- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377321
Colchicine heeft een anti-diabetisch effect
Colchicine heeft een anti-diabetisch effect en kan een optie zijn voor diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observationele prospectieve cohortstudie met het volgen van 150 nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetespatiënten die in 3 groepen zaten, waren gecontroleerd in een privékliniek, elke groep 50 patiënten, met 30 vrouwen en 20 mannen na schriftelijke toestemming van alle patiënten. De leeftijden van alle patiënten lagen tussen de 35 en 55 jaar.
Het doel van deze studie was om het colchicine-effect op A1C van nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 te evalueren in vergelijking met de metformine- en controlegroep die alleen dieet kregen.
De patiënten van de eerste groep kregen gedurende 6 maanden tweemaal daags 0,5 colchicine, de tweede groep kreeg tweemaal daags 1 g metformine en de patiënten van de derde groep volgden alleen een dieet. Tijdens de behandelingsperiode volgden de onderzoekers de patiënten als er bijwerkingen waren van de gebruikte medicijnen. Tijdens de behandelingsperiode werden geen bijwerkingen waargenomen, behalve maagklachten bij sommige patiënten die metformine gebruikten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes nieuw gediagnosticeerde leeftijd 35-55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige anemie hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie matige tot ernstige lever- of nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1 op cochicine
De patiënten van de eerste groep kregen gedurende 6 maanden tweemaal daags colchicine 0,5
|
colchicine tabletten gedurende 6 maanden
|
|
groep 2 op glucophage 1 g tweemaal daags
de tweede groep kreeg glucofaag 1 g tweemaal daags gedurende 6 maanden
|
colchicine tabletten gedurende 6 maanden
|
|
groep 3 controle
de patiënten van de derde groep waren slechts 6 maanden op dieet
|
colchicine tabletten gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
colchicine voor de behandeling van diabetespatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
colchicine tabletten 0,5 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ymodmenna@gmail.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .