Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhetssvikt hos personer med epilepsi (ETAPE)

6. mai 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Epilepsi er en av de vanligste kroniske nevrologiske tilstandene. Den fører til kognitiv svikt hos 20-50 % av pasientene med en strukturell form.

Sammenlignet med anfall er disse kognitive lidelsene en viktig tilleggsfaktor i yrkesmessig, sosial og familiemessig funksjonshemming. De er spesielt hyppige (50 %) ved temporale epilepsier og gjelder fortrinnsvis hukommelse og språkferdigheter.

De kognitive konsekvensene av epilepsi er derfor godt beskrevet på følgende områder: episodisk hukommelse, språk, eksekutive funksjoner.

Når det gjelder oppmerksomhetsevner, har en nylig gjennomgang fremhevet mangelen på arbeid på dette spesifikke feltet for å kunne måle prevalensen og arten av oppmerksomhetsforstyrrelser hos epileptiske pasienter. Faktisk nevnes oppmerksomhetsevner ofte i studier, men oppmerksomhet er et komplekst domene definert av fire modaliteter: årvåkenhet, selektiv oppmerksomhet, delt oppmerksomhet og vedvarende oppmerksomhet. Ingen studie vurderer systematisk alle disse modalitetene.

Målet med denne studien er å evaluere prevalensen og arten av oppmerksomhetsforstyrrelser hos epileptiske pasienter sammenlignet med kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

272

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med epilepsi versus normal kontroll

Beskrivelse

Pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med epilepsi, ifølge Fisher et al. (2005).
  • Pasient med skriftlig informert samtykke
  • tilknytning til et trygderegime er obligatorisk
  • Personer som har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og ikke har protestert mot deres deltakelse og bruk av dataene deres.
  • Pasient 18 år og eldre

Vanlige kontroller:

Personer som har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og ikke har protestert mot deres deltakelse og bruk av dataene deres.

  • Personer 18 år og eldre
  • Personer uten nevrologisk og/eller psykiatrisk historie

Ekskluderingskriterier:

for pasienter: med en annen progressiv nevrologisk tilstand for alle mennesker i full alder som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak eller som ikke er i stand til å gi uttrykk for sitt samtykke. alkohol...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med epilepsi
Oppmerksomhetsoppgaver: D2-R-oppgave og TAP-batteri (vedvarende oppmerksomhet, årvåkenhet, delt oppmerksomhet) eksekutivoppgave: sifferspenn, inkompatibilitets- og fleksibilitetsoppgave (TAP-batteri), verbal flytende depresjonsscore (NDDI-E-skala) og angstscore (GAD- 7 skala)
Annen: Oppmerksomme oppgaver
en nevropsykologisk vurdering av oppmerksomhetsoppgave, utøvende oppgave og intervju foreslås til pasienter eller normal kontroll
Vanlige kontroller
Oppmerksomhetsoppgaver: D2-R-oppgave og TAP-batteri (vedvarende oppmerksomhet, årvåkenhet, delt oppmerksomhet) eksekutivoppgave: sifferspenn, inkompatibilitets- og fleksibilitetsoppgave (TAP-batteri), verbal flytende depresjonsscore (NDDI-E-skala) og angstscore (GAD- 7 skala)
Annen: Oppmerksomme oppgaver
en nevropsykologisk vurdering av oppmerksomhetsoppgave, utøvende oppgave og intervju foreslås til pasienter eller normal kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
d2-r
Tidsramme: 10 minutter
selektiv oppmerksomhetsoppgave
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende oppmerksomhet TAP-deltest
Tidsramme: 15 minutter
Din oppgave er å trykke på tasten så raskt som mulig når to påfølgende mønstre har samme form
15 minutter
årvåkenhet oppmerksomhet TAP-deltest
Tidsramme: 8 minutter
et kryss vises på skjermen. trykk på tasten når krysset vises
8 minutter
delt oppmerksomhet TAP-deltest
Tidsramme: 5 minutter

første oppgave: et kryss vises på skjermen der et varierende antall kryss vises samtidig. når fire av disse kryssene danner en firkant, trykk på tasten så raskt som mulig.

andre oppgave: i denne oppgaven vil du høre en høy og en lav tone i rekkefølge. du må bestemme om samme tone oppstår to ganger på rad. Vennligst trykk på tasten så raskt som mulig.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sifferspenn
Tidsramme: 5 minutter
umiddelbar minneoppgave
5 minutter
verbal flyt
Tidsramme: 5 minutter
utøvende oppgave
5 minutter
inkompatibilitet TAP-deltest
Tidsramme: 8 minutter
utøvende oppgave
8 minutter
fleksibilitet TAP deltest
Tidsramme: 8 minutter
utøvende oppgave
8 minutter
Nevrologiske lidelser Depresjon Inventar for epilepsi (NDDI-E)
Tidsramme: 3 minutter
Depresjonsskala fra 0 til 24
3 minutter
GENERALISERT ANGST (GAD-7)
Tidsramme: 3 minutter
ANGST skala score: 0 til 21
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A02748-49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppmerksomme oppgaver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere