Epilepsiaa sairastavien ihmisten tarkkaavaisuus (ETAPE)
Epilepsia on yksi yleisimmistä kroonisista neurologisista sairauksista. Se johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen 20-50 %:lla potilaista, joilla on rakenteellinen muoto.
Kouristuskohtauksiin verrattuna nämä kognitiiviset häiriöt ovat merkittävä lisätekijä ammatillisessa, sosiaalisessa ja perhevammassa. Ne ovat erityisen yleisiä (50 %) temporaalisissa epilepsioissa ja koskevat mielellään muistia ja kielitaitoa.
Epilepsian kognitiiviset seuraukset on siksi kuvattu hyvin seuraavilla alueilla: episodinen muisti, kieli, toimeenpanotoiminnot.
Mitä tulee tarkkaavaisuuteen, äskettäinen katsaus on tuonut esiin työn puutteen tällä erityisalalla, jotta epilepsiapotilaiden tarkkaavaisuushäiriöiden esiintyvyys ja luonne voitaisiin mitata kunnolla. Huomiokyvyt mainitaankin usein tutkimuksissa, mutta huomio on monimutkainen alue, joka määritellään neljällä modaliteetilla: valppaus, valikoiva huomio, jakautunut huomio ja jatkuva huomio. Mikään tutkimus ei arvioi systemaattisesti kaikkia näitä menettelytapoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkaavaisuushäiriöiden esiintyvyyttä ja luonnetta epilepsiapotilailla verrokkihenkilöihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: helene BRISSART, Dr
- Puhelinnumero: +33 383851689
- Sähköposti: h.brissart@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on epilepsia, Fisherin et al. (2005).
- Potilas, jolla on kirjallinen tietoinen suostumus
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään on pakollista
- Henkilöt, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä eivätkä ole vastustaneet osallistumistaan ja tietojensa käyttöä.
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
Normaalit säätimet:
Henkilöt, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä eivätkä ole vastustaneet osallistumistaan ja tietojensa käyttöä.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ihmiset, joilla ei ole neurologista ja/tai psykiatrista historiaa
Poissulkemiskriteerit:
potilaille: muu etenevä neurologinen sairaus kaikille Täysi-ikäiset, jotka ovat oikeudellisen suojelutoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti psykoaktiivisia aineita (kannabista, alkoholi...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epilepsiapotilaita
Huomiotehtävät : D2-R-tehtävä ja TAP-akku (jatkuva huomio, valppaus, jakautunut huomio) johtamistehtävä: numeroväli, yhteensopimattomuus- ja joustavuustehtävä (TAP-akku), suullisen sujuvuuden masennuspisteet (NDDI-E-asteikko) ja ahdistuneisuuspisteet (GAD- 7 asteikko)
|
neuropsykologinen arviointi huomiotehtävästä, toimeenpanotehtävästä ja haastattelusta ehdotetaan potilaille tai normaalille kontrollille
|
|
Normaalit säätimet
Huomiotehtävät : D2-R-tehtävä ja TAP-akku (jatkuva huomio, valppaus, jakautunut huomio) johtamistehtävä: numeroväli, yhteensopimattomuus- ja joustavuustehtävä (TAP-akku), suullisen sujuvuuden masennuspisteet (NDDI-E-asteikko) ja ahdistuneisuuspisteet (GAD- 7 asteikko)
|
neuropsykologinen arviointi huomiotehtävästä, toimeenpanotehtävästä ja haastattelusta ehdotetaan potilaille tai normaalille kontrollille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
d2-r
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
valikoiva huomiotehtävä
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuvaa huomiota TAP Subtest
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sinun tehtäväsi on painaa näppäintä mahdollisimman nopeasti aina, kun kahdella peräkkäisellä kuviolla on sama muoto
|
15 minuuttia
|
|
valppaus huomio TAP Subtest
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
ruudulle ilmestyy risti.
paina näppäintä, kun risti tulee näkyviin
|
8 minuuttia
|
|
jaettua huomiota TAP Subtest
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ensimmäinen tehtävä: ruudulle ilmestyy risti, jossa eri määrä ristejä näkyy samanaikaisesti. Kun neljä näistä risteistä muodostaa neliön, paina näppäintä mahdollisimman nopeasti. toinen tehtävä: tässä tehtävässä kuulet korkean ja matalan äänen peräkkäin. sinun on päätettävä, esiintyykö sama sävy kahdesti peräkkäin. Paina näppäintä mahdollisimman nopeasti. |
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeroväli
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
välitön muistitehtävä
|
5 minuuttia
|
|
sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
toimeenpanotehtävä
|
5 minuuttia
|
|
yhteensopimattomuus TAP-alitesti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
toimeenpanotehtävä
|
8 minuuttia
|
|
joustavuus TAP-alitesti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
toimeenpanotehtävä
|
8 minuuttia
|
|
Neurologisten häiriöiden masennuskartoitus epilepsiaa varten (NDDI-E)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Masennusasteikon pisteet 0-24
|
3 minuuttia
|
|
YLEISTÄ AHDISTUSHÄIRIÖ (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Ahdistuksen asteikon pisteet: 0-21
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02748-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .