Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение внимания у людей с эпилепсией (ETAPE)

6 мая 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Эпилепсия — одно из наиболее частых хронических неврологических состояний, приводящее к когнитивным нарушениям у 20-50% больных со структурной формой.

По сравнению с судорогами эти когнитивные расстройства являются основным дополнительным фактором профессиональной, социальной и семейной инвалидности. Они особенно часты (50%) при височной эпилепсии и преимущественно связаны с памятью и языковыми навыками.

Таким образом, когнитивные последствия эпилепсии хорошо описаны в следующих областях: эпизодическая память, язык, исполнительные функции.

Что касается способностей к вниманию, в недавнем обзоре было отмечено отсутствие работы в этой конкретной области, чтобы должным образом измерить распространенность и природу нарушений внимания у пациентов с эпилепсией. Действительно, в исследованиях часто упоминаются способности к вниманию, но внимание представляет собой сложную область, определяемую четырьмя модальностями: настороженностью, избирательным вниманием, разделенным вниманием и устойчивым вниманием. Ни в одном исследовании систематически не оцениваются все эти модальности.

Целью данного исследования является оценка распространенности и характера нарушений внимания у больных эпилепсией по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

272

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: helene BRISSART, Dr
  • Номер телефона: +33 383851689
  • Электронная почта: h.brissart@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди с эпилепсией по сравнению с нормальным контролем

Описание

Пациенты:

Критерии включения:

  • Пациент с эпилепсией, по данным Fisher et al. (2005).
  • Пациент с письменным информированным согласием
  • принадлежность к системе социального обеспечения является обязательной
  • Лица, получившие полную информацию об организации исследования и не возражавшие против их участия и использования их данных.
  • Пациент 18 лет и старше

Нормальное управление:

Лица, получившие полную информацию об организации исследования и не возражавшие против их участия и использования их данных.

  • Люди от 18 лет и старше
  • Люди без неврологического и/или психиатрического анамнеза

Критерий исключения:

для больных: с другим прогрессирующим неврологическим заболеванием для всех лиц совершеннолетнего возраста, к которым применена мера правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие лиц, лишенных свободы по судебному или административному решению лиц, регулярно употребляющих психоактивные вещества (каннабис, алкоголь...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные эпилепсией
Задания на внимание: задача D2-R и батарея TAP (устойчивое внимание, бдительность, разделенное внимание) исполнительная задача: задание на диапазон цифр, задание на несовместимость и гибкость (батарея TAP), оценка депрессии на беглость речи (шкала NDDI-E) и оценка тревоги (GAD- 7 шкала)
Другой: Задачи на внимание
пациентам предлагается нейропсихологическая оценка задачи на внимание, исполнительной задачи и интервью или нормальный контроль
Нормальное управление
Задания на внимание: задача D2-R и батарея TAP (устойчивое внимание, бдительность, разделенное внимание) исполнительная задача: задание на диапазон цифр, задание на несовместимость и гибкость (батарея TAP), оценка депрессии на беглость речи (шкала NDDI-E) и оценка тревоги (GAD- 7 шкала)
Другой: Задачи на внимание
пациентам предлагается нейропсихологическая оценка задачи на внимание, исполнительной задачи и интервью или нормальный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
d2-r
Временное ограничение: 10 минут
задание на избирательное внимание
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субтест TAP на устойчивое внимание
Временное ограничение: 15 минут
Ваша задача — как можно быстрее нажимать клавишу всякий раз, когда два последовательных узора имеют одинаковую форму.
15 минут
Субтест TAP на внимательность
Временное ограничение: 8 минут
на экране появится крестик. нажмите клавишу, когда появится крестик
8 минут
Подтест TAP с разделенным вниманием
Временное ограничение: 5 минут

Первая задача: на экране появляется крестик, в котором одновременно появляется различное количество крестиков. когда четыре из этих крестов образуют квадрат, нажмите клавишу как можно быстрее.

Второе задание: в этом задании вы последовательно услышите высокий и низкий тон. вы должны решить, повторяется ли один и тот же тон дважды подряд. Пожалуйста, нажмите клавишу как можно быстрее.
5 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон цифр
Временное ограничение: 5 минут
задание на немедленную память
5 минут
беглость речи
Временное ограничение: 5 минут
исполнительная задача
5 минут
субтест TAP на несовместимость
Временное ограничение: 8 минут
исполнительная задача
8 минут
Субтест TAP на гибкость
Временное ограничение: 8 минут
исполнительная задача
8 минут
Перечень неврологических расстройств депрессии при эпилепсии (NDDI-E)
Временное ограничение: 3 минуты
Оценка по шкале депрессии от 0 до 24
3 минуты
ГЕНЕРАЛИЗОВАННОЕ ТРЕВОЖНОЕ РАССТРОЙСТВО (ГТР-7)
Временное ограничение: 3 минуты
Шкала ТРЕВОГИ: от 0 до 21.
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A02748-49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться