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La colchicina tiene efecto antidiabético

5 de mayo de 2020 actualizado por: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

La colchicina tiene efecto antidiabético y puede ser una opción para el control de la diabetes tipo 2

La colchicina tiene efecto antidiabético y puede ser una opción para el control de la diabetes tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio prospectivo de cohorte observacional con seguimiento de 150 pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados que estaban en 3 grupos, habían sido monitoreados en una clínica privada, cada grupo con 50 pacientes, con 30 mujeres y 20 hombres después del consentimiento por escrito de todos los pacientes. Las edades de todos los pacientes estaban entre 35 y 55 años.

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la colchicina sobre la A1C de la diabetes tipo 2 recién diagnosticada en comparación con el grupo de control y metformina que solo recibió dieta.

Los pacientes del primer grupo recibieron colchicina 0,5 veces al día durante 6 meses, el segundo grupo recibió 1 g de metformina dos veces al día, los pacientes del tercer grupo solo estaban a dieta. Durante el período de tratamiento, los investigadores siguieron a los pacientes si había efectos secundarios de los medicamentos utilizados. No se controlaron los efectos secundarios durante el período de tratamiento, excepto el malestar gástrico en algunos pacientes que usaban metformina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11865
        • Mahmoud Younis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio prospectivo de cohorte observacional con seguimiento de 150 pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados que estaban en 3 grupos, habían sido monitoreados en una clínica privada, cada grupo con 50 pacientes, con 30 mujeres y 20 hombres después del consentimiento por escrito de todos los pacientes. Las edades de todos los pacientes estaban entre 35 y 55 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2 recién diagnosticada edad 35- 55 años

Criterio de exclusión:

  • anemia severa hipotiroidismo e hipertiroidismo enfermedad hepática o renal de moderada a severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1 sobre cochicina
Los pacientes del primer grupo recibieron colchicina 0,5 veces al día durante 6 meses
tabletas de colchicina para 6 meses
grupo 2 con glucófago 1 g dos veces al día
el segundo grupo recibió glucófago 1 g dos veces al día durante 6 meses
tabletas de colchicina para 6 meses
control del grupo 3
los pacientes del tercer grupo estuvieron a dieta solo durante 6 meses
tabletas de colchicina para 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
colchicina para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo
Periodo de tiempo: 6 meses
comprimidos de colchicina 0,5 mg dos veces al día durante 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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