Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolchicyna ma działanie przeciwcukrzycowe

5 maja 2020 zaktualizowane przez: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Kolchicyna ma działanie przeciwcukrzycowe i może być opcją leczenia cukrzycy typu 2

Kolchicyna ma działanie przeciwcukrzycowe i może być opcją leczenia cukrzycy typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe z udziałem 150 nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2, podzielonych na 3 grupy, było monitorowane w prywatnej klinice, każda grupa liczyła 50 pacjentów, z 30 kobietami i 20 mężczyznami po pisemnej zgodzie wszystkich pacjentów. Wiek wszystkich pacjentów mieścił się w przedziale od 35 do 55 lat.

Celem pracy była ocena wpływu kolchicyny na HbA1c u nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2 w porównaniu z grupą leczoną metforminą i grupą kontrolną stosującą wyłącznie dietę.

Pacjenci z pierwszej grupy otrzymywali kolchicynę 0,5 dwa razy dziennie przez 6 miesięcy, druga grupa otrzymywała metforminę 1 g dwa razy dziennie, a trzecia grupa była na diecie. W okresie leczenia badacze obserwowali pacjentów, czy wystąpiły działania niepożądane stosowanych leków. W okresie leczenia nie obserwowano działań niepożądanych, z wyjątkiem rozstroju żołądka u niektórych pacjentów stosujących metforminę

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • Mahmoud Younis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe z udziałem 150 nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2, podzielonych na 3 grupy, było monitorowane w prywatnej klinice, każda grupa liczyła 50 pacjentów, z 30 kobietami i 20 mężczyznami po pisemnej zgodzie wszystkich pacjentów. Wiek wszystkich pacjentów mieścił się w przedziale od 35 do 55 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 wiek 35-55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niedokrwistość niedoczynność tarczycy i nadczynność tarczycy umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1 na kochicynie
Pacjenci z pierwszej grupy otrzymywali kolchicynę 0,5 2 razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Tabletki kolchicyny
tabletki z kolchicyną przez 6 miesięcy
grupa 2 na glucophage 1 g dwa razy dziennie
druga grupa otrzymywała glucophage 1 g dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Tabletki kolchicyny
tabletki z kolchicyną przez 6 miesięcy
grupa kontrolna 3
pacjenci z trzeciej grupy byli na diecie tylko przez 6 miesięcy
Lek: Tabletki kolchicyny
tabletki z kolchicyną przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kolchicyna w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tabletki kolchicyny 0,5 mg dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ymodmenna@gmail.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj