- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377321
Kolkisiinilla on diabetesta estävä vaikutus
Kolkisiinilla on diabetesta estävä vaikutus ja se voi olla vaihtoehto tyypin 2 diabeteksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointikohorttitutkimus, johon osallistui 150 äskettäin diagnosoitua tyypin 2 diabetespotilasta, jotka olivat kolmessa ryhmässä, oli seurattu yksityisellä klinikalla. Jokaisessa ryhmässä oli 50 potilasta, 30 naista ja 20 miestä kaikkien potilaiden kirjallisen suostumuksen jälkeen. Kaikkien potilaiden iät olivat 35-55 vuotta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolkisiinin vaikutusta vastadiagnoosoidun tyypin 2 diabeteksen A1C:hen verrattuna metformiiniin ja kontrolliryhmään, joka oli vain ruokavaliolla.
Ensimmäisen ryhmän potilaat saivat kolkisiinia 0,5 kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan, toinen ryhmä sai metformiinia 1 g kahdesti päivässä, kolmannen ryhmän potilaat olivat vain ruokavaliolla. Hoidon aikana tutkijat seurasivat potilaita, jos käytetyillä lääkkeillä oli sivuvaikutuksia. Mitään sivuvaikutuksia ei seurattu hoidon aikana lukuun ottamatta mahavaivoja joillakin metformiinia käyttävillä potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes äskettäin diagnosoitu ikä 35-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea anemia kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi keskivaikea tai vaikea maksa- tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1 kokisiinilla
Ensimmäisen ryhmän potilaat saivat kolkisiinia 0,5 kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
|
kolkisiinitabletit 6 kuukauden ajan
|
|
ryhmä 2 glukofagilla 1 g kahdesti päivässä
toinen ryhmä sai glukofagia 1 g kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
|
kolkisiinitabletit 6 kuukauden ajan
|
|
ryhmän 3 kontrolli
kolmannen ryhmän potilaat olivat ruokavaliolla vain 6 kuukautta
|
kolkisiinitabletit 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolkisiini tyypin diabetespotilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kolkisiinitabletit 0,5 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ymodmenna@gmail.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .