- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04379128
간질 환자의 주의력 장애 (ETAPE)
간질은 가장 흔한 만성 신경학적 상태 중 하나입니다. 구조적 형태를 가진 환자의 20-50%에서 인지 장애로 이어집니다.
발작과 비교하여 이러한 인지 장애는 직업, 사회 및 가족 장애의 주요 추가 요인입니다. 그들은 측두엽 간질에서 특히 빈번하고(50%) 바람직하게는 기억력과 언어 능력과 관련됩니다.
따라서 간질의 인지적 결과는 삽화적 기억, 언어, 실행 기능과 같은 영역에서 잘 설명됩니다.
주의력과 관련하여 최근 검토에서는 간질 환자의 주의력 장애의 유병률과 특성을 적절하게 측정하기 위해 이 특정 분야의 작업 부족을 강조했습니다. 실제로 주의력은 연구에서 자주 언급되지만 주의력은 주의력, 선택적 주의력, 분할 주의력 및 지속적인 주의력의 네 가지 양상으로 정의되는 복잡한 영역입니다. 이러한 모든 양식을 체계적으로 평가하는 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 간질 환자의 주의력 장애의 유병률과 특성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: helene BRISSART, Dr
- 전화번호: +33 383851689
- 이메일: h.brissart@chru-nancy.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자:
포함 기준:
- Fisher et al.에 따르면 간질 환자. (2005).
- 서면 동의서가 있는 환자
- 사회보장제도 가입은 의무적이다.
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 참여 및 데이터 사용에 반대하지 않은 개인.
- 18세 이상 환자
일반 컨트롤:
연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 참여 및 데이터 사용에 반대하지 않은 개인.
- 만 18세 이상
- 신경학적 및/또는 정신과 병력이 없는 사람
제외 기준:
환자의 경우: 모든 사람을 위한 다른 진행성 신경학적 상태를 가진 사람 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표현할 수 없는 성년인 사람 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 정기적으로 향정신성 물질(대마초, 술...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간질 환자
주의력 과제: D2-R 과제 및 TAP 배터리(지속적인 주의력, 주의력, 분할 주의력) 실행 과제: 손가락 범위, 비호환성 및 유연성 과제(TAP 전지), 언어 유창성 우울증 점수(NDDI-E 척도) 및 불안 점수(GAD- 7 스케일)
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주의 작업, 실행 작업 및 면담에 대한 신경심리학적 평가가 환자 또는 정상 통제에 제안됩니다.
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|
일반 컨트롤
주의력 과제: D2-R 과제 및 TAP 배터리(지속적인 주의력, 주의력, 분할 주의력) 실행 과제: 손가락 범위, 비호환성 및 유연성 과제(TAP 전지), 언어 유창성 우울증 점수(NDDI-E 척도) 및 불안 점수(GAD- 7 스케일)
|
주의 작업, 실행 작업 및 면담에 대한 신경심리학적 평가가 환자 또는 정상 통제에 제안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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d2-r
기간: 10 분
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선택적 주의 작업
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 주의 TAP 하위 테스트
기간: 15 분
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당신의 임무는 두 개의 연속적인 패턴이 같은 모양을 가질 때마다 가능한 한 빨리 키를 누르는 것입니다.
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15 분
|
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각성주의 TAP 하위 테스트
기간: 8분
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화면에 십자가가 나타납니다.
십자가가 나타날 때 키를 누르십시오
|
8분
|
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분할주의 TAP 하위 테스트
기간: 5 분
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첫 번째 작업 : 다양한 수의 십자가가 동시에 나타나는 화면에 십자가가 나타납니다. 4개의 십자 모양이 사각형을 이루면 가능한 한 빨리 키를 누르십시오. 두 번째 작업: 이 작업에서는 높은 톤과 낮은 톤을 차례로 듣게 됩니다. 동일한 톤이 연속으로 두 번 발생하는지 여부를 결정해야 합니다. 가능한 한 빨리 키를 누르십시오. |
5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 스팬
기간: 5 분
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즉각적인 기억 작업
|
5 분
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구두 유창성
기간: 5 분
|
집행 업무
|
5 분
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비호환성 TAP 하위 테스트
기간: 8분
|
집행 업무
|
8분
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유연성 TAP 하위 테스트
기간: 8분
|
집행 업무
|
8분
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간질에 대한 신경학적 장애 우울증 목록(NDDI-E)
기간: 3 분
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우울증 척도 점수 0~24
|
3 분
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범불안 장애(GAD-7)
기간: 3 분
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불안 척도 점수: 0~21
|
3 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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