Neurologické projevy COVID 19 u dětí
Účelem této studie je provést sekundární analýzu již existujících deidentifikovaných omezených souborů dat získaných z míst účastnících se úrovně 1 (STUDY20040154: Neurologické projevy COVID 19 u dětí) a úrovně 2 (STUDY20040278: Neuro COVID – výsledky). Data budou použita ke stanovení prevalence a závažnosti neurologických příznaků u pacientů vyžadujících přijetí do kritické péče pro potvrzený nebo suspektní nový koronavirus (COVID-19) a ke stanovení prediktorů pro omezení péče ve studované populaci, jakož i prognóza neurologicky zraněných pacientů přijatých na JIP během krize COVID-19.
Tato studie je sponzorována skupinou pro výzkum pediatrické neurokritické péče (PNCRG) a částečně sponzorována a financována společností Neurocritical Care Society.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dřívější zprávy o COVID-19 naznačují, že dospělí pociťují různé neurologické symptomy a diagnózy u přibližně 36 % pacientů, včetně bolestí hlavy, záchvatů, kómatu, encefalitidy a cerebrovaskulárních příhod včetně ischemické cévní mozkové příhody, intrakraniálního krvácení a trombóz cerebrálních žilních dutin. Nedávné důkazy u dětí zdůrazňují akutní a dlouhodobé neurologické projevy způsobené jinými virovými onemocněními včetně syndromu Guillain Barre a novorozenecké mikrocefalie s virem Zika, encefalitidy s chřipkou H1N1 a akutní ochablé paralýzy enterovirem-68. Dosud publikované zprávy o COVID-19 u dětí však postrádají podrobné informace o frekvenci a výsledcích neurologických nálezů.
Počet případů COVID-19 mezinárodně rychle přibývá, přičemž odborníci předpovídají následné globální nárůsty a pokračující aktivitu. Je tedy nezbytné přesně dokumentovat prevalenci a výsledky neurologických aspektů COVID-19 konkrétně u dětí. Tyto údaje budou sloužit k upozornění lékařů a rodin na možnost, že děti mohou mít spíše neurologické než „klasické“ příznaky COVID-19, které by přesto vyžadovaly testování, a že po diagnóze se mohou objevit neurologické příhody, které mohou mít dlouhodobý dopad. výsledky (např. kognitivní, emocionální, fyzické zdraví). Vyšetřovatelé předpokládají, že zlepšené znalosti o neurologických projevech u dětí posílí personalizované léčebné a rehabilitační strategie pro optimalizaci výsledků u dětí a informování o budoucích intervenčních studiích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci, děti a mladí dospělí ve věku < 18 let
- Přijati do nemocnice s potvrzenou nebo předpokládanou infekcí COVID-19 (zahrnuje přijetí na pohotovost, oddělení, intenzivní péči atd.)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti <18
Kojenci, děti a mladí dospělí ve věku < 18 let Přijati do nemocnice s potvrzenou nebo předpokládanou infekcí COVID-19 (zahrnuje přijetí na pohotovost, oddělení, intenzivní péči atd.) |
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence
Časové okno: 1 rok
|
Určete prevalenci neurologických projevů a souvislost s výsledkem u dětí s potvrzeným nebo předpokládaným onemocněním COVID-19 a/nebo MISC hospitalizovaných mezi lednem 2020 a prosincem 2021.
|
1 rok
|
|
Funkce zdraví dítěte a rodiny
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
Měřte zdravotní funkce dítěte a rodiny a výsledky kvality života související se zdravím (HRQOL) po propuštění u dětí s potvrzenou nebo předpokládanou diagnózou COVID-19 a/nebo MISC.
|
1 měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Jiný identifikátor: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Jiný identifikátor: University of Pittsburgh)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .