コルヒチンには抗糖尿病効果があります
2020年5月5日 更新者：mahmoud younis、Ministry of Health and Population, Egypt
コルヒチンには抗糖尿病効果があり、2 型糖尿病管理の選択肢となる可能性があります
コルヒチンは抗糖尿病効果があり、2 型糖尿病管理の選択肢となる可能性があります
調査の概要
詳細な説明
3 つのグループに属する 150 人の新たに診断された 2 型糖尿病患者を追跡する観察コホート前向き研究は、すべての患者からの書面による同意を得た後、各グループ 50 人の患者数、30 人の女性と 20 人の男性を含む私立クリニックで監視されました。 すべての患者の年齢は 35 ～ 55 歳でした。
この研究の目的は、新たに診断された 2 型糖尿病の A1C に対するコルヒチンの効果を、食事のみのメトホルミンおよび対照群と比較して評価することでした。
最初のグループの患者はコルヒチン 0.5 を 1 日 2 回、6 か月間投与され、2 番目のグループはメトホルミン 1gm を 1 日 2 回投与され、3 番目のグループの患者は食事のみでした。 治療期間中、使用された薬の副作用があった場合、治験責任医師は患者を追跡しました。 メトホルミンを使用している一部の患者の胃の不調を除いて、治療期間中に副作用は監視されませんでした
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- Mahmoud Younis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3 つのグループに属する 150 人の新たに診断された 2 型糖尿病患者を追跡する観察コホート前向き研究は、すべての患者からの書面による同意を得た後、各グループ 50 人の患者数、30 人の女性と 20 人の男性を含む私立クリニックで監視されました。
すべての患者の年齢は 35 ～ 55 歳でした。
説明
包含基準:
- 新たに診断された 2 型糖尿病 年齢 35 ～ 55 歳
除外基準:
- 重度の貧血 甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症 中等度から重度の肝臓または腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1 コチチン
最初のグループの患者は、コルヒチン 0.5 を 1 日 2 回、6 か月間投与されました。
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コルヒチン錠を6ヶ月
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グループ 2 グルコファージ 1 gm を 1 日 2 回
2 番目のグループは、グルコファージ 1gm を 1 日 2 回、6 か月間投与されました
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コルヒチン錠を6ヶ月
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グループ 3 コントロール
3 番目のグループの患者は、6 か月間だけダイエットをしていました。
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コルヒチン錠を6ヶ月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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型糖尿病患者の治療のためのコルヒチン
時間枠：6ヵ月
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コルヒチン錠 0.5 mg を 1 日 2 回、6 か月間
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月2日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。