COVID-19 と ICU で獲得した MDR 細菌 (COVID-BMR)
2022年10月4日 更新者：University Hospital, Lille
多剤耐性菌に関連する ICU 獲得性定着の発生率に対する SARS-CoV-2 感染の影響
この多施設共同研究の前後研究は、ICU で獲得した多剤耐性 (MDR) 細菌の発生率に対する SARS-CoV-2 に関連する感染症の影響を判定することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ICU での定着および MDR 細菌に関連した感染の発生率に対する SARS-CoV-2 に関連した感染の影響を判定することを目的とした、多施設共同観察のビフォーアフター研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
368
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU Amiens Picardie
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Béthune、フランス
- CH Béthune
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Jossigny、フランス
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Lens、フランス
- CH Lens
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
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Lyon、フランス
- Hospices Civils De Lyon
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院した患者
説明
包含基準:
- 予想される ICU 滞在時間 > 48 時間
- ICU入室後48時間以内に直腸および鼻のBMRスクリーニングを実施
除外基準:
- 18 歳未満の患者 研究への参加を拒否 ICU 滞在が 48 時間未満 ICU 退院前に少なくとも 2 回目の直腸および鼻の BMR スクリーニングが実施されていない（事後除外基準）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUで獲得した定着関連多剤耐性菌の累積発生率
時間枠：D3からICU入室後28日目まで
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ICU患者のうちMDR細菌の定着を獲得した患者の割合
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D3からICU入室後28日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多剤耐性菌に関連するICU感染症の累積発生率
時間枠：D3からICU入室後28日目まで
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ICU患者のうちMDR細菌感染症を発症した患者の割合
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D3からICU入室後28日目まで
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機械換気持続時間
時間枠：D1からICU入室後28日目まで
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人工呼吸器を使用している日数
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D1からICU入室後28日目まで
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死亡
時間枠：D1からICU入室後28日目まで
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ICUでの死
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D1からICU入室後28日目まで
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集中治療室の滞在期間
時間枠：D1からICU入室後28日目まで
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ICUに入院した日数
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D1からICU入室後28日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月18日
一次修了 (実際)
2021年7月26日
研究の完了 (実際)
2021年7月26日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月4日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。