PADの機能を改善する非アシル化グレリン (GIFTII)

包含基準:

1. 55歳以上

2. 末梢動脈疾患の存在は次のいずれかとして定義されます。

   1. -ベースライン研究訪問時の足首上腕指数（ABI）が0.90以下である
   2. PAD の血管検査所見、または 6 分間の歩行および/またはトレッドミル運動負荷試験中の虚血脚症状を伴う PAD の血管造影所見。

除外基準:

1. 膝上または膝下の切断。
2. 重篤な四肢虚血。
3. 車椅子で移動するか、歩行に杖や歩行器が必要な方。
4. PAD 以外の症状により歩行が制限されます。
5. 現在足の裏に潰瘍があります。 参加者は潰瘍が治癒した後に資格を得ることができます。
6. 2つ以上の肝機能酵素が正常上限の3.0倍を超える、および/またはeGFRが20未満であると定義される重大な肝臓または腎臓障害。 ［注：この基準を満たす参加者は、最初に上昇した肝酵素が一時的な現象または偽の現象を表しているかどうかを判断するために、肝機能検査の再検査を受ける可能性があります。
7. 研究薬を自己投与する意思がない、または自己投与できない。
8. 研究の慣らし運転を正常に完了できなかった。
9. 今後 4 か月以内に下肢の血行再建術またはその他の大規模な手術を計画。
10. 過去 3 か月以内に下肢の血行再建術、大規模な整形外科手術、心血管イベント、冠状動脈血行再建術、またはその他の大規模な手術を受けた。
11. 透析を必要とする腎疾患、酸素を必要とする肺疾患、余命6か月未満の生命を脅かす病気であるパー​​キンソン病、過去2年間に治療が必要ながんなどの主要な医学的疾患。 [注: 過去 2 年間に早期がんの治療を受けており、予後が優れている場合、潜在的な参加者は引き続き資格を得ることができます。 夜間のみ酸素を使用する参加者も資格を得ることができます。]
12. ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア < 23
13. 過去 3 か月以内に臨床試験に参加または完了した。 [注: 幹細胞または遺伝子治療の介入を完了した後、参加者は、最後の介入投与から少なくとも 6 か月が経過している限り、幹細胞または遺伝子治療研究の最終研究フォローアップ訪問後に適格となります。 サプリメントまたは薬物療法（幹細胞療法または遺伝子療法を除く）を完了した参加者は、試験の最終介入から少なくとも3か月が経過している限り、最終研究フォローアップ来院後に資格が得られます。]
14. 現在治験薬を服用している、または過去 6 か月以内に治験薬を服用している。
15. 先月の狭心症の増加、または安静時の狭心症。
16. 英語を話さない人。
17. 歩行能力が制限される視覚障害。
18. 妊娠中または閉経前の女性は対象外となります。
19. 監視付きトレッドミル運動に最近参加した、または現在参加している潜在的な参加者、および監視付きトレッドミル運動レジメンを開始する予定の参加者は、監視付きトレッドミル運動プログラムへの参加が終了してから 4 か月後に資格が得られます。
20. 上記の基準に加えて、治験が安全でないか、または潜在的な参加者にとって適切でないかどうかを決定するために、治験責任医師の裁量が使用されます。
21. 潜在的な参加者は治験薬を保管するための適切な冷蔵庫を持っていません。

脆弱な集団（胎児、妊婦、子供、囚人、施設に収容されている人）や同意できない成人は研究に含まれない。