Лопатка Вращение вверх
Временное ограничение: 2 месяца
|
Цифровые инклинометры являются надежными и проверенными инструментами для оценки улучшения ротации лопатки вверх.
Во время теста испытуемая рука была сохранена при отведении плеча на 80 градусов.
Вращение лопатки вверх рассчитывали как угол, образованный между линией, проведенной между латеральной и медиальной частями ости лопатки, и горизонтальной линией, проведенной параллельно земле.
|
2 месяца
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Перед сбором информации от пациентов им было предоставлено подробное разъяснение SPADI.
Затем пациентов попросили представить степень их боли в плече и инвалидности, выбрав одно число по подшкалам от нуля (отсутствие боли или инвалидности) до десяти (максимальная боль и инвалидность) для каждого пункта.
Результаты каждой субшкалы суммировались и переводились в баллы из 100.
Средние значения этих двух подшкал суммировались, чтобы получить общий балл из 100.
Чем ниже окончательный балл, тем лучше выражена боль в плече, нарушение или инвалидность.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевые диски
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка объема движений плеча проводилась с помощью аналогичного цифрового инклинометра, используемого для оценки вращения лопатки вверх.
Цифровые инклинометры являются надежными инструментами для оценки ROM плеч.
Для более точной оценки инклинометр был перекалиброван на ноль градусов перед каждым измерением.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scapula recognition and taping
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .