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Colchicin hat eine antidiabetische Wirkung

5. Mai 2020 aktualisiert von: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Colchicin hat eine antidiabetische Wirkung und kann eine Option für das Typ-2-Diabetes-Management sein

Colchicin hat eine antidiabetische Wirkung und kann eine Option für die Behandlung von Typ-2-Diabetes sein

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungskohorten-Prospektivstudie mit Nachbeobachtung von 150 neu diagnostizierten Typ-2-Diabetes-Patienten, die in 3 Gruppen waren, in einer Privatklinik überwacht wurden, jede Gruppe 50 Patienten, mit 30 Frauen und 20 Männern nach schriftlicher Zustimmung aller Patienten. Das Alter aller Patienten lag zwischen 35 und 55 Jahren.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Colchicin auf das HbA1C bei neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes im Vergleich zur Metformin- und Kontrollgruppe, die nur eine Diät einnahm, zu bewerten.

Die Patienten der ersten Gruppe erhielten Colchicin 0,5 zweimal täglich für 6 Monate, die zweite Gruppe erhielt Metformin 1 g zweimal täglich, die Patienten der dritten Gruppe waren nur auf Diät. Während der Behandlungszeit verfolgten die Ermittler die Patienten, wenn Nebenwirkungen der verwendeten Medikamente auftraten. Während der Behandlungsdauer wurden keine Nebenwirkungen beobachtet, mit Ausnahme von Magenbeschwerden bei einigen Patienten, die Metformin einnahmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11865
        • Mahmoud Younis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beobachtungskohorten-Prospektivstudie mit Nachbeobachtung von 150 neu diagnostizierten Typ-2-Diabetes-Patienten, die in 3 Gruppen waren, in einer Privatklinik überwacht wurden, jede Gruppe 50 Patienten, mit 30 Frauen und 20 Männern nach schriftlicher Zustimmung aller Patienten. Das Alter aller Patienten lag zwischen 35 und 55 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes im Alter von 35-55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • schwere Anämie Hypothyreose und Hyperthyreose mittelschwere bis schwere Leber- oder Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 auf Cochicin
Die Patienten der ersten Gruppe erhielten Colchicin 0,5 zweimal täglich für 6 Monate
Colchicin Tabletten für 6 Monate
Gruppe 2 auf Glucophage 1 g zweimal täglich
Die zweite Gruppe erhielt 6 Monate lang zweimal täglich 1 g Glucophage
Colchicin Tabletten für 6 Monate
Gruppe 3 Kontrolle
die Patienten der dritten Gruppe waren nur 6 Monate lang auf Diät
Colchicin Tabletten für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Colchicin zur Behandlung von Typ-Diabetes-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Colchicin-Tabletten 0,5 mg zweimal täglich für 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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