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La colchicina ha un effetto antidiabetico

5 maggio 2020 aggiornato da: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

La colchicina ha un effetto antidiabetico e può essere un'opzione per la gestione del diabete di tipo 2

La colchicina ha un effetto antidiabetico e può essere un'opzione per la gestione del diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico di coorte osservazionale con seguito di 150 pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi che erano in 3 gruppi, erano stati monitorati in una clinica privata, ogni gruppo contava 50 pazienti, con 30 femmine e 20 maschi dopo il consenso scritto di tutti i pazienti. L'età di tutti i pazienti era compresa tra 35 e 55 anni.

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della colchicina sull'A1C del diabete di tipo 2 di nuova diagnosi rispetto alla metformina e al gruppo di controllo solo a dieta.

I pazienti del primo gruppo hanno ricevuto colchicina 0,5 due volte al giorno per 6 mesi, il secondo gruppo ha ricevuto metformina 1 g due volte al giorno, i pazienti del terzo gruppo erano solo a dieta. Durante il periodo di cura, i ricercatori hanno seguito i pazienti se vi erano effetti collaterali dei farmaci utilizzati. Nessun effetto collaterale è stato monitorato durante il periodo di trattamento ad eccezione dei disturbi gastrici in alcuni pazienti che assumevano metformina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11865
        • Mahmoud Younis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio prospettico di coorte osservazionale con seguito di 150 pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi che erano in 3 gruppi, erano stati monitorati in una clinica privata, ogni gruppo contava 50 pazienti, con 30 femmine e 20 maschi dopo il consenso scritto di tutti i pazienti. L'età di tutti i pazienti era compresa tra 35 e 55 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2 di nuova diagnosi età 35-55 anni

Criteri di esclusione:

  • anemia grave ipotiroidismo e ipertiroidismo malattia epatica o renale da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1 sulla cochicina
I pazienti del primo gruppo hanno ricevuto colchicina 0,5 due volte al giorno per 6 mesi
compresse di colchicina per 6 mesi
gruppo 2 su glucophage 1 g due volte al giorno
il secondo gruppo ha ricevuto glucophage 1 g due volte al giorno per 6 mesi
compresse di colchicina per 6 mesi
controllo del gruppo 3
i pazienti del terzo gruppo erano a dieta solo per 6 mesi
compresse di colchicina per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colchicina per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo
Lasso di tempo: 6 mesi
compresse di colchicina 0,5 mg due volte al giorno per 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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