소아 COVID 19의 신경학적 징후
이 연구의 목적은 Tier 1(STUDY20040154: Neurologic Manifestations of COVID 19 in Children) 및 Tier 2(STUDY20040278: Neuro COVID - Outcomes)에 참여하는 사이트에서 얻은 기존의 비식별화된 제한된 데이터 세트의 2차 분석을 수행하는 것입니다. 이 데이터는 신종 코로나바이러스(COVID-19)로 확인되거나 의심되는 중환자실 입원이 필요한 환자의 신경학적 증상의 유병률과 중증도를 결정하고 연구 모집단의 치료 제한에 대한 예측 변수를 결정하는 데 사용됩니다. COVID-19 위기 동안 중환자실에 입원한 신경학적 손상 환자의 예후.
이 연구는 Pediatric Neurocritical Care Research Group(PNCRG)이 후원하고 Neurocritical Care Society가 부분적으로 후원하고 자금을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 초기 보고에 따르면 성인 환자의 약 36%에서 두통, 발작, 혼수상태, 뇌염 및 허혈성 뇌졸중, 두개내출혈, 뇌정맥동 혈전증을 포함한 뇌혈관 질환을 포함한 다양한 신경학적 증상과 진단을 경험하고 있습니다. 소아에서 최근 증거는 길랭 바레 증후군, 지카 바이러스에 의한 신생아 소두증, H1N1 인플루엔자에 의한 뇌염, 엔테로바이러스-68에 의한 급성 이완 마비를 포함한 다른 바이러스성 질병으로 인한 급성 및 장기 신경학적 발현을 강조합니다. 그러나 지금까지 발표된 소아 COVID-19 보고서에는 신경학적 소견의 빈도와 결과에 대한 자세한 정보가 부족합니다.
COVID-19 사례는 국제적으로 빠르게 증가하고 있으며 전문가들은 후속 글로벌 급증과 지속적인 활동을 예측합니다. 따라서 특히 소아에서 COVID-19의 신경학적 측면의 유병률과 결과를 정확하게 문서화하는 것이 필수적입니다. 이러한 데이터는 임상의와 가족에게 COVID-19의 "고전적인" 증상이 아닌 신경학적 증상이 나타날 수 있으며 그럼에도 불구하고 검사가 필요한 소아에게 장기간 영향을 미칠 수 있는 신경학적 사건이 발생할 수 있다는 가능성에 대해 경고하는 역할을 할 것입니다. 결과(예: 인지, 정서적, 신체적 건강). 연구자들은 어린이의 신경학적 징후에 대한 향상된 지식이 개인화된 치료 및 재활 전략을 강화하여 어린이 결과를 최적화하고 향후 중재 연구에 정보를 제공할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 유아, 어린이 및 청소년
- COVID-19 감염이 확인되었거나 의심되는 병원에 입원(응급, 병동, 집중 치료 등 포함)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이 <18
18세 미만의 유아, 어린이 및 청소년 COVID-19 감염이 확인되었거나 의심되는 병원에 입원(응급, 병동, 집중 치료 등 포함) |
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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널리 퍼짐
기간: 일년
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2020년 1월에서 2021년 12월 사이에 입원한 COVID-19 및/또는 MISC가 확인되었거나 추정되는 어린이의 신경학적 증상의 유병률 및 결과와의 연관성을 확인합니다.
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일년
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어린이 및 가족 건강 기능
기간: 퇴원 후 1개월
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COVID-19 및/또는 MISC 진단이 확인되거나 추정되는 아동의 퇴원 후 아동 및 가족 건강 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과를 측정합니다.
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퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (기타 식별자: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (기타 식별자: University of Pittsburgh)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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