COVID-19 ja teho-osastolla hankitut MDR-bakteerit (COVID-BMR)
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
SARS-CoV-2-infektion vaikutus monilääkeresistenttisiin bakteereihin liittyvien teho-osaston hankittujen kolonisaatioiden ilmaantumiseen
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena oli selvittää SARS-CoV-2:een liittyvän infektion vaikutus teho-osastolla hankittujen monilääkeresistenttien (MDR) bakteerien ilmaantuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskushavainnollinen ennen-jälkeen -tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää SARS-CoV-2-infektion vaikutus teho-osastolla hankitun kolonisaation ja MDR-bakteereihin liittyvän infektion ilmaantuvuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, Ranska
- CH Bethune
-
Jossigny, Ranska
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, Ranska
- CH LENS
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils De Lyon
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tehohoitoon joutuneita potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotettu tehohoitojakso yli 48 tuntia
- Peräsuolen ja nenän BMR-seulonta suoritettiin < 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta ICU-oleskelu < 48 tuntia Ainakin toista peräsuolen ja nenän BMR-seulontaa ei tehty ennen tehoosastolta kotiutumista (a posteriori poissulkemiskriteeri).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osastolla hankittujen kolonisaatioon liittyvien useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: D3:sta päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
prosenttiosuus tehohoitopotilaista sai MDR-bakteerikolonisaatiota
|
D3:sta päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monilääkeresistenttisiin bakteereihin liittyvien teho-osastolla hankittujen infektioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: D3:sta päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
prosenttiosuus tehohoitopotilaista sai MDR-bakteeriinfektion
|
D3:sta päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: D1:stä päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
päivien lukumäärä koneellisessa ilmanvaihdossa
|
D1:stä päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: D1:stä päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
kuolema teho-osastolla
|
D1:stä päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: D1:stä päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
sairaalahoitopäivien määrä teho-osastolla
|
D1:stä päivään 28 teho-osastolle tulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_37
- 2020-A01157-32 (MUUTA: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .