COVID-19 y bacterias MDR adquiridas en la UCI (COVID-BMR)
4 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
Impacto de la infección por SARS-CoV-2 en la incidencia de colonización adquirida en la UCI relacionada con bacterias multirresistentes
Este estudio multicéntrico de antes y después tuvo como objetivo determinar el impacto de la infección relacionada con el SARS-CoV-2 en la incidencia de bacterias multirresistentes (MDR) adquiridas en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio multicéntrico observacional antes-después, con el objetivo de determinar el impacto de la infección relacionada con el SARS-CoV-2 en la incidencia de colonización adquirida en la UCI e infección relacionada con la bacteria MDR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
368
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
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Béthune, Francia
- CH Béthune
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Jossigny, Francia
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Lens, Francia
- CH Lens
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ingresados en cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estancia esperada en UCI > 48 horas
- Detección de BMR rectal y nasal realizada < 48 horas después de la admisión a la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años Negativa a participar en el estudio Estancia en UCI < 48 horas Al menos no se realizó un segundo cribado de BMR rectal y nasal antes del alta de la UCI (criterio de exclusión a posteriori).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia acumulada de bacterias multirresistentes relacionadas con la colonización adquirida en la UCI
Periodo de tiempo: desde D3 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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porcentaje de pacientes con colonización por bacterias MDR adquiridas en la UCI
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desde D3 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia acumulada de infecciones adquiridas en la UCI relacionadas con bacterias multirresistentes
Periodo de tiempo: desde D3 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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porcentaje de pacientes con infección por bacterias MDR adquiridas en la UCI
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desde D3 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde D1 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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el número de días bajo ventilación mecánica
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desde D1 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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mortalidad
Periodo de tiempo: desde D1 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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muerte en la UCI
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desde D1 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: desde D1 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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el número de días de hospitalización en la UCI
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desde D1 hasta el día 28 después del ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_37
- 2020-A01157-32 (OTRO: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .