Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolchicin má antidiabetický účinek

5. května 2020 aktualizováno: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Kolchicin má antidiabetický účinek a může být možností pro léčbu diabetu 2

Kolchicin má antidiabetický účinek a může být možností pro léčbu diabetu 2

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační kohortová prospektivní studie se sledováním 150 nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu, kteří byli ve 3 skupinách, byla sledována na soukromé klinice, každá skupina čítala 50 pacientů, s 30 ženami a 20 muži po písemném souhlasu všech pacientů. Věk všech pacientů byl mezi 35 a 55 lety.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek kolchicinu na A1C nově diagnostikovaného diabetu 2. typu ve srovnání s metforminem a kontrolní skupinou pouze na dietě.

Pacienti první skupiny dostávali kolchicin 0,5 dvakrát denně po dobu 6 měsíců, druhá skupina dostávala metformin 1 g dvakrát denně, pacienti třetí skupiny byli pouze na dietě. Během období léčby vyšetřovatelé sledovali pacienty, zda se vyskytly vedlejší účinky užívaných léků. Během období léčby nebyly sledovány žádné nežádoucí účinky s výjimkou žaludečních potíží u některých pacientů užívajících metformin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11865
        • Mahmoud Younis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Observační kohortová prospektivní studie se sledováním 150 nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu, kteří byli ve 3 skupinách, byla sledována na soukromé klinice, každá skupina čítala 50 pacientů, s 30 ženami a 20 muži po písemném souhlasu všech pacientů. Věk všech pacientů byl mezi 35 a 55 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu nově diagnostikovaný věk 35-55 let

Kritéria vyloučení:

  • těžká anémie hypotyreóza a hypertyreóza středně těžké až těžké onemocnění jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1 na cochicin
Pacienti první skupiny dostávali kolchicin 0,5 dvakrát denně po dobu 6 měsíců
kolchicinové tablety po dobu 6 měsíců
skupina 2 na glukofágu 1 g dvakrát denně
druhá skupina dostávala glukofág 1 g dvakrát denně po dobu 6 měsíců
kolchicinové tablety po dobu 6 měsíců
kontrola skupiny 3
pacienti třetí skupiny drželi dietu pouze 6 měsíců
kolchicinové tablety po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolchicin pro léčbu pacientů s cukrovkou
Časové okno: 6 měsíců
kolchicin tablety ,5 mg dvakrát denně po dobu 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tablety kolchicin

3
Předplatit