Objawy neurologiczne COVID 19 u dzieci
Celem tego badania jest przeprowadzenie wtórnej analizy wcześniej istniejących, pozbawionych elementów identyfikacyjnych, ograniczonych zestawów danych uzyskanych z ośrodków uczestniczących w Poziomie 1 (STUDY20040154: Objawy neurologiczne COVID 19 u dzieci) i Poziomie 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Wyniki). Dane posłużą do określenia rozpowszechnienia i nasilenia objawów neurologicznych wśród pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii z powodu potwierdzonego lub podejrzewanego nowego koronawirusa (COVID-19) oraz do określenia predyktorów ograniczenia opieki w badanej populacji, a także oceny rokowania pacjentów z urazami neurologicznymi przyjmowanych na OIT w czasie kryzysu COVID-19.
To badanie jest sponsorowane przez Pediatric Neurocritical Care Research Group (PNCRG) oraz sponsorowane i częściowo finansowane przez Neurocritical Care Society.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne doniesienia o COVID-19 wskazują, że dorośli doświadczają różnych objawów neurologicznych i rozpoznań u około 36% pacjentów, w tym bólów głowy, drgawek, śpiączki, zapalenia mózgu i zdarzeń mózgowo-naczyniowych, w tym udaru niedokrwiennego, krwotoku śródczaszkowego i zakrzepicy zatok żylnych mózgu. U dzieci ostatnie dowody podkreślają ostre i długotrwałe objawy neurologiczne spowodowane innymi chorobami wirusowymi, w tym zespołem Guillain-Barre i małogłowiem noworodków wywołanym wirusem Zika, zapaleniem mózgu wywołanym grypą H1N1 oraz ostrym porażeniem wiotkim wywołanym przez enterowirusa-68. Jednak w dotychczas opublikowanych doniesieniach dotyczących COVID-19 u dzieci brakuje szczegółowych informacji na temat częstości i skutków objawów neurologicznych.
Przypadki COVID-19 szybko rosną na całym świecie, a eksperci przewidują kolejne globalne wzrosty i kontynuację aktywności. Dlatego konieczne jest dokładne udokumentowanie rozpowszechnienia i wyników neurologicznych aspektów COVID-19, szczególnie u dzieci. Takie dane posłużą do ostrzeżenia klinicystów i rodzin o możliwości wystąpienia u dzieci neurologicznych, a nie „klasycznych” objawów COVID-19, które mimo wszystko uzasadniałyby wykonanie badań, oraz o tym, że po postawieniu diagnozy mogą wystąpić zdarzenia neurologiczne, które mogą mieć wpływ na długoterminowe wyniki (np. zdrowie poznawcze, emocjonalne, fizyczne). Badacze przewidują, że lepsza wiedza na temat objawów neurologicznych u dzieci wzmocni spersonalizowane strategie leczenia i rehabilitacji, aby zoptymalizować wyniki dzieci i dostarczyć informacji do przyszłych badań interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta, dzieci i młodzi dorośli w wieku < 18 lat
- Przyjęci do szpitala z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 (obejmuje przyjęcia na pogotowie, oddział, intensywną terapię itp.)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci <18
Niemowlęta, dzieci i młodzi dorośli w wieku < 18 lat Przyjęci do szpitala z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 (obejmuje przyjęcia na pogotowie, oddział, intensywną terapię itp.) |
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie częstości występowania objawów neurologicznych i związku z wynikami u dzieci z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19 i/lub MISC hospitalizowanych między styczniem 2020 r. a grudniem 2021 r.
|
1 rok
|
|
Funkcje zdrowotne dziecka i rodziny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
Mierz funkcje zdrowotne dziecka i rodziny oraz wyniki jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) po wypisaniu ze szpitala u dzieci z potwierdzoną lub przypuszczalną diagnozą COVID-19 i/lub MISC.
|
1 miesiąc po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Inny identyfikator: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Inny identyfikator: University of Pittsburgh)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .