Opmærksomhedssvækkelse hos mennesker med epilepsi (ETAPE)
Epilepsi er en af de mest almindelige kroniske neurologiske tilstande. Det fører til kognitiv svækkelse hos 20-50% af patienter med en strukturel form.
I sammenligning med anfald er disse kognitive lidelser en væsentlig yderligere faktor i erhvervsmæssig, social og familiemæssig handicap. De er særligt hyppige (50 %) ved temporale epilepsier og vedrører fortrinsvis hukommelse og sprogfærdigheder.
De kognitive konsekvenser af epilepsi er derfor godt beskrevet på følgende områder: episodisk hukommelse, sprog, eksekutive funktioner.
Med hensyn til opmærksomhedsevner har en nylig gennemgang fremhævet manglen på arbejde på dette specifikke område for korrekt at måle forekomsten og karakteren af opmærksomhedsforstyrrelser hos epileptiske patienter. Faktisk nævnes opmærksomhedsevner ofte i undersøgelser, men opmærksomhed er et komplekst domæne defineret af fire modaliteter: årvågenhed, selektiv opmærksomhed, delt opmærksomhed og vedvarende opmærksomhed. Ingen undersøgelse vurderer systematisk alle disse modaliteter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten og karakteren af opmærksomhedsforstyrrelser hos epileptiske patienter sammenlignet med kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: helene BRISSART, Dr
- Telefonnummer: +33 383851689
- E-mail: h.brissart@chru-nancy.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patient med epilepsi ifølge Fisher et al. (2005).
- Patient med skriftligt informeret samtykke
- tilslutning til en social sikringsordning er obligatorisk
- Personer, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har gjort indsigelse mod deres deltagelse og brugen af deres data.
- Patient 18 år og ældre
Normal kontrol:
Personer, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har gjort indsigelse mod deres deltagelse og brugen af deres data.
- Personer 18 år og ældre
- Mennesker uden neurologisk og/eller psykiatrisk historie
Ekskluderingskriterier:
for patienter: med en anden progressiv neurologisk tilstand for alle mennesker i fuld alder, som er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke. Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse. alkohol...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med epilepsi
Opmærksomhedsopgaver: D2-R-opgave og TAP-batteri (vedvarende opmærksomhed, årvågenhed, delt opmærksomhed) eksekutiv opgave: cifferspan, inkompatibilitets- og fleksibilitetsopgave (TAP-batteri), verbale flydende depressionsscore (NDDI-E-skala) og angstscore (GAD- 7 skala)
|
en neuropsykologisk vurdering af opmærksomhedsopgave, eksekutiv opgave og samtale foreslås til patienter eller normal kontrol
|
|
Normal kontrol
Opmærksomhedsopgaver: D2-R-opgave og TAP-batteri (vedvarende opmærksomhed, årvågenhed, delt opmærksomhed) eksekutiv opgave: cifferspan, inkompatibilitets- og fleksibilitetsopgave (TAP-batteri), verbale flydende depressionsscore (NDDI-E-skala) og angstscore (GAD- 7 skala)
|
en neuropsykologisk vurdering af opmærksomhedsopgave, eksekutiv opgave og samtale foreslås til patienter eller normal kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
d2-r
Tidsramme: 10 minutter
|
selektiv opmærksomhedsopgave
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vedvarende opmærksomhed TAP Subtest
Tidsramme: 15 minutter
|
Din opgave er at trykke på tasten så hurtigt som muligt, når to på hinanden følgende mønstre har samme form
|
15 minutter
|
|
årvågenhed opmærksomhed TAP Subtest
Tidsramme: 8 minutter
|
et kryds vises på skærmen.
tryk på tasten, når krydset vises
|
8 minutter
|
|
delt opmærksomhed TAP Subtest
Tidsramme: 5 minutter
|
første opgave : der vises et kryds på skærmen, hvor et varierende antal kryds vises samtidigt. når fire af disse krydser danner en firkant, så tryk venligst på tasten så hurtigt som muligt. anden opgave: I denne opgave hører du en høj og en lav tone i rækkefølge. du skal beslutte, om den samme tone optræder to gange i træk. Tryk venligst på tasten så hurtigt som muligt. |
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cifferspænd
Tidsramme: 5 minutter
|
øjeblikkelig hukommelsesopgave
|
5 minutter
|
|
verbal flydende
Tidsramme: 5 minutter
|
udøvende opgave
|
5 minutter
|
|
inkompatibilitet TAP undertest
Tidsramme: 8 minutter
|
udøvende opgave
|
8 minutter
|
|
fleksibilitet TAP subtest
Tidsramme: 8 minutter
|
udøvende opgave
|
8 minutter
|
|
Neurologiske lidelser Depression Inventory for Epilepsi (NDDI-E)
Tidsramme: 3 minutter
|
Depression skala score 0 til 24
|
3 minutter
|
|
GENERALISERET ANGST (GAD-7)
Tidsramme: 3 minutter
|
ANGST skala score: 0 til 21
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A02748-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .