- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377321
Colchicin hat eine antidiabetische Wirkung
Colchicin hat eine antidiabetische Wirkung und kann eine Option für das Typ-2-Diabetes-Management sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungskohorten-Prospektivstudie mit Nachbeobachtung von 150 neu diagnostizierten Typ-2-Diabetes-Patienten, die in 3 Gruppen waren, in einer Privatklinik überwacht wurden, jede Gruppe 50 Patienten, mit 30 Frauen und 20 Männern nach schriftlicher Zustimmung aller Patienten. Das Alter aller Patienten lag zwischen 35 und 55 Jahren.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Colchicin auf das HbA1C bei neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes im Vergleich zur Metformin- und Kontrollgruppe, die nur eine Diät einnahm, zu bewerten.
Die Patienten der ersten Gruppe erhielten Colchicin 0,5 zweimal täglich für 6 Monate, die zweite Gruppe erhielt Metformin 1 g zweimal täglich, die Patienten der dritten Gruppe waren nur auf Diät. Während der Behandlungszeit verfolgten die Ermittler die Patienten, wenn Nebenwirkungen der verwendeten Medikamente auftraten. Während der Behandlungsdauer wurden keine Nebenwirkungen beobachtet, mit Ausnahme von Magenbeschwerden bei einigen Patienten, die Metformin einnahmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11865
- Mahmoud Younis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes im Alter von 35-55 Jahren
Ausschlusskriterien:
- schwere Anämie Hypothyreose und Hyperthyreose mittelschwere bis schwere Leber- oder Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1 auf Cochicin
Die Patienten der ersten Gruppe erhielten Colchicin 0,5 zweimal täglich für 6 Monate
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Colchicin Tabletten für 6 Monate
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Gruppe 2 auf Glucophage 1 g zweimal täglich
Die zweite Gruppe erhielt 6 Monate lang zweimal täglich 1 g Glucophage
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Colchicin Tabletten für 6 Monate
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Gruppe 3 Kontrolle
die Patienten der dritten Gruppe waren nur 6 Monate lang auf Diät
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Colchicin Tabletten für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Colchicin zur Behandlung von Typ-Diabetes-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Colchicin-Tabletten 0,5 mg zweimal täglich für 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ymodmenna@gmail.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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