Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Deficiência de atenção em pessoas com epilepsia (ETAPE)

6 de maio de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

A epilepsia é uma das condições neurológicas crônicas mais comuns. Ela leva ao comprometimento cognitivo em 20-50% dos pacientes com uma forma estrutural.

Em comparação com as convulsões, esses distúrbios cognitivos são um importante fator adicional na incapacidade ocupacional, social e familiar. São particularmente frequentes (50%) nas epilepsias temporais e dizem respeito preferencialmente à memória e à linguagem.

As consequências cognitivas da epilepsia estão, portanto, bem descritas nas seguintes áreas: memória episódica, linguagem, funções executivas.

Com relação às habilidades atencionais, uma revisão recente destacou a falta de trabalhos nesse campo específico para medir adequadamente a prevalência e a natureza dos distúrbios atencionais em pacientes epilépticos. De fato, as habilidades atencionais são frequentemente mencionadas nos estudos, mas a atenção é um domínio complexo definido por quatro modalidades: estado de alerta, atenção seletiva, atenção dividida e atenção sustentada. Nenhum estudo avalia sistematicamente todas essas modalidades.

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e a natureza dos distúrbios de atenção em pacientes epilépticos em comparação com indivíduos controles.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

272

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas com epilepsia versus controle normal

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • Paciente com epilepsia, segundo Fisher et al. (2005).
  • Paciente com consentimento informado por escrito
  • a inscrição num regime de segurança social é obrigatória
  • Indivíduos que receberam informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opuseram à sua participação e ao uso de seus dados.
  • Paciente com 18 anos de idade ou mais

Controles normais:

Indivíduos que receberam informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opuseram à sua participação e ao uso de seus dados.

  • Pessoas com 18 anos ou mais
  • Pessoas sem histórico neurológico e/ou psiquiátrico

Critério de exclusão:

para pacientes: com outra condição neurológica progressiva para todos Pessoas maiores de idade sujeitas a medida de proteção legal ou impossibilitadas de expressar seu consentimento Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa Pessoas que fazem uso regular de substâncias psicoativas (maconha, álcool...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com epilepsia
Tarefas atencionais: tarefa D2-R e bateria TAP (atenção sustentada, estado de alerta, atenção dividida) tarefa executiva: extensão de dígitos, tarefa de incompatibilidade e flexibilidade (bateria TAP), escore de depressão de fluência verbal (escala NDDI-E) e escore de ansiedade (GAD- escala 7)
uma avaliação neuropsicológica de tarefa atencional, tarefa executiva e entrevista é proposta para pacientes ou controle normal
Controles normais
Tarefas atencionais: tarefa D2-R e bateria TAP (atenção sustentada, estado de alerta, atenção dividida) tarefa executiva: extensão de dígitos, tarefa de incompatibilidade e flexibilidade (bateria TAP), escore de depressão de fluência verbal (escala NDDI-E) e escore de ansiedade (GAD- escala 7)
uma avaliação neuropsicológica de tarefa atencional, tarefa executiva e entrevista é proposta para pacientes ou controle normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
d2-r
Prazo: 10 minutos
tarefa de atenção seletiva
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subteste TAP de atenção sustentada
Prazo: 15 minutos
Sua tarefa é pressionar a tecla o mais rápido possível sempre que dois padrões sucessivos tiverem a mesma forma
15 minutos
subteste TAP de atenção alerta
Prazo: 8 minutos
uma cruz aparece na tela. pressione a tecla quando a cruz aparecer
8 minutos
atenção dividida Subteste TAP
Prazo: 5 minutos

primeira tarefa: uma cruz aparece na tela na qual um número variável de cruzes aparece simultaneamente. quando quatro dessas cruzes formarem um quadrado, pressione a tecla o mais rápido possível.

segunda tarefa: nesta tarefa você ouvirá um tom alto e um baixo em sequência. você deve decidir se o mesmo tom ocorre duas vezes seguidas. Por favor, pressione a tecla o mais rápido possível.

5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intervalo de dígitos
Prazo: 5 minutos
tarefa de memória imediata
5 minutos
fluência verbal
Prazo: 5 minutos
tarefa executiva
5 minutos
subteste TAP de incompatibilidade
Prazo: 8 minutos
tarefa executiva
8 minutos
flexibilidade TAP subteste
Prazo: 8 minutos
tarefa executiva
8 minutos
Inventário de Depressão para Distúrbios Neurológicos para Epilepsia (NDDI-E)
Prazo: 3 minutos
Pontuação da escala de depressão de 0 a 24
3 minutos
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (GAD-7)
Prazo: 3 minutos
Pontuação da escala de ANSIEDADE: 0 a 21
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A02748-49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever