Tilføjelse af vertikal korrektion til skulderbladsgenkendelse på patienter med frossen skulder
5. maj 2020 opdateret af: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effekt af at tilføje kontinuerlig vertikal nedadgående korrektion til dynamisk scapular genkendelsesøvelse på skulderbladsdyskinesi og skuldersmerter og handicap hos patienter med frossen skulder: et randomiseret kontrolleret forsøg
MÅL: At studere effekten af at tilføje en kontinuerlig vertikal nedadgående korrektion til dynamisk scapular genkendelsesøvelse på scapular dyskinesis og skuldersmerter og handicap hos patienter med frossen skulder.
Design: En dobbeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse Indstilling: Ambulatorium Forsøgspersoner: 67 forsøgspersoner med ensidig frossen skulder Interventioner: Deltagerne blev fordelt i to grupper. Interventionsgruppen udførte den dynamiske skulderbladsgenkendelsesøvelse og kontinuerlig vertikal nedadgående korrektion ved brug af stiv taping med 50%-75% spænding. Kontrolgruppen udførte en lignende dynamisk skulderbladsgenkendelsesøvelse ved hjælp af et trådløst biofeedback-system og placebo-taping. En scapular dyskinesis test med skydelære blev brugt til at måle scapular dyskinesis, et digitalt inklinometer blev brugt til at evaluere scapular opadrotation og skulder ROM'er, og skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) blev brugt til at evaluere skuldersmerter og handicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beni-Suef, Egypten
- Beni Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksistensen af en ensidig frossen skulder med manglende evne hos deltageren til at hæve armen mere end 100 grader i scapulaplanet.
- Aa begrænsning i både passiv og aktiv skulder ROM
- Eksistensen af smerte, der påvirker udførelsen af daglige aktiviteter[19]
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af ethvert skulderproblem er kontraindiceret til at udføre øvelser til skulderleddet, såsom aktiv inflammatorisk sygdom, cancer, aktiv infektion, nylige subluksationer eller dislokationer, frakturer og operationer i nærheden af skulderregionen. Endvidere blev patienten udelukket, hvis han/hun ikke havde tegn på skulderbladsdyskinesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den dynamiske skulderbladsgenkendelsesøvelse + stiv taping med 50%-75% spænding.
|
Interventionsgruppen modtog kontinuerlig vertikal nedadgående korrektion ved hjælp af et standardiseret stift tape.
Et hypoallergen tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamborg, Tyskland) blev brugt med 50 % til 75 % spænding.
To stive bånd blev påført; den første er placeret fra lige over midten af skulderbladets øvre grænse til niveauet for T12, og det andet bånd blev placeret fra lige over den øverste vinkel på skulderbladet til niveauet af T12.
Niveauet af T12 blev brugt som enden af begge tap for at øge vægtstangsarmen af den påførte kraft og for at mindske forekomsten af afskalning af tapen.
Der blev ikke påført tape fra scapulas laterale vinkel, fordi det kunne forringe den opadgående rotation af scapulaen.
Begge tryk blev udført efter hver session og fjernet umiddelbart før næste session
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
Den dynamiske skulderbladsgenkendelsesøvelse + placebo-taping
|
Interventionsgruppen modtog kontinuerlig vertikal nedadgående korrektion ved hjælp af et standardiseret stift tape.
Et hypoallergen tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamborg, Tyskland) blev brugt med 50 % til 75 % spænding.
To stive bånd blev påført; den første er placeret fra lige over midten af skulderbladets øvre grænse til niveauet for T12, og det andet bånd blev placeret fra lige over den øverste vinkel på skulderbladet til niveauet af T12.
Niveauet af T12 blev brugt som enden af begge tap for at øge vægtstangsarmen af den påførte kraft og for at mindske forekomsten af afskalning af tapen.
Der blev ikke påført tape fra scapulas laterale vinkel, fordi det kunne forringe den opadgående rotation af scapulaen.
Begge tryk blev udført efter hver session og fjernet umiddelbart før næste session
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular dyskinesis
Tidsramme: 2 måneder
|
For det første blev patienten bedt om at placere hans/hendes overekstremiteter ved siden af med skuldre i midtrotation og albuer lige.
For bedre observation af skulderbladsdyskinesi blev denne test udført med gribehåndvægte efter kropsvægten, 1,4 kg (3 lb) for patienter, der vejede under 68,1 kg (150 lb) og 2,3 kg (5 lb) for patienter, der vejede 68,1 kg eller mere.
Hvis en patient ikke var i stand til at bære disse forudbestemte vægte, blev vægten reduceret med 0,5 kg(20).
Derefter blev patienten instrueret i øjeblikkeligt at hæve sine arme over hovedet med tommelfingeren op så meget som muligt ved en 3-sekunders optælling og derefter at sænke armene tilbage til den samme startposition ved en 3-sekunders optælling.
|
2 måneder
|
|
Scapular Opadgående rotation
Tidsramme: 2 måneder
|
Digitale inklinometre er pålidelige og validerede værktøjer til at vurdere forbedringen i scapular opadrotation.
Under testen blev den testede arm bevaret ved 80 graders skulderabduktion.
Den opadgående rotation af scapula blev beregnet som vinklen dannet mellem linjen drænet mellem laterale og mediale dele af scapulas rygsøjle og den vandrette linje drænet parallelt med jorden.
|
2 måneder
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Inden oplysninger fra patienterne blev indsamlet, fik de en detaljeret afklaring af SPADI.
Derefter blev patienterne bedt om at repræsentere omfanget af deres skuldersmerter og handicap ved at vælge ét tal på underskalaer fra nul (ingen smerte eller handicap) til ti (maksimal smerte og handicap) for hvert punkt.
Resultaterne af hver underskala blev opsummeret og konverteret til en score ud af 100.
Middelværdierne for disse to underskalaer blev opsummeret for at give en samlet score ud af 100.
Jo lavere den endelige score er, jo bedre er skuldersmerter, svækkelse eller handicap.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder ROM'er
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderingen af skulder-ROM'er blev udført af det lignende digitale inklinometer, der blev brugt til at vurdere scapular opadrotation.
Digitale inklinometre er pålidelige værktøjer til at vurdere skulder-ROM'er.
For mere præcis vurdering blev inklinometeret rekalibreret til nul grader forud for hver måling
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2020
Først opslået (Faktiske)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scapula recognition and taping
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .