Agregar corrección vertical al reconocimiento escapular en pacientes con hombro congelado
5 de mayo de 2020 actualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Efecto de agregar la corrección descendente vertical continua al ejercicio de reconocimiento escapular dinámico sobre la discinesia escapular y el dolor y la discapacidad del hombro en pacientes con hombro congelado: un ensayo controlado aleatorio
OBJETIVO: Estudiar el efecto de agregar una corrección descendente vertical continua al ejercicio dinámico de reconocimiento escapular sobre la discinesia escapular y el dolor y la discapacidad del hombro en pacientes con hombro congelado.
Diseño: Un estudio controlado aleatorizado doble ciego Lugar: Clínica ambulatoria Sujetos: Sesenta y siete sujetos con hombro congelado unilateral Intervenciones: Los participantes se distribuyeron en dos grupos. El grupo de intervención realizó el ejercicio dinámico de reconocimiento escapular y corrección continua vertical hacia abajo utilizando vendaje rígido con una tensión del 50% al 75%. El grupo de control realizó un ejercicio de reconocimiento escapular dinámico similar utilizando un sistema de biorretroalimentación inalámbrico y cinta de placebo. Se utilizó una prueba de discinesia escapular con calibrador para medir la discinesia escapular, se utilizó un inclinómetro digital para evaluar la rotación ascendente escapular y los ROM del hombro, y el Índice de discapacidad y dolor del hombro (SPADI) se utilizó para evaluar el dolor y la discapacidad del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beni-Suef, Egipto
- Beni Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La existencia de un hombro congelado unilateral con incapacidad del participante para elevar el brazo más de 100 grados en el plano de la escápula.
- Restricción de Aa en el ROM de hombro pasivo y activo
- La existencia de dolor que afecta la realización de las actividades de la vida diaria[19]
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier problema en el hombro contraindicado para realizar ejercicios en la articulación del hombro, como enfermedad inflamatoria activa, cáncer, infección activa, subluxaciones o dislocaciones recientes, fracturas y cirugías cercanas a la región del hombro. Además, se excluyó al paciente si no presentaba signos de discinesia escapular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El ejercicio de reconocimiento escapular dinámico + vendaje rígido con 50%-75% de tensión.
|
El grupo de intervención recibió una corrección descendente vertical continua utilizando una cinta rígida estandarizada.
Se utilizó una cinta hipoalergénica (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburgo, Alemania) con una tensión del 50% al 75%.
Se aplicaron dos cintas rígidas; la primera se coloca justo por encima del punto medio del borde superior de la escápula hasta el nivel de T12 y las segundas cintas se colocan desde justo por encima del ángulo superior de la escápula hasta el nivel de T12.
El nivel de T12 se usó como el extremo de ambos grifos para aumentar el brazo de palanca de la fuerza aplicada y disminuir la incidencia de desprendimiento de la cinta.
No se aplicó cinta desde el ángulo lateral de la escápula porque podría perjudicar la rotación hacia arriba de la escápula.
Ambos toques se realizaron después de cada sesión y se retiraron inmediatamente antes de la próxima sesión.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Control
El ejercicio dinámico de reconocimiento escapular + vendaje placebo
|
El grupo de intervención recibió una corrección descendente vertical continua utilizando una cinta rígida estandarizada.
Se utilizó una cinta hipoalergénica (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburgo, Alemania) con una tensión del 50% al 75%.
Se aplicaron dos cintas rígidas; la primera se coloca justo por encima del punto medio del borde superior de la escápula hasta el nivel de T12 y las segundas cintas se colocan desde justo por encima del ángulo superior de la escápula hasta el nivel de T12.
El nivel de T12 se usó como el extremo de ambos grifos para aumentar el brazo de palanca de la fuerza aplicada y disminuir la incidencia de desprendimiento de la cinta.
No se aplicó cinta desde el ángulo lateral de la escápula porque podría perjudicar la rotación hacia arriba de la escápula.
Ambos toques se realizaron después de cada sesión y se retiraron inmediatamente antes de la próxima sesión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discinesia escapular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
En primer lugar, se solicita al paciente que coloque los miembros superiores a los lados con los hombros en rotación media y los codos rectos.
Para una mejor observación de la discinesia escapular, esta prueba se realizó con mancuernas de agarre siguiendo el peso corporal, 1,4 kg (3 lb) para pacientes con un peso inferior a 68,1 kg (150 lb) y 2,3 kg (5 lb) para pacientes con un peso de 68,1 kg o más.
Si algún paciente no podía llevar estos pesos predeterminados, el peso se disminuía en 0,5 kg(20).
Luego, se le indicó al paciente que levantara instantáneamente los brazos por encima de la cabeza con los pulgares hacia arriba tanto como fuera posible con una cuenta de 3 segundos y luego bajara los brazos a la misma posición inicial con una cuenta de 3 segundos.
|
2 meses
|
|
Rotación ascendente escapular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los inclinómetros digitales son herramientas confiables y validadas para evaluar la mejora en la rotación escapular hacia arriba.
Durante la prueba, el brazo examinado se conservó a 80 grados de abducción del hombro.
La rotación ascendente de la escápula se calculó como el ángulo formado entre la línea drenada entre las partes lateral y medial de la espina de la escápula y la línea horizontal drenada paralela al suelo.
|
2 meses
|
|
Índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Antes de recopilar información de los pacientes, se les proporcionó una aclaración detallada del SPADI.
Luego, se pidió a los pacientes que representaran la extensión de su dolor de hombro y discapacidad seleccionando un número en las subescalas de cero (sin dolor o discapacidad) a diez (máximo dolor y discapacidad) para cada elemento.
Los resultados de cada subescala se resumieron y se convirtieron en una puntuación de 100.
Las medias de estas dos subescalas se resumieron para dar una puntuación total de 100.
Cuanto más baja sea la puntuación final, mejor será el dolor, la discapacidad o la discapacidad en el hombro.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ROM de hombro
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La evaluación de los ROM del hombro se realizó con un inclinómetro digital similar al utilizado para evaluar la rotación hacia arriba de la escápula.
Los inclinómetros digitales son herramientas confiables para evaluar los ROM del hombro.
Para una evaluación más precisa, el inclinómetro fue recalibrado a cero grados antes de cada medición
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scapula recognition and taping
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .