- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377321
Colchicin har en antidiabetisk effekt
Colchicin har en antidiabetisk effekt og kan være en mulighed for behandling af type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observationel kohorte prospektiv undersøgelse med følgende af 150 nydiagnosticerede type 2 diabetes patienter, som var i 3 grupper, var blevet monitoreret i en privat klinik, hver gruppe 50 patienter nummer, med 30 kvinder og 20 mænd efter skriftligt samtykke fra alle patienter. Alderen på alle patienter var mellem 35 og 55 år.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere colchicin-effekten på A1C af nydiagnosticeret type 2-diabetes sammenlignet med metformin- og kontrolgruppen på diæt.
Den første gruppe patienter fik colchicin 0,5 to gange dagligt i 6 måneder, den anden gruppe fik metformin 1 g to gange dagligt, den tredje gruppe patienter var kun på diæt. Under behandlingsperioden fulgte efterforskerne patienterne, hvis der var bivirkninger af de anvendte lægemidler. Ingen bivirkninger blev overvåget i behandlingsperioden bortset fra mavebesvær hos nogle patienter, der brugte metformin
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes nydiagnosticeret alder 35-55 år
Ekskluderingskriterier:
- svær anæmi hypothyroidisme og hyperthyroidisme moderat til svær lever- eller nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 om cochicin
Den første gruppe patienter fik colchicin 0,5 to gange dagligt i 6 måneder
|
colchicin tabletter i 6 måneder
|
|
gruppe 2 på glucophage 1 g to gange dagligt
anden gruppe modtog glucophage 1g to gange dagligt i 6 måneder
|
colchicin tabletter i 6 måneder
|
|
gruppe 3 kontrol
den tredje gruppe patienter var kun på diæt i 6 måneder
|
colchicin tabletter i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
colchicin til behandling af type diabetespatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
colchicin tabletter ,5 mg to gange dagligt i 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ymodmenna@gmail.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .