- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377321
La colchicina ha un effetto antidiabetico
La colchicina ha un effetto antidiabetico e può essere un'opzione per la gestione del diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico di coorte osservazionale con seguito di 150 pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi che erano in 3 gruppi, erano stati monitorati in una clinica privata, ogni gruppo contava 50 pazienti, con 30 femmine e 20 maschi dopo il consenso scritto di tutti i pazienti. L'età di tutti i pazienti era compresa tra 35 e 55 anni.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della colchicina sull'A1C del diabete di tipo 2 di nuova diagnosi rispetto alla metformina e al gruppo di controllo solo a dieta.
I pazienti del primo gruppo hanno ricevuto colchicina 0,5 due volte al giorno per 6 mesi, il secondo gruppo ha ricevuto metformina 1 g due volte al giorno, i pazienti del terzo gruppo erano solo a dieta. Durante il periodo di cura, i ricercatori hanno seguito i pazienti se vi erano effetti collaterali dei farmaci utilizzati. Nessun effetto collaterale è stato monitorato durante il periodo di trattamento ad eccezione dei disturbi gastrici in alcuni pazienti che assumevano metformina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11865
- Mahmoud Younis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2 di nuova diagnosi età 35-55 anni
Criteri di esclusione:
- anemia grave ipotiroidismo e ipertiroidismo malattia epatica o renale da moderata a grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo 1 sulla cochicina
I pazienti del primo gruppo hanno ricevuto colchicina 0,5 due volte al giorno per 6 mesi
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compresse di colchicina per 6 mesi
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gruppo 2 su glucophage 1 g due volte al giorno
il secondo gruppo ha ricevuto glucophage 1 g due volte al giorno per 6 mesi
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compresse di colchicina per 6 mesi
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controllo del gruppo 3
i pazienti del terzo gruppo erano a dieta solo per 6 mesi
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compresse di colchicina per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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colchicina per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo
Lasso di tempo: 6 mesi
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compresse di colchicina 0,5 mg due volte al giorno per 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ymodmenna@gmail.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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