Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 og ICU-ervervede MDR-bakterier (COVID-BMR)

4. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Innvirkning av SARS-CoV-2-infeksjon på forekomsten av kolonisering på intensivavdelingen relatert til multiresistente bakterier

Denne multisenter før-etter-studien hadde som mål å bestemme virkningen av infeksjon relatert til SARS-CoV-2 på forekomsten av ICU-ervervede multidrug-resistente (MDR) bakterier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Multisenter observasjons før-etter-studie, med sikte på å bestemme virkningen av infeksjon relatert til SARS-CoV-2 på forekomsten av ICU-ervervet kolonisering og infeksjon relatert til MDR-bakterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

368

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie
      • Béthune, Frankrike
        • CH Bethune
      • Jossigny, Frankrike
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Lens, Frankrike
        • CH LENS
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
      • Lyon, Frankrike
        • Hospices Civils De Lyon
      • Lyon, Frankrike
        • Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet intensivopphold > 48 timer
  • BMR-screening for rektal og nese utført < 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år Avslag på å delta i studien ICU-opphold < 48 timer. Minst en andre rektal- og nasal BMR-screening ble ikke utført før ICU-utskrivning (a posteriori eksklusjonskriterium).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av ICU-ervervet koloniseringsrelaterte multiresistente bakterier
Tidsramme: fra D3 til dag 28 etter ICU-innleggelse
prosentandelen av pasienter med intensivavdeling ervervet kolonisering av MDR-bakterier
fra D3 til dag 28 etter ICU-innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av ICU-ervervet infeksjon relatert til multiresistente bakterier
Tidsramme: fra D3 til dag 28 etter ICU-innleggelse
prosentandelen av pasienter med intensivavdeling ervervet MDR-bakterieinfeksjon
fra D3 til dag 28 etter ICU-innleggelse
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: fra D1 til dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
antall dager Under mekanisk ventilasjon
fra D1 til dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
dødelighet
Tidsramme: fra D1 til dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
død på intensivavdelingen
fra D1 til dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: fra D1 til dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
antall dager med innleggelse på intensivavdelingen
fra D1 til dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_37
  • 2020-A01157-32 (ANNEN: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere