Upośledzenie uwagi u osób z padaczką (ETAPE)
Padaczka jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób neurologicznych. U 20-50% pacjentów z postacią strukturalną prowadzi do zaburzeń funkcji poznawczych.
W porównaniu z napadami padaczkowymi te zaburzenia poznawcze są głównym dodatkowym czynnikiem niepełnosprawności zawodowej, społecznej i rodzinnej. Występują one szczególnie często (50%) w padaczkach skroniowych i najlepiej dotyczą pamięci oraz zdolności językowych.
Konsekwencje poznawcze padaczki są więc dobrze opisane w następujących obszarach: pamięć epizodyczna, język, funkcje wykonawcze.
Jeśli chodzi o zdolności uwagi, niedawny przegląd uwydatnił brak pracy w tej konkretnej dziedzinie, aby właściwie zmierzyć częstość występowania i charakter zaburzeń uwagi u pacjentów z padaczką. Rzeczywiście, w badaniach często wspomina się o zdolnościach uwagi, ale uwaga jest złożoną domeną definiowaną przez cztery modalności: czujność, uwaga selektywna, uwaga podzielna i uwaga ciągła. Żadne badanie nie ocenia systematycznie wszystkich tych modalności.
Celem pracy jest ocena częstości występowania i charakteru zaburzeń uwagi u pacjentów z padaczką w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: helene BRISSART, Dr
- Numer telefonu: +33 383851689
- E-mail: h.brissart@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z padaczką według Fishera i wsp. (2005).
- Pacjent z pisemną świadomą zgodą
- przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego jest obowiązkowa
- Osoby, które otrzymały pełną informację o organizacji badania i nie zgłosiły sprzeciwu co do udziału i wykorzystania ich danych.
- Pacjent w wieku 18 lat i starszy
Normalne sterowanie:
Osoby, które otrzymały pełną informację o organizacji badania i nie zgłosiły sprzeciwu co do udziału i wykorzystania ich danych.
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Osoby bez historii neurologicznej i/lub psychiatrycznej
Kryteria wyłączenia:
dla pacjentów: z innym postępującym schorzeniem neurologicznym dla wszystkich osób pełnoletnich objętych środkiem ochrony prawnej lub niezdolnych do wyrażenia zgody osób pozbawionych wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej osób regularnie zażywających substancje psychoaktywne (konopie indyjskie, alkohol...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z epilepsją
Zadania uwagi: zadanie D2-R i bateria TAP (ciągła uwaga, czujność, podzielność uwagi) zadanie wykonawcze: zadanie rozpiętości cyfr, niezgodności i elastyczności (bateria TAP), ocena fluktuacji słownych depresji (skala NDDI-E) i ocena lęku (GAD- skala 7)
|
pacjentom lub normalnej grupie kontrolnej proponuje się neuropsychologiczną ocenę zadania uwagi, zadania wykonawczego i wywiadu
|
|
Normalne kontrole
Zadania uwagi: zadanie D2-R i bateria TAP (ciągła uwaga, czujność, podzielność uwagi) zadanie wykonawcze: zadanie rozpiętości cyfr, niezgodności i elastyczności (bateria TAP), ocena fluktuacji słownych depresji (skala NDDI-E) i ocena lęku (GAD- skala 7)
|
pacjentom lub normalnej grupie kontrolnej proponuje się neuropsychologiczną ocenę zadania uwagi, zadania wykonawczego i wywiadu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
d2-r
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zadanie selektywnej uwagi
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podtest TAP podtrzymującej uwagę
Ramy czasowe: 15 minut
|
Twoim zadaniem jest jak najszybsze wciśnięcie klawisza, gdy dwa kolejne wzory będą miały ten sam kształt
|
15 minut
|
|
czujność uwaga Podtest TAP
Ramy czasowe: 8 minut
|
na ekranie pojawi się krzyżyk.
naciśnij klawisz , gdy pojawi się krzyżyk
|
8 minut
|
|
podtest TAP podzielonej uwagi
Ramy czasowe: 5 minut
|
pierwsze zadanie: na ekranie pojawia się krzyżyk, na którym jednocześnie pojawia się różna liczba krzyżyków. kiedy cztery z tych krzyżyków utworzą kwadrat, naciśnij klawisz tak szybko, jak to możliwe. drugie zadanie: w tym zadaniu usłyszysz kolejno wysoki i niski ton. musisz zdecydować, czy ten sam ton wystąpi dwa razy z rzędu. Proszę nacisnąć klawisz tak szybko, jak to możliwe. |
5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 5 minut
|
zadanie pamięci bezpośredniej
|
5 minut
|
|
płynność słowna
Ramy czasowe: 5 minut
|
zadanie wykonawcze
|
5 minut
|
|
podtest niezgodności TAP
Ramy czasowe: 8 minut
|
zadanie wykonawcze
|
8 minut
|
|
podtest elastyczności TAP
Ramy czasowe: 8 minut
|
zadanie wykonawcze
|
8 minut
|
|
Zaburzenia neurologiczne Inwentarz depresji dla padaczki (NDDI-E)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Skala depresji od 0 do 24
|
3 minuty
|
|
ZABURZENIA LĘKOWE UOGÓLNIONE (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Skala LĘKU: od 0 do 21
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02748-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .