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てんかん患者の注意障害 (ETAPE)

2020年5月6日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

てんかんは最も一般的な慢性神経疾患の 1 つであり、構造的形態を持つ患者の 20 ~ 50% で認知障害を引き起こします。

発作と比較して、これらの認知障害は、職業的、社会的、家族的障害の主要な追加要因です。 それらは側頭てんかんで特に頻繁 (50%) であり、好ましくは記憶力と言語能力に関するものです。

したがって、てんかんの認知的影響は、エピソード記憶、言語、実行機能の分野で詳しく説明されています。

注意能力に関して、最近の調査では、てんかん患者の注意障害の有病率と性質を適切に測定するために、この特定の分野での研究が不足していることが強調されています。 実際、注意力は研究でよく言及されますが、注意力は、注意力、選択的注意、分割された注意、持続的な注意の 4 つの様式によって定義される複雑な領域です。 これらすべての手段を体系的に評価した研究はありません。

この研究の目的は、対照被験者と比較して、てんかん患者における注意障害の有病率と性質を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

272

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

てんかんのある人々と正常にコントロールされている人々

説明

忍耐:

包含基準:

  • Fisherらによると、てんかん患者。 (2005)。
  • 書面によるインフォームドコンセントを持つ患者
  • 社会保障制度への加入は義務付けられています
  • 研究の組織に関する十分な情報を受け取り、参加とデータの使用に反対していない個人。
  • 患者は18歳以上

通常のコントロール:

研究の組織に関する十分な情報を受け取り、参加とデータの使用に反対していない個人。

  • 18歳以上の人
  • 神経学的および/または精神病歴のない人

除外基準:

患者の場合:別の進行性の神経疾患を有するすべての人々 法的保護措置の対象となる、または同意を表明できない成人の人々 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人々 向精神性物質(大麻、麻薬など)を定期的に使用する人々アルコール...)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
てんかん患者
注意課題 : D2-R 課題および TAP バッテリー (注意力の持続、注意力、集中力の分散) 実行課題 : 指の幅、不適合性および柔軟性課題 (TAP バッテリー)、言語流暢性の抑うつスコア (NDDI-E スケール)、および不安スコア (GAD- 7スケール)
注意課題、実行課題、面接の神経心理学的評価が患者または正常なコントロールに提案される
通常のコントロール
注意課題 : D2-R 課題および TAP バッテリー (注意力の持続、注意力、集中力の分散) 実行課題 : 指の幅、不適合性および柔軟性課題 (TAP バッテリー)、言語流暢性の抑うつスコア (NDDI-E スケール)、および不安スコア (GAD- 7スケール)
注意課題、実行課題、面接の神経心理学的評価が患者または正常なコントロールに提案される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
d2-r
時間枠:10分
選択的注意タスク
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的注意力 TAP サブテスト
時間枠:15分
あなたの仕事は、2 つの連続するパターンが同じ形状である場合に、できるだけ早くキーを押すことです。
15分
覚醒、注意 TAP サブテスト
時間枠:8分
画面に十字が表示されます。 十字が表示されたらキーを押します
8分
注意力の分散 TAP サブテスト
時間枠:5分

最初のタスク: 画面に十字が表示され、さまざまな数の十字が同時に表示されます。 これらの十字が 4 つ正方形になったら、できるだけ早くキーを押してください。

2 番目のタスク: このタスクでは、高音と低音が順番に聞こえます。 同じトーンが 2 回連続して発生するかどうかを判断する必要があります。 できるだけ早くキーを押してください。

5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
桁スパン
時間枠:5分
即時記憶タスク
5分
言葉の流暢さ
時間枠:5分
実行タスク
5分
非互換性 TAP サブテスト
時間枠:8分
実行タスク
8分
柔軟性 TAP サブテスト
時間枠:8分
実行タスク
8分
てんかんに対する神経疾患うつ病インベントリ (NDDI-E)
時間枠:3分
うつ病スケールスコア 0 ~ 24
3分
全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠:3分
不安スケールスコア: 0 ~ 21
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A02748-49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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