Aufmerksamkeitsbeeinträchtigung bei Menschen mit Epilepsie (ETAPE)
Epilepsie ist eine der häufigsten chronischen neurologischen Erkrankungen. Sie führt bei 20–50 % der Patienten mit einer strukturellen Form zu einer kognitiven Beeinträchtigung.
Im Vergleich zu Anfällen sind diese kognitiven Störungen ein wesentlicher zusätzlicher Faktor für berufliche, soziale und familiäre Behinderungen. Sie kommen besonders häufig (50 %) bei Schläfenepilepsien vor und betreffen vorzugsweise Gedächtnis- und Sprachfähigkeiten.
Die kognitiven Folgen der Epilepsie sind daher in den folgenden Bereichen gut beschrieben: episodisches Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktionen.
Was die Aufmerksamkeitsfähigkeiten betrifft, so hat eine kürzlich durchgeführte Übersichtsarbeit den Mangel an Arbeit in diesem speziellen Bereich hervorgehoben, um die Prävalenz und Art von Aufmerksamkeitsstörungen bei Epilepsiepatienten richtig zu messen. Tatsächlich werden Aufmerksamkeitsfähigkeiten in Studien häufig erwähnt, aber Aufmerksamkeit ist ein komplexer Bereich, der durch vier Modalitäten definiert wird: Wachsamkeit, selektive Aufmerksamkeit, geteilte Aufmerksamkeit und anhaltende Aufmerksamkeit. Keine Studie bewertet systematisch alle diese Modalitäten.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und Art von Aufmerksamkeitsstörungen bei Epilepsiepatienten im Vergleich zu Kontrollpersonen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: helene BRISSART, Dr
- Telefonnummer: +33 383851689
- E-Mail: h.brissart@chru-nancy.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienten:
Einschlusskriterien:
- Patient mit Epilepsie, laut Fisher et al. (2005).
- Patient mit schriftlicher Einverständniserklärung
- Die Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem ist obligatorisch
- Personen, die umfassend über die Organisation der Forschung informiert wurden und ihrer Teilnahme und der Nutzung ihrer Daten nicht widersprochen haben.
- Patient 18 Jahre und älter
Normale Kontrollen:
Personen, die umfassend über die Organisation der Forschung informiert wurden und ihrer Teilnahme und der Nutzung ihrer Daten nicht widersprochen haben.
- Personen ab 18 Jahren
- Menschen ohne neurologische und/oder psychiatrische Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
für Patienten: mit einer anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankung für alle volljährigen Personen, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde Personen, die regelmäßig psychoaktive Substanzen (Cannabis, Alkohol...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Epilepsie
Aufmerksamkeitsaufgaben: D2-R-Aufgabe und TAP-Batterie (anhaltende Aufmerksamkeit, Wachheit, geteilte Aufmerksamkeit) Exekutive Aufgabe: Ziffernspanne, Inkompatibilitäts- und Flexibilitätsaufgabe (TAP-Batterie), verbale Sprachkompetenz, Depressions-Score (NDDI-E-Skala) und Angst-Score (GAD- 7er Skala)
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Bei Patienten mit normaler Kontrolle wird eine neuropsychologische Beurteilung der Aufmerksamkeitsaufgabe, der Führungsaufgabe und des Interviews vorgeschlagen
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Normale Kontrollen
Aufmerksamkeitsaufgaben: D2-R-Aufgabe und TAP-Batterie (anhaltende Aufmerksamkeit, Wachheit, geteilte Aufmerksamkeit) Exekutive Aufgabe: Ziffernspanne, Inkompatibilitäts- und Flexibilitätsaufgabe (TAP-Batterie), verbale Sprachkompetenz, Depressions-Score (NDDI-E-Skala) und Angst-Score (GAD- 7er Skala)
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Bei Patienten mit normaler Kontrolle wird eine neuropsychologische Beurteilung der Aufmerksamkeitsaufgabe, der Führungsaufgabe und des Interviews vorgeschlagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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d2-r
Zeitfenster: 10 Minuten
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Aufgabe der selektiven Aufmerksamkeit
|
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anhaltende Aufmerksamkeit TAP-Subtest
Zeitfenster: 15 Minuten
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Ihre Aufgabe besteht darin, die Taste so schnell wie möglich zu drücken, wenn zwei aufeinanderfolgende Muster die gleiche Form haben
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15 Minuten
|
|
Wachsamkeit Aufmerksamkeit TAP-Subtest
Zeitfenster: 8 Minuten
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Auf dem Bildschirm erscheint ein Kreuz.
Drücken Sie die Taste, wenn das Kreuz erscheint
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8 Minuten
|
|
geteilte Aufmerksamkeit TAP-Subtest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Erste Aufgabe: Auf dem Bildschirm erscheint ein Kreuz, in dem unterschiedlich viele Kreuze gleichzeitig erscheinen. Wenn vier dieser Kreuze ein Quadrat bilden, drücken Sie bitte so schnell wie möglich die Taste. zweite Aufgabe: Bei dieser Aufgabe hören Sie nacheinander einen hohen und einen tiefen Ton. Sie müssen entscheiden, ob derselbe Ton zweimal hintereinander auftritt. Bitte drücken Sie die Taste so schnell wie möglich. |
5 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziffernspanne
Zeitfenster: 5 Minuten
|
unmittelbare Gedächtnisaufgabe
|
5 Minuten
|
|
verbale Gewandtheit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
exekutive Aufgabe
|
5 Minuten
|
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Inkompatibilität TAP-Subtest
Zeitfenster: 8 Minuten
|
exekutive Aufgabe
|
8 Minuten
|
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Flexibilität TAP-Untertest
Zeitfenster: 8 Minuten
|
exekutive Aufgabe
|
8 Minuten
|
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Neurologische Störungen Depressionsinventar bei Epilepsie (NDDI-E)
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Depressionsskala: 0 bis 24
|
3 Minuten
|
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 3 Minuten
|
ANGST-Skala: 0 bis 21
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A02748-49
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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