Neurologische manifestaties van COVID 19 bij kinderen
Het doel van deze studie is om een secundaire analyse uit te voeren van reeds bestaande geanonimiseerde beperkte datasets verkregen van sites die deelnemen aan Tier 1 (STUDY20040154: Neurologic Manifestations of COVID 19 in Children) en Tier 2 (STUDY20040278: Neuro COVID - Outcomes). De gegevens zullen worden gebruikt om de prevalentie en ernst van neurologische symptomen te bepalen bij patiënten die een opname op de intensive care nodig hebben voor bevestigd of vermoed nieuw coronavirus (COVID-19) en om de voorspellers voor beperking van zorg in de onderzoekspopulatie te bepalen, evenals de prognose van neurologisch gewonde patiënten die tijdens de COVID-19-crisis op de IC zijn opgenomen.
Deze studie wordt gesponsord door de Pediatric Neurocritical Care Research Group (PNCRG) en gedeeltelijk gesponsord en gefinancierd door de Neurocritical Care Society.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege rapporten van COVID-19 geven aan dat volwassenen bij ongeveer 36% van de patiënten een verscheidenheid aan neurologische symptomen en diagnoses ervaren, waaronder hoofdpijn, toevallen, coma, encefalitis en cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische beroerte, intracraniale bloeding en cerebrale veneuze sinustrombose. Bij kinderen wijst recent bewijs op acute en langdurige neurologische manifestaties als gevolg van andere virale ziekten, waaronder het syndroom van Guillain Barre en neonatale microcefalie met het Zika-virus, encefalitis met H1N1-influenza en acute slappe verlamming met enterovirus-68. In de tot nu toe gepubliceerde COVID-19-rapporten bij kinderen ontbreekt het echter aan gedetailleerde informatie over de frequentie en uitkomsten van neurologische bevindingen.
COVID-19-gevallen nemen internationaal snel toe, met experts die daaropvolgende wereldwijde stijgingen en aanhoudende activiteit voorspellen. Het is dus absoluut noodzakelijk om de prevalentie en resultaten van de neurologische aspecten van COVID-19, met name bij kinderen, nauwkeurig te documenteren. Dergelijke gegevens zullen dienen om clinici en gezinnen te waarschuwen voor de mogelijkheid dat kinderen neurologische in plaats van "klassieke" symptomen van COVID-19 vertonen die niettemin getest zouden moeten worden, en dat neurologische gebeurtenissen kunnen optreden na de diagnose die van invloed kunnen zijn op de lange termijn. uitkomsten (bijv. cognitieve, emotionele, fysieke gezondheid). De onderzoekers verwachten dat verbeterde kennis over neurologische manifestaties bij kinderen gepersonaliseerde behandelings- en revalidatiestrategieën zal ondersteunen om de resultaten van kinderen te optimaliseren en toekomstige interventionele studies te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen, kinderen en jongvolwassenen < 18 jaar
- Opgenomen in het ziekenhuis met bevestigde of vermoedelijke COVID-19-infectie (inclusief opnames op de spoedeisende hulp, afdeling, intensive care enz.)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen <18
Zuigelingen, kinderen en jongvolwassenen < 18 jaar Opgenomen in het ziekenhuis met bevestigde of vermoedelijke COVID-19-infectie (inclusief opnames op de spoedeisende hulp, afdeling, intensive care enz.) |
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de prevalentie van neurologische manifestaties en associatie met uitkomst bij kinderen met bevestigde of vermoedelijke COVID-19 en/of MISC die tussen januari 2020 en december 2021 in het ziekenhuis zijn opgenomen.
|
1 jaar
|
|
Gezondheidsfuncties voor kinderen en gezinnen
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Meet de gezondheidsfuncties van kinderen en gezinnen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL)-resultaten na ontslag bij kinderen met bevestigde of vermoede COVID-19- en/of MISC-diagnoses.
|
1 maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ericka L Fink, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20060012
- STUDY20040154 (Andere identificatie: University of Pittsburgh)
- STUDY20040278 (Andere identificatie: University of Pittsburgh)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .