Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID 19:n neurologiset ilmenemismuodot lapsilla

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ericka Fink, University of Pittsburgh

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa toissijainen analyysi olemassa olevista, yksilöimättömistä rajoitetuista tietojoukoista, jotka on saatu tasoon 1 (STUDY20040154: COVID 19:n neurologiset ilmenemismuodot lapsilla) ja tasoon 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Outcomes) osallistuvilta sivustoilta. Tietoja käytetään neurologisten oireiden esiintyvyyden ja vakavuuden määrittämiseen vahvistetun tai epäillyn uuden koronaviruksen (COVID-19) vuoksi tehohoitoon hakeutuvien potilaiden keskuudessa ja hoidon rajoitusten ennustajien määrittämiseen tutkimuspopulaatiossa sekä COVID-19-kriisin aikana teho-osastolle otettujen neurologisesti loukkaantuneiden potilaiden ennuste.

Tätä tutkimusta sponsoroi Pediatric Neurocritical Care Research Group (PNCRG) ja sponsoroi ja rahoittaa osittain Neurocritical Care Society.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaiset COVID-19-raportit osoittavat, että aikuiset kokevat erilaisia ​​neurologisia oireita ja diagnooseja noin 36 %:lla potilaista, mukaan lukien päänsäryt, kohtaukset, kooma, enkefaliitti ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto ja aivoinfarktin poskiontelotromboosit. Lapsilla uusimmat todisteet korostavat akuutteja ja pitkäaikaisia ​​neurologisia ilmenemismuotoja, jotka johtuvat muista virussairauksista, mukaan lukien Guillain Barren oireyhtymä ja vastasyntyneen mikrokefalia Zika-viruksen kanssa, enkefaliitti H1N1-influenssan kanssa ja akuutti veltto halvaus enterovirus-68:n kanssa. Tähän mennessä julkaistuista lapsia koskevista COVID-19-raporteista puuttuu kuitenkin yksityiskohtaista tietoa neurologisten löydösten esiintymistiheydestä ja tuloksista.

COVID-19-tapaukset lisääntyvät nopeasti kansainvälisesti, ja asiantuntijat ennustavat myöhempiä maailmanlaajuisia nousuja ja jatkuvaa aktiivisuutta. Siksi on välttämätöntä dokumentoida tarkasti COVID-19:n esiintyvyys ja seuraukset erityisesti lapsilla. Tällaiset tiedot auttavat varoittamaan lääkäreitä ja perheitä mahdollisuudesta, että lapsilla saattaa olla neurologisia COVID-19:n "klassisten" oireiden sijaan, jotka kuitenkin vaativat testausta, ja että diagnoosin jälkeen voi esiintyä neurologisia tapahtumia, jotka voivat vaikuttaa pitkällä aikavälillä. tuloksia (esim. kognitiivinen, emotionaalinen, fyysinen terveys). Tutkijat odottavat, että parannettu tietämys lasten neurologisista ilmenemismuodoista vahvistaa yksilöllisiä hoito- ja kuntoutusstrategioita lasten tulosten optimoimiseksi ja tulevien interventiotutkimusten pohjalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3568

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Imeväiset, lapset ja nuoret aikuiset alle 18-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset, lapset ja nuoret aikuiset alle 18-vuotiaat
  • Pääsy sairaalaan vahvistetuilla tai oletetuilla COVID-19-infektioilla (sisältää ensiapu-, osasto-, tehohoito- jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset <18

Imeväiset, lapset ja nuoret aikuiset alle 18-vuotiaat

Pääsy sairaalaan vahvistetuilla tai oletetuilla COVID-19-infektioilla (sisältää ensiapu-, osasto-, tehohoito- jne.)

Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä neurologisten ilmenemismuotojen esiintyvyys ja yhteys lopputulokseen lapsilla, joilla on vahvistettu tai oletettu COVID-19- ja/tai MISC-sairaala sairaalahoidossa tammikuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
1 vuosi
Lapsen ja perheen terveystoiminnot
Aikaikkuna: 1 kk irtisanomisen jälkeen
Mittaa lasten ja perheen terveystoimintoja ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) kotiutuksen jälkeen lapsilla, joilla on vahvistettu tai oletettu COVID-19- ja/tai MISC-diagnoosi.
1 kk irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20060012
  • STUDY20040154 (Muu tunniste: University of Pittsburgh)
  • STUDY20040278 (Muu tunniste: University of Pittsburgh)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain havainnointitutkimus

3
Tilaa