COVID-19 a MDR bakterie získané na JIP (COVID-BMR)
4. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vliv infekce SARS-CoV-2 na výskyt kolonizace získané na JIP související s multirezistentními bakteriemi
Tato multicentrická studie před-po měla za cíl určit dopad infekce související s SARS-CoV-2 na výskyt bakterií multirezistentních (MDR) získaných na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická observační studie před a po, jejímž cílem je určit dopad infekce související s SARS-CoV-2 na výskyt kolonizace získané na JIP a infekce související s bakteriemi MDR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
368
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, Francie
- CH Bethune
-
Jossigny, Francie
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, Francie
- CH LENS
-
Lille, Francie, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
-
Lyon, Francie
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francie
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů přijatých na intenzivní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpokládaná doba pobytu na JIP > 48 hodin
- Rektální a nazální screening BMR proveden < 48 hodin po přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let Odmítnutí účasti na studijním pobytu na JIP < 48 hodin Před propuštěním z JIP nebyl proveden alespoň druhý rektální a nazální screening BMR (posteriorní vylučovací kritérium).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt multirezistentních bakterií souvisejících s kolonizací získanou na JIP
Časové okno: od D3 do 28. dne po přijetí na JIP
|
procento pacientů s JIP získalo kolonizaci bakterií MDR
|
od D3 do 28. dne po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt infekce získané na JIP související s multirezistentními bakteriemi
Časové okno: od D3 do 28. dne po přijetí na JIP
|
procento pacientů s JIP získalo MDR bakteriální infekci
|
od D3 do 28. dne po přijetí na JIP
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: od D1 do 28. dne po přijetí na JIP
|
počet dní pod mechanickou ventilací
|
od D1 do 28. dne po přijetí na JIP
|
|
úmrtnost
Časové okno: od D1 do 28. dne po přijetí na JIP
|
smrt na JIP
|
od D1 do 28. dne po přijetí na JIP
|
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: od D1 do 28. dne po přijetí na JIP
|
počet dní hospitalizace na JIP
|
od D1 do 28. dne po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_37
- 2020-A01157-32 (JINÝ: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .