- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377321
Kolchicin má antidiabetický účinek
Kolchicin má antidiabetický účinek a může být možností pro léčbu diabetu 2
Přehled studie
Detailní popis
Observační kohortová prospektivní studie se sledováním 150 nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu, kteří byli ve 3 skupinách, byla sledována na soukromé klinice, každá skupina čítala 50 pacientů, s 30 ženami a 20 muži po písemném souhlasu všech pacientů. Věk všech pacientů byl mezi 35 a 55 lety.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek kolchicinu na A1C nově diagnostikovaného diabetu 2. typu ve srovnání s metforminem a kontrolní skupinou pouze na dietě.
Pacienti první skupiny dostávali kolchicin 0,5 dvakrát denně po dobu 6 měsíců, druhá skupina dostávala metformin 1 g dvakrát denně, pacienti třetí skupiny byli pouze na dietě. Během období léčby vyšetřovatelé sledovali pacienty, zda se vyskytly vedlejší účinky užívaných léků. Během období léčby nebyly sledovány žádné nežádoucí účinky s výjimkou žaludečních potíží u některých pacientů užívajících metformin
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes 2. typu nově diagnostikovaný věk 35-55 let
Kritéria vyloučení:
- těžká anémie hypotyreóza a hypertyreóza středně těžké až těžké onemocnění jater nebo ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina 1 na cochicin
Pacienti první skupiny dostávali kolchicin 0,5 dvakrát denně po dobu 6 měsíců
|
kolchicinové tablety po dobu 6 měsíců
|
skupina 2 na glukofágu 1 g dvakrát denně
druhá skupina dostávala glukofág 1 g dvakrát denně po dobu 6 měsíců
|
kolchicinové tablety po dobu 6 měsíců
|
kontrola skupiny 3
pacienti třetí skupiny drželi dietu pouze 6 měsíců
|
kolchicinové tablety po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kolchicin pro léčbu pacientů s cukrovkou
Časové okno: 6 měsíců
|
kolchicin tablety ,5 mg dvakrát denně po dobu 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ymodmenna@gmail.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tablety kolchicin
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDDokončenoZánětlivá onemocnění střevČína
-
Beijing Konruns Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoChronická pánevní bolestČína
-
Bio-innova Co., LtdZatím nenabíráme
-
Research Associates of New York, LLPDokončeno
-
TakedaDokončenoParkinsonova chorobaJaponsko
-
Yehua ShenZatím nenabírámeHCC - Hepatocelulární karcinom
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationDokončenoBioekvivalenceJižní Afrika
-
Bio-innova Co., LtdNábor
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedDokončeno
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedDokončeno