Neurologiske manifestationer af COVID 19 hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en sekundær analyse af allerede eksisterende afidentificerede begrænsede datasæt opnået fra steder, der deltager i Tier 1 (STUDY20040154: Neurologiske manifestationer af COVID 19 hos børn) og Tier 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Outcomes). Dataene vil blive brugt til at bestemme prævalensen og sværhedsgraden af neurologiske symptomer blandt patienter, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling for bekræftet eller formodet ny coronavirus (COVID-19) og til at bestemme prædiktorerne for begrænsning af pleje i undersøgelsespopulationen, samt prognose for neurologisk skadede patienter indlagt på intensivafdelingen under COVID-19-krisen.
Denne undersøgelse er sponsoreret af Pediatric Neurocritical Care Research Group (PNCRG) og sponsoreret og delvist finansieret af Neurocritical Care Society.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlige rapporter om COVID-19 indikerer, at voksne oplever en række neurologiske symptomer og diagnoser hos cirka 36 % af patienterne, herunder hovedpine, kramper, koma, hjernebetændelse og cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde, intrakraniel blødning og cerebrale venøse sinus-tromboser. Hos børn fremhæver nyere beviser akutte og langsigtede neurologiske manifestationer på grund af andre virussygdomme, herunder Guillain Barres syndrom og neonatal mikrocefali med Zika-virus, encephalitis med H1N1-influenza og akut slap lammelse med enterovirus-68. Imidlertid mangler COVID-19-rapporter om børn, der hidtil er offentliggjort, detaljerede oplysninger om hyppigheden og resultaterne af neurologiske fund.
COVID-19-tilfælde stiger hurtigt internationalt, med eksperter, der forudsiger efterfølgende globale stigninger og fortsat aktivitet. Derfor er det bydende nødvendigt nøjagtigt at dokumentere prævalens og resultater af de neurologiske aspekter af COVID-19 specifikt hos børn. Sådanne data vil tjene til at advare klinikere og familier om muligheden for, at børn kan have neurologiske snarere end "klassiske" symptomer på COVID-19, som ikke desto mindre vil berettige testning, og at neurologiske hændelser kan opstå efter diagnosen, som kan påvirke langsigtet resultater (f.eks. kognitiv, følelsesmæssig, fysisk sundhed). Forskerne forventer, at forbedret viden om neurologiske manifestationer hos børn vil styrke personlig behandling og rehabiliteringsstrategier for at optimere børns resultater og informere fremtidige interventionelle undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn, børn og unge voksne under 18 år
- Indlagt på hospitalet med bekræftet eller formodet COVID-19 infektion (inklusive indlæggelser på akut, afdeling, intensiv pleje osv.)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn <18
Spædbørn, børn og unge voksne under 18 år Indlagt på hospitalet med bekræftet eller formodet COVID-19 infektion (inklusive indlæggelser på akut, afdeling, intensiv pleje osv.) |
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse
Tidsramme: 1 år
|
Bestem prævalensen af neurologiske manifestationer og sammenhæng med resultatet hos børn med bekræftet eller formodet COVID-19 og/eller MISC indlagt mellem januar 2020 og december 2021.
|
1 år
|
|
Sundhedsfunktioner for børn og familie
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
Mål børns og families sundhedsfunktioner og sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater (HRQOL) efter udskrivelse hos børn med bekræftede eller formodede COVID-19 og/eller MISC diagnoser.
|
1 måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Anden identifikator: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Anden identifikator: University of Pittsburgh)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .