- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377321
Kolkisin har antidiabetisk effekt
Kolkisin har antidiabetisk effekt og kan være et alternativ for behandling av type 2 diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonskohort prospektiv studie med følge av 150 nydiagnostiserte type 2 diabetespasienter som var i 3 grupper, hadde blitt overvåket i en privat klinikk, hver gruppe 50 pasienter nummer, med 30 kvinner og 20 menn etter skriftlig samtykke fra alle pasienter. Alderen til alle pasientene var mellom 35 og 55 år.
Målet med denne studien var å evaluere kolkisineffekten på A1C av nydiagnostisert type 2-diabetes sammenlignet med metformin- og kontrollgruppen kun på diett.
Den første gruppen fikk kolkisin 0,5 ganger daglig i 6 måneder, den andre gruppen fikk metformin 1 g to ganger daglig, den tredje gruppen var kun på diett. I løpet av behandlingsperioden fulgte etterforskerne pasientene om det var bivirkninger av legemidlene som ble brukt. Ingen bivirkninger ble overvåket i løpet av behandlingsperioden bortsett fra magebesvær hos noen pasienter som brukte metformin
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetes nydiagnostisert alder 35-55 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig anemi hypotyreose og hypertyreose moderat til alvorlig lever- eller nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 på cochicin
Den første gruppepasientene fikk kolkisin 0,5 to ganger daglig i 6 måneder
|
colchicin tabletter i 6 måneder
|
|
gruppe 2 på glucophage 1 g to ganger daglig
den andre gruppen fikk glucophage 1g to ganger daglig i 6 måneder
|
colchicin tabletter i 6 måneder
|
|
gruppe 3 kontroll
den tredje gruppen pasienter var på diett bare i 6 måneder
|
colchicin tabletter i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kolkisin for behandling av type diabetespasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
colchicin tabletter ,5 mg to ganger daglig i 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ymodmenna@gmail.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .