Nevrologiske manifestasjoner av COVID 19 hos barn
Formålet med denne studien er å utføre en sekundær analyse av eksisterende avidentifiserte begrensede datasett hentet fra nettsteder som deltar i nivå 1 (STUDY20040154: Neurologiske manifestasjoner av COVID 19 hos barn) og nivå 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Outcomes). Dataene vil bli brukt til å bestemme utbredelsen og alvorlighetsgraden av nevrologiske symptomer blant pasienter som trenger akuttinnleggelse for bekreftet eller mistenkt nytt koronavirus (COVID-19) og for å bestemme prediktorene for begrensning av omsorg i studiepopulasjonen, samt, prognose for nevrologisk skadde pasienter innlagt på intensivavdelingen under COVID-19-krisen.
Denne studien er sponset av Pediatric Neurocritical Care Research Group (PNCRG) og sponset og finansiert delvis av Neurocritical Care Society.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlige rapporter om COVID-19 indikerer at voksne opplever en rekke nevrologiske symptomer og diagnoser hos omtrent 36 % av pasientene, inkludert hodepine, anfall, koma, encefalitt og cerebrovaskulære hendelser inkludert iskemisk hjerneslag, intrakraniell blødning og cerebrale venøse sinus-tromboser. Hos barn fremhever nyere bevis akutte og langsiktige nevrologiske manifestasjoner på grunn av andre virussykdommer, inkludert Guillain Barre-syndrom og neonatal mikrocefali med Zika-virus, encefalitt med H1N1-influensa og akutt slapp lammelse med enterovirus-68. Imidlertid mangler covid-19-rapporter hos barn publisert så langt detaljert informasjon om hyppigheten og utfallet av nevrologiske funn.
COVID-19-tilfeller øker raskt internasjonalt, med eksperter som forutsier påfølgende globale økninger og fortsatt aktivitet. Derfor er det viktig å nøyaktig dokumentere prevalens og utfall av de nevrologiske aspektene ved COVID-19, spesielt hos barn. Slike data vil tjene til å varsle klinikere og familier om muligheten for at barn kan ha nevrologiske snarere enn "klassiske" symptomer på COVID-19 som likevel vil berettige testing, og at nevrologiske hendelser kan oppstå etter diagnosen som kan påvirke langsiktig utfall (f.eks. kognitiv, emosjonell, fysisk helse). Etterforskerne forventer at forbedret kunnskap om nevrologiske manifestasjoner hos barn vil styrke personaliserte behandlings- og rehabiliteringsstrategier for å optimalisere barns resultater og informere fremtidige intervensjonsstudier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn, barn og unge voksne under 18 år
- Innlagt på sykehus med bekreftet eller antatt covid-19-infeksjon (inkluderer innleggelser til akuttmottak, avdeling, intensivavdeling etc.)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn <18
Spedbarn, barn og unge voksne under 18 år Innlagt på sykehus med bekreftet eller antatt covid-19-infeksjon (inkluderer innleggelser til akuttmottak, avdeling, intensivavdeling etc.) |
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse
Tidsramme: 1 år
|
Bestem prevalensen av nevrologiske manifestasjoner og assosiasjon med utfall hos barn med bekreftet eller antatt COVID-19 og/eller MISC innlagt på sykehus mellom januar 2020 og desember 2021.
|
1 år
|
|
Helsefunksjoner for barn og familie
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Mål barne- og familiehelsefunksjoner og helserelatert livskvalitet (HRQOL) etter utskrivning hos barn med bekreftede eller antatte COVID-19 og/eller MISC-diagnoser.
|
1 måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Annen identifikator: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Annen identifikator: University of Pittsburgh)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .