Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colchicine heeft een anti-diabetisch effect

5 mei 2020 bijgewerkt door: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Colchicine heeft een anti-diabetisch effect en kan een optie zijn voor diabetes type 2

Colchicine heeft een antidiabetisch effect en kan een optie zijn voor de behandeling van diabetes type 2

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationele prospectieve cohortstudie met het volgen van 150 nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetespatiënten die in 3 groepen zaten, waren gecontroleerd in een privékliniek, elke groep 50 patiënten, met 30 vrouwen en 20 mannen na schriftelijke toestemming van alle patiënten. De leeftijden van alle patiënten lagen tussen de 35 en 55 jaar.

Het doel van deze studie was om het colchicine-effect op A1C van nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 te evalueren in vergelijking met de metformine- en controlegroep die alleen dieet kregen.

De patiënten van de eerste groep kregen gedurende 6 maanden tweemaal daags 0,5 colchicine, de tweede groep kreeg tweemaal daags 1 g metformine en de patiënten van de derde groep volgden alleen een dieet. Tijdens de behandelingsperiode volgden de onderzoekers de patiënten als er bijwerkingen waren van de gebruikte medicijnen. Tijdens de behandelingsperiode werden geen bijwerkingen waargenomen, behalve maagklachten bij sommige patiënten die metformine gebruikten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Mahmoud Younis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Observationele prospectieve cohortstudie met het volgen van 150 nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetespatiënten die in 3 groepen zaten, waren gecontroleerd in een privékliniek, elke groep 50 patiënten, met 30 vrouwen en 20 mannen na schriftelijke toestemming van alle patiënten. De leeftijden van alle patiënten lagen tussen de 35 en 55 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes nieuw gediagnosticeerde leeftijd 35-55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige anemie hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie matige tot ernstige lever- of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1 op cochicine
De patiënten van de eerste groep kregen gedurende 6 maanden tweemaal daags colchicine 0,5
colchicine tabletten gedurende 6 maanden
groep 2 op glucophage 1 g tweemaal daags
de tweede groep kreeg glucofaag 1 g tweemaal daags gedurende 6 maanden
colchicine tabletten gedurende 6 maanden
groep 3 controle
de patiënten van de derde groep waren slechts 6 maanden op dieet
colchicine tabletten gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
colchicine voor de behandeling van diabetespatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
colchicine tabletten 0,5 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren