Aandachtsstoornis bij mensen met epilepsie (ETAPE)
Epilepsie is een van de meest voorkomende chronische neurologische aandoeningen. Het leidt tot cognitieve stoornissen bij 20-50% van de patiënten met een structurele vorm.
In vergelijking met epileptische aanvallen zijn deze cognitieve stoornissen een belangrijke bijkomende factor bij beroeps-, sociale en gezinsbeperkingen. Ze komen bijzonder vaak voor (50%) bij temporale epilepsie en hebben bij voorkeur betrekking op geheugen en taalvaardigheid.
De cognitieve gevolgen van epilepsie zijn daarom goed beschreven op de volgende gebieden: episodisch geheugen, taal, executieve functies.
Met betrekking tot aandachtsvermogens heeft een recent overzicht het gebrek aan werk op dit specifieke gebied benadrukt om de prevalentie en aard van aandachtsstoornissen bij epileptische patiënten goed te meten. Aandachtsvermogens worden inderdaad vaak genoemd in onderzoeken, maar aandacht is een complex domein dat wordt gedefinieerd door vier modaliteiten: alertheid, selectieve aandacht, verdeelde aandacht en aanhoudende aandacht. Geen enkele studie beoordeelt systematisch al deze modaliteiten.
Het doel van deze studie is om de prevalentie en aard van aandachtsstoornissen bij epileptische patiënten te evalueren in vergelijking met controlepersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: helene BRISSART, Dr
- Telefoonnummer: +33 383851689
- E-mail: h.brissart@chru-nancy.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Patiënten:
Inclusiecriteria:
- Patiënt met epilepsie, volgens Fisher et al. (2005).
- Patiënt met schriftelijke geïnformeerde toestemming
- aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel is verplicht
- Personen die volledige informatie hebben gekregen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar hebben gemaakt tegen hun deelname en het gebruik van hun gegevens.
- Patiënt van 18 jaar en ouder
Normale controles:
Personen die volledige informatie hebben gekregen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar hebben gemaakt tegen hun deelname en het gebruik van hun gegevens.
- Mensen van 18 jaar en ouder
- Mensen zonder neurologische en/of psychiatrische voorgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
voor patiënten: met een andere progressieve neurologische aandoening voor iedereen Meerderjarigen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen geven Mensen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd Mensen die regelmatig psychoactieve stoffen gebruiken (cannabis, alcohol...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met epilepsie
Aandachtstaken: D2-R-taak en TAP-batterij (aanhoudende aandacht, alertheid, verdeelde aandacht) uitvoerende taak: cijferreeks, onverenigbaarheid en flexibiliteitstaak (TAP-batterij), verbale vloeiendheid depressiescore (NDDI-E-schaal) en angstscore (GAD- 7 schaal)
|
een neuropsychologische beoordeling van aandachtstaak, uitvoerende taak en interview wordt voorgesteld aan patiënten of normale controle
|
|
Normale controles
Aandachtstaken: D2-R-taak en TAP-batterij (aanhoudende aandacht, alertheid, verdeelde aandacht) uitvoerende taak: cijferreeks, onverenigbaarheid en flexibiliteitstaak (TAP-batterij), verbale vloeiendheid depressiescore (NDDI-E-schaal) en angstscore (GAD- 7 schaal)
|
een neuropsychologische beoordeling van aandachtstaak, uitvoerende taak en interview wordt voorgesteld aan patiënten of normale controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
d2-r
Tijdsspanne: 10 minuten
|
selectieve aandachtstaak
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volgehouden aandacht TAP Subtest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Jouw taak is om de toets zo snel mogelijk in te drukken wanneer twee opeenvolgende patronen dezelfde vorm hebben
|
15 minuten
|
|
alertheid aandacht TAP Subtest
Tijdsspanne: 8 minuten
|
er verschijnt een kruis op het scherm.
druk op de toets wanneer het kruis verschijnt
|
8 minuten
|
|
verdeelde aandacht TAP Subtest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
eerste taak : er verschijnt een kruis op het scherm waarin een wisselend aantal kruisen tegelijk verschijnt. als vier van deze kruisjes een vierkant vormen, druk dan zo snel mogelijk op de toets. tweede taak: bij deze taak hoor je achtereenvolgens een hoge en een lage toon. u moet beslissen of dezelfde toon twee keer achter elkaar voorkomt. Druk zo snel mogelijk op de toets. |
5 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cijferreeks
Tijdsspanne: 5 minuten
|
onmiddellijke geheugentaak
|
5 minuten
|
|
verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
uitvoerende taak
|
5 minuten
|
|
onverenigbaarheid TAP-subtest
Tijdsspanne: 8 minuten
|
uitvoerende taak
|
8 minuten
|
|
flexibiliteit TAP subtest
Tijdsspanne: 8 minuten
|
uitvoerende taak
|
8 minuten
|
|
Neurologische aandoeningen Depressie-inventaris voor epilepsie (NDDI-E)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Depressieschaalscore 0 tot 24
|
3 minuten
|
|
GEGENERALISEERDE ANGSTSTOORNIS (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
ANGST schaalscore: 0 tot 21
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A02748-49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .