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小児における COVID 19 の神経症状

2023年1月26日 更新者:Ericka Fink、University of Pittsburgh

小児における新型コロナウイルス感染症の神経症状

この研究の目的は、Tier 1 (STUDY20040154: 小児における新型コロナウイルス感染症の神経症状) および Tier 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Outcomes) に参加している施設から得られた既存の匿名化された限定的なデータセットの二次分析を実行することです。 このデータは、新型コロナウイルス(COVID-19)が確認された、またはその疑いで救命救急入院を必要とする患者における神経症状の有病率と重症度を判定し、研究対象集団における治療制限の予測因子を決定するために使用されます。新型コロナウイルス感染症危機の間に ICU に入院した神経損傷患者の予後。

この研究は、小児神経救命救急研究グループ (PNCRG) によって後援され、神経救命救急協会から一部後援および資金提供を受けています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の初期の報告によると、成人は頭痛、発作、昏睡、脳炎、虚血性脳卒中、頭蓋内出血、脳静脈洞血栓症などの脳血管イベントなど、患者の約36%でさまざまな神経症状や診断を受けていることが示されている。 小児では、ギラン・バレー症候群やジカウイルスによる新生児小頭症、H1N1インフルエンザによる脳炎、エンテロウイルス68による急性弛緩性麻痺など、他のウイルス性疾患による急性および長期の神経症状が最近の証拠で浮き彫りになっている。 しかし、これまでに発表された小児における新型コロナウイルス感染症の報告には、神経学的所見の頻度と結果に関する詳細な情報が欠けている。

新型コロナウイルス感染症の感染者数は国際的に急速に増加しており、専門家はその後の世界的な急増と活動の継続を予測している。 したがって、特に小児における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の神経学的側面の有病率と転帰を正確に文書化することが不可欠である。 このようなデータは、子供たちが新型コロナウイルス感染症の「古典的な」症状ではなく神経症状を呈する可能性があるにもかかわらず検査を必要とする可能性や、診断後に長期的な影響を与える可能性のある神経学的事象が発生する可能性があることについて、臨床医や家族に警告するのに役立つだろう。結果(認知的、感情的、身体的健康など)。 研究者らは、小児の神経症状に関する知識の向上により、個別化された治療およびリハビリテーション戦略が強化され、小児の転帰を最適化し、将来の介入研究に情報を提供できると期待している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3568

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳未満の幼児、子供、若者

説明

包含基準:

  • 18歳未満の幼児、子供、若者
  • 新型コロナウイルス感染症が確認または推定され入院した(救急、病棟、集中治療室などへの入院を含む)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18歳未満の子供

18歳未満の幼児、子供、若者

新型コロナウイルス感染症が確認または推定され入院した(救急、病棟、集中治療室などへの入院を含む)

介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率
時間枠:1年
2020年1月から2021年12月の間に新型コロナウイルス感染症が確認または推定され入院した小児における神経症状の有病率と転帰との関連性を判定する。
1年
子どもと家族の健康機能
時間枠:退院後1ヶ月
新型コロナウイルス感染症および/または MISC と確認された、または推定される小児の退院後の子どもと家族の健康機能と健康関連の生活の質 (HRQOL) のアウトカムを測定します。
退院後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ericka L Fink, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月29日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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