- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377321
A colchicina tem efeito antidiabético
A colchicina tem efeito antidiabético e pode ser uma opção para o controle do diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo de coorte observacional com acompanhamento de 150 pacientes recém-diagnosticados com diabetes tipo 2 que estavam em 3 grupos, foram monitorados em uma clínica particular, cada grupo com 50 pacientes, sendo 30 mulheres e 20 homens após consentimento por escrito de todos os pacientes. As idades de todos os pacientes estavam entre 35 e 55 anos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da colchicina na A1C de diabetes tipo 2 recém-diagnosticado em comparação com a metformina e o grupo controle apenas com dieta.
Os pacientes do primeiro grupo receberam colchicina 0,5 duas vezes ao dia durante 6 meses, o segundo grupo recebeu metformina 1gm duas vezes ao dia, os pacientes do terceiro grupo estavam apenas em dieta. Durante o período de tratamento, os investigadores acompanharam os pacientes se houvesse efeitos colaterais dos medicamentos utilizados. Nenhum efeito colateral foi monitorado durante o período de tratamento, exceto desconforto gástrico em alguns pacientes usando metformina
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2 recentemente diagnosticado idade 35-55 anos
Critério de exclusão:
- anemia grave hipotireoidismo e hipertireoidismo doença hepática ou renal moderada a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo 1 em cochicina
Os pacientes do primeiro grupo receberam colchicina 0,5 duas vezes ao dia por 6 meses
|
comprimidos de colchicina por 6 meses
|
grupo 2 em glucophage 1 g duas vezes ao dia
o segundo grupo recebeu 1 g de glucófago duas vezes ao dia por 6 meses
|
comprimidos de colchicina por 6 meses
|
grupo 3 controle
os pacientes do terceiro grupo estavam em dieta apenas por 6 meses
|
comprimidos de colchicina por 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
colchicina para tratamento de pacientes com diabetes tipo
Prazo: 6 meses
|
comprimidos de colchicina 0,5 mg duas vezes ao dia por 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ymodmenna@gmail.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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