COVID-19 和 ICU 获得性 MDR 细菌 (COVID-BMR)
2022年10月4日 更新者：University Hospital, Lille
SARS-CoV-2 感染对 ICU 多重耐药菌获得性定植发生率的影响
这项多中心前后研究旨在确定与 SARS-CoV-2 相关的感染对 ICU 获得性多重耐药 (MDR) 细菌发生率的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
多中心观察前后研究，旨在确定与 SARS-CoV-2 相关的感染对 ICU 获得性定植和与 MDR 细菌相关的感染发生率的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
368
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国
- CHU Amiens Picardie
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Béthune、法国
- CH Bethune
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Jossigny、法国
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Lens、法国
- CH LENS
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Lille、法国、59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
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Lyon、法国
- Hospices Civils De Lyon
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进入重症监护室的患者
描述
纳入标准：
- 预计 ICU 停留 > 48 小时
- 在入住 ICU 后 < 48 小时内进行直肠和鼻 BMR 筛查
排除标准：
- 年龄 < 18 岁的患者 拒绝参加研究 ICU 停留时间 < 48 小时 在 ICU 出院前至少未进行第二次直肠和鼻 BMR 筛查（后验排除标准）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 获得性定植相关多重耐药菌的累积发生率
大体时间：从 D3 到入住 ICU 后第 28 天
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ICU 获得性 MDR 细菌定植的患者百分比
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从 D3 到入住 ICU 后第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与多重耐药菌相关的 ICU 获得性感染的累积发生率
大体时间：从 D3 到入住 ICU 后第 28 天
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ICU 获得性 MDR 细菌感染患者的百分比
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从 D3 到入住 ICU 后第 28 天
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机械通气时间
大体时间：从 D1 到入住 ICU 后第 28 天
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机械通气天数
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从 D1 到入住 ICU 后第 28 天
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死亡
大体时间：从 D1 到入住 ICU 后第 28 天
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重症监护病房死亡
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从 D1 到入住 ICU 后第 28 天
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重症监护室住院时间
大体时间：从 D1 到入住 ICU 后第 28 天
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ICU住院天数
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从 D1 到入住 ICU 后第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (实际的)
2021年7月26日
研究完成 (实际的)
2021年7月26日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月4日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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