- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377321
La colchicina tiene efecto antidiabético
La colchicina tiene efecto antidiabético y puede ser una opción para el control de la diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo de cohorte observacional con seguimiento de 150 pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados que estaban en 3 grupos, habían sido monitoreados en una clínica privada, cada grupo con 50 pacientes, con 30 mujeres y 20 hombres después del consentimiento por escrito de todos los pacientes. Las edades de todos los pacientes estaban entre 35 y 55 años.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la colchicina sobre la A1C de la diabetes tipo 2 recién diagnosticada en comparación con el grupo de control y metformina que solo recibió dieta.
Los pacientes del primer grupo recibieron colchicina 0,5 veces al día durante 6 meses, el segundo grupo recibió 1 g de metformina dos veces al día, los pacientes del tercer grupo solo estaban a dieta. Durante el período de tratamiento, los investigadores siguieron a los pacientes si había efectos secundarios de los medicamentos utilizados. No se controlaron los efectos secundarios durante el período de tratamiento, excepto el malestar gástrico en algunos pacientes que usaban metformina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Mahmoud Younis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2 recién diagnosticada edad 35- 55 años
Criterio de exclusión:
- anemia severa hipotiroidismo e hipertiroidismo enfermedad hepática o renal de moderada a severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo 1 sobre cochicina
Los pacientes del primer grupo recibieron colchicina 0,5 veces al día durante 6 meses
|
tabletas de colchicina para 6 meses
|
grupo 2 con glucófago 1 g dos veces al día
el segundo grupo recibió glucófago 1 g dos veces al día durante 6 meses
|
tabletas de colchicina para 6 meses
|
control del grupo 3
los pacientes del tercer grupo estuvieron a dieta solo durante 6 meses
|
tabletas de colchicina para 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
colchicina para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comprimidos de colchicina 0,5 mg dos veces al día durante 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ymodmenna@gmail.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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