- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377321
Колхицин обладает антидиабетическим эффектом
Колхицин обладает антидиабетическим эффектом и может быть вариантом лечения диабета 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное когортное проспективное исследование с наблюдением за 150 впервые выявленными пациентами с сахарным диабетом 2-го типа, которые были разделены на 3 группы, находились под наблюдением в частной клинике по 50 человек в каждой группе, из них 30 женщин и 20 мужчин после письменного согласия всех пациентов. Возраст всех пациентов был от 35 до 55 лет.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние колхицина на A1C вновь диагностированного диабета типа 2 по сравнению с метформином и контрольной группой только на диете.
Пациенты первой группы получали колхицин по 0,5 2 раза в сутки в течение 6 мес, второй группы — метформин по 1 г 2 раза в сутки, пациенты третьей группы находились только на диете. В период лечения исследователи наблюдали за больными при появлении побочных эффектов применяемых препаратов. Побочных эффектов в период лечения не наблюдалось, за исключением расстройства желудка у некоторых пациентов, принимавших метформин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11865
- Mahmoud Younis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- впервые выявленный сахарный диабет 2 типа возраст 35-55 лет
Критерий исключения:
- тяжелая анемия гипотиреоз и гипертиреоз умеренное или тяжелое заболевание печени или почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1 по кохицину
Пациенты первой группы получали колхицин по 0,5 2 раза в сутки в течение 6 мес.
|
колхицин в таблетках на 6 мес.
|
|
2 группа на глюкофаже по 1 г 2 раза в день
вторая группа получала глюкофаж по 1 г 2 раза в день в течение 6 мес.
|
колхицин в таблетках на 6 мес.
|
|
3 группа контроль
пациенты третьей группы находились на диете только в течение 6 мес.
|
колхицин в таблетках на 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колхицин для лечения больных сахарным диабетом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
колхицин таблетки 0,5 мг два раза в день в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ymodmenna@gmail.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .