Neurologische Manifestationen von COVID 19 bei Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Sekundäranalyse bereits vorhandener, nicht identifizierter, begrenzter Datensätze durchzuführen, die von Standorten stammen, die an Tier 1 (STUDIE20040154: Neurologische Manifestationen von COVID 19 bei Kindern) und Tier 2 (STUDIE20040278: Neuro COVID – Ergebnisse) teilnehmen. Die Daten werden verwendet, um die Prävalenz und den Schweregrad neurologischer Symptome bei Patienten zu bestimmen, die wegen eines bestätigten oder vermuteten neuartigen Coronavirus (COVID-19) eine Aufnahme in die Intensivstation benötigen, und um die Prädiktoren für eine Einschränkung der Pflege in der Studienpopulation zu bestimmen Prognose neurologisch verletzter Patienten, die während der COVID-19-Krise auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Diese Studie wird von der Pediatric Neurocritical Care Research Group (PNCRG) gesponsert und teilweise von der Neurocritical Care Society gesponsert und finanziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühe Berichte über COVID-19 deuten darauf hin, dass bei Erwachsenen bei etwa 36 % der Patienten verschiedene neurologische Symptome und Diagnosen auftreten, darunter Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Koma, Enzephalitis und zerebrovaskuläre Ereignisse wie ischämischer Schlaganfall, intrakranielle Blutung und zerebrale venöse Sinusthrombosen. Bei Kindern deuten jüngste Erkenntnisse auf akute und langfristige neurologische Manifestationen aufgrund anderer Viruserkrankungen hin, darunter das Guillain-Barre-Syndrom und die Mikrozephalie bei Neugeborenen mit dem Zika-Virus, Enzephalitis mit der H1N1-Influenza und akute schlaffe Lähmung mit dem Enterovirus-68. Allerdings fehlen in den bisher veröffentlichten COVID-19-Berichten bei Kindern detaillierte Informationen zur Häufigkeit und den Folgen neurologischer Befunde.
Die Zahl der COVID-19-Fälle nimmt weltweit rapide zu, und Experten prognostizieren einen weiteren weltweiten Anstieg und eine anhaltende Aktivität. Daher ist es unerlässlich, Prävalenz und Ergebnisse der neurologischen Aspekte von COVID-19 insbesondere bei Kindern genau zu dokumentieren. Solche Daten dienen dazu, Ärzte und Familien auf die Möglichkeit aufmerksam zu machen, dass bei Kindern möglicherweise neurologische statt „klassischer“ Symptome von COVID-19 auftreten, die dennoch einen Test rechtfertigen würden, und dass nach der Diagnose neurologische Ereignisse auftreten können, die sich langfristig auswirken können Ergebnisse (z. B. kognitive, emotionale, körperliche Gesundheit). Die Forscher gehen davon aus, dass verbesserte Kenntnisse über neurologische Manifestationen bei Kindern personalisierte Behandlungs- und Rehabilitationsstrategien stärken werden, um die Ergebnisse für Kinder zu optimieren und zukünftige Interventionsstudien zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, Kinder und junge Erwachsene im Alter < 18 Jahre
- Einweisung ins Krankenhaus mit bestätigter oder vermuteter COVID-19-Infektion (einschließlich Einweisungen in die Notaufnahme, Station, Intensivstation usw.)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder <18
Säuglinge, Kinder und junge Erwachsene im Alter < 18 Jahre Einweisung ins Krankenhaus mit bestätigter oder vermuteter COVID-19-Infektion (einschließlich Einweisungen in die Notaufnahme, Station, Intensivstation usw.) |
Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie die Prävalenz neurologischer Manifestationen und den Zusammenhang mit dem Ergebnis bei Kindern mit bestätigter oder vermuteter COVID-19-Erkrankung und/oder MISC, die zwischen Januar 2020 und Dezember 2021 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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1 Jahr
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Gesundheitsfunktionen für Kinder und Familie
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
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Messen Sie die Gesundheitsfunktionen von Kindern und Familien sowie die Ergebnisse der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) nach der Entlassung bei Kindern mit bestätigter oder vermuteter COVID-19- und/oder MISC-Diagnose.
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1 Monat nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Andere Kennung: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Andere Kennung: University of Pittsburgh)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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