Неврологические проявления COVID-19 у детей
Целью этого исследования является проведение вторичного анализа ранее существовавших деидентифицированных ограниченных наборов данных, полученных с сайтов, участвующих в Уровне 1 (STUDY20040154: Неврологические проявления COVID 19 у детей) и Уровне 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Результаты). Эти данные будут использоваться для определения распространенности и тяжести неврологических симптомов среди пациентов, которым требуется госпитализация в реанимацию в связи с подтвержденным или подозреваемым новым коронавирусом (COVID-19), а также для определения предикторов ограничения помощи в исследуемой популяции, а также прогноз пациентов с неврологическими травмами, поступивших в отделение интенсивной терапии во время кризиса COVID-19.
Это исследование спонсируется Исследовательской группой педиатрической нейрореанимации (PNCRG) и частично спонсируется и финансируется Обществом нейрореаниматологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранние сообщения о COVID-19 указывают на то, что взрослые испытывают различные неврологические симптомы и диагнозы примерно у 36% пациентов, включая головные боли, судороги, кому, энцефалит и цереброваскулярные события, включая ишемический инсульт, внутричерепное кровоизлияние и тромбоз церебральных венозных синусов. Последние данные указывают на острые и длительные неврологические проявления у детей, вызванные другими вирусными заболеваниями, включая синдром Гийена-Барре и неонатальную микроцефалию при вирусе Зика, энцефалит при гриппе H1N1 и острый вялый паралич при энтеровирусе-68. Однако в отчетах о COVID-19 у детей, опубликованных до сих пор, отсутствует подробная информация о частоте и результатах неврологических нарушений.
Случаи COVID-19 быстро растут на международном уровне, и эксперты прогнозируют последующие глобальные всплески и продолжение активности. Таким образом, крайне важно точно документировать распространенность и исходы неврологических аспектов COVID-19, особенно у детей. Такие данные послужат предупреждением врачам и семьям о возможности того, что у детей могут быть неврологические, а не «классические» симптомы COVID-19, которые, тем не менее, требуют тестирования, и что неврологические события могут возникать после постановки диагноза, что может повлиять на долгосрочные последствия. результаты (например, когнитивное, эмоциональное, физическое здоровье). Исследователи ожидают, что углубление знаний о неврологических проявлениях у детей укрепит персонализированные стратегии лечения и реабилитации для оптимизации исходов у детей и информирования будущих интервенционных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, дети и молодые люди в возрасте < 18 лет
- Поступление в больницу с подтвержденной или предполагаемой инфекцией COVID-19 (включая госпитализацию в отделение неотложной помощи, в палату, реанимацию и т. д.)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети <18
Младенцы, дети и молодые люди в возрасте < 18 лет Поступление в больницу с подтвержденной или предполагаемой инфекцией COVID-19 (включая госпитализацию в отделение неотложной помощи, в палату, реанимацию и т. д.) |
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность
Временное ограничение: 1 год
|
Определить распространенность неврологических проявлений и связь с исходом у детей с подтвержденным или предполагаемым COVID-19 и/или MISC, госпитализированных в период с января 2020 г. по декабрь 2021 г.
|
1 год
|
|
Функции здоровья ребенка и семьи
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Измеряйте функции здоровья ребенка и семьи и показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), после выписки у детей с подтвержденным или предполагаемым диагнозом COVID-19 и/или MISC.
|
1 месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Другой идентификатор: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Другой идентификатор: University of Pittsburgh)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .