Manifestações neurológicas de COVID 19 em crianças
O objetivo deste estudo é realizar uma análise secundária de conjuntos de dados limitados desidentificados pré-existentes obtidos de sites que participam do Nível 1 (STUDY20040154: Neurologic Manifestations of COVID 19 in Children) e do Nível 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Outcomes). Os dados serão usados para determinar a prevalência e a gravidade dos sintomas neurológicos entre os pacientes que necessitam de internação em terapia intensiva por novo coronavírus confirmado ou suspeito (COVID-19) e para determinar os preditores de limitação do atendimento na população do estudo, bem como, o prognóstico de pacientes com lesões neurológicas internados na UTI durante a crise da COVID-19.
Este estudo é patrocinado pelo Pediatric Neurocritical Care Research Group (PNCRG) e patrocinado e financiado em parte pela Neurocritical Care Society.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os primeiros relatórios de COVID-19 indicam que os adultos apresentam uma variedade de sintomas e diagnósticos neurológicos em aproximadamente 36% dos pacientes, incluindo dores de cabeça, convulsões, coma, encefalite e eventos cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia intracraniana e trombose do seio venoso cerebral. Em crianças, evidências recentes destacam manifestações neurológicas agudas e de longo prazo devido a outras doenças virais, incluindo síndrome de Guillain Barre e microcefalia neonatal com vírus Zika, encefalite com influenza H1N1 e paralisia flácida aguda com enterovírus-68. No entanto, os relatórios de COVID-19 em crianças publicados até agora carecem de informações detalhadas sobre a frequência e os resultados dos achados neurológicos.
Os casos de COVID-19 estão aumentando rapidamente internacionalmente, com especialistas prevendo surtos globais subsequentes e atividades contínuas. Assim, é imperativo documentar com precisão a prevalência e os resultados dos aspectos neurológicos da COVID-19 especificamente em crianças. Esses dados servirão para alertar os médicos e as famílias sobre a possibilidade de que as crianças possam apresentar sintomas neurológicos em vez de sintomas "clássicos" de COVID-19 que, no entanto, justificariam o teste, e que eventos neurológicos podem ocorrer após o diagnóstico que podem afetar a longo prazo resultados (por exemplo, saúde cognitiva, emocional e física). Os pesquisadores antecipam que o conhecimento aprimorado sobre as manifestações neurológicas em crianças reforçará o tratamento personalizado e as estratégias de reabilitação para otimizar os resultados da criança e informar futuros estudos de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes, crianças e jovens com idade < 18 anos
- Admitido no hospital com infecção confirmada ou presumida por COVID-19 (inclui internações em emergência, enfermaria, terapia intensiva, etc.)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças <18
Lactentes, crianças e jovens com idade < 18 anos Admitido no hospital com infecção confirmada ou presumida por COVID-19 (inclui internações em emergência, enfermaria, terapia intensiva, etc.) |
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência
Prazo: 1 ano
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Determinar a prevalência de manifestações neurológicas e associação com desfecho em crianças com COVID-19 confirmado ou presumido e/ou MISC hospitalizadas entre janeiro de 2020 e dezembro de 2021.
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1 ano
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Funções de saúde da criança e da família
Prazo: 1 mês pós alta
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Meça as funções de saúde da criança e da família e os resultados da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) após a alta em crianças com diagnósticos confirmados ou presumidos de COVID-19 e/ou MISC.
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1 mês pós alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Outro identificador: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Outro identificador: University of Pittsburgh)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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