難民のためのマインドフルネスベースのトラウマ回復(MBTR-R)
2020年5月5日 更新者:University of Haifa
難民のためのマインドフルネスベースのトラウマ回復(MBTR-R):有効性、安全性、およびメカニズム
世界中で、難民や亡命希望者は、トラウマやストレスに関連したメンタルヘルスの問題に高い割合で苦しんでいます。
このように調査官は、難民と亡命希望者のためのマインドフルネスベースのトラウマ回復(MBTR-R)を開発しました。これは、難民と亡命希望者のための9週間のマインドフルネスと思いやりに基づいた、トラウマに敏感で社会文化的に適応したグループ介入です。
この研究の全体的な目的は、まず、MBTR-R が、ストレスやトラウマに関連するメンタルヘルスの結果に関して、トラウマを抱えた難民や亡命希望者にとって効果的で安全なメンタルヘルス介入であるかどうかをテストすることでした。次に、MBTR-R の理論化された作用機序をテストします。
したがって、調査員は、中東(イスラエル)の都市部の強制退去後の設定で、女性と男性のエリトリア亡命希望者のコミュニティサンプルの間で無作為化された待機リスト制御試験を実施しました.
調査の概要
詳細な説明
概して、調査員は、MBTR-R が心的外傷を負った亡命希望者にとって効果的で安全なメンタルヘルス介入であるかどうかを評価することを目的としていました。
目的 I: 研究者は、待機リストの対照条件と比較して、MBTR-R は、心的外傷後ストレス、うつ病、不安のレベルと率の低下、および主観的健康の改善を含む、ストレスおよびトラウマ関連のメンタルヘルスの結果の改善につながると予測しました。介入後および5週間のフォローアップ中です。
目的 II: 研究者は、待機リスト対照条件と比較して、MBTR-R が安全であるかどうかをテストすることを目的としており、したがって、介入後または介入後に監視された主要なメンタルヘルスの結果のいずれにおいても、参加者レベルの臨床的に有意な悪化とは関連していません。 -上。
不利な反応が生じた場合、研究者は、参加者レベルの悪化または介入に対する不利な反応を予測する可能性のある主要な人口統計学的要因または介入前の既存の脆弱性要因をテストして、MBTR-Rの禁忌候補を特定することを計画しました。 .
目的 III: 研究者は、待機リストのコントロール条件と比較して、MBTR-R は、介入によって対象とされ、介入前から介入後の脆弱性に関係する心理行動プロセスの変化につながると予測しました。 (a) 自己同情と自己批判、(b) 恐怖の自己参照的処理、(c) 回避、(d) トラウマへの感情的反応の測定を含む、制御された行動および認知実験実験室タスクまたは経験サンプリング測定関連情報および自伝的記憶、(e) 作業記憶における外傷関連情報処理の実行機能の障害。
目的 IV: 研究者は、MBTR-R グループの中で、介入前から介入後への変化、および介入前からフォローアップへの精神的健康アウトカムの変化 (目的 I) が、介入前によって予測または媒介されるかどうかをテストすることを目的としました。対象となる心理行動プロセスにおけるポスト介入の変化。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkaz
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Tel Aviv、Merkaz、イスラエル、637909
- Kuchinate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イスラエルに住むエリトリア難民または亡命希望者
除外基準:
- 積極的な自殺
- 現在の精神症状
- 現在のメンタルヘルス治療(例: 心理療法、心理社会的支援グループへの参加)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MBTR-R(難民のためのマインドフルネスベースのトラウマ回復)
2.5 時間の週 9 回のセッションで構成される、マインドフルネスに基づくグループ介入。
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MBTR-R は、2.5 時間の週 9 セッションのマインドフルネスに基づくグループ介入です。
MBTR-R の形式と構造は、MBSR (マインドフルネスに基づくストレス軽減) と MBCT (マインドフルネスに基づく認知療法) に対応しています。
MBTR-Rには、トラウマに敏感な適応と家庭での実践を伴う、公式および非公式のマインドフルネス実践の体系的なトレーニングが含まれます。
トラウマに敏感な適応には、「安全な場所」の実践、心的外傷後ストレスに関する心理教育、ストレス反応性、および恐怖、自己判断、罪悪感、恥に対処するための自己同情の実践が含まれます。
社会文化的適応には、難民コミュニティの文化仲介者による各セッションのリアルタイムの言語翻訳と、社会文化的に固有の比喩の使用が含まれます。
MBTR-R グループは男性と女性で別々に実施され、地元の難民コミュニティのアクセス可能な「安全な場所」で実施されました。
グループミーティングには、伝統的なエリトリア料理の共同食事が含まれ、女性参加者には無料の育児が提供されました。
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介入なし:Waitlist-Control
9 週間の待機リスト期間と 1 週間の介入後評価の後、待機リスト コントロールに無作為に割り付けられた参加者には、同等のグループ介入が提供されました (つまり、合計 22.5 時間、グループ インストラクターと文化的メディエーター、心理教育と低強度認知行動療法のスキル)。トレーニング、リラクゼーション技術)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハーバード外傷アンケート (HTQ)
時間枠:介入前 1 週間から介入後 1 週間への変更、および介入前 1 週間から介入後 5 週間への変更
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Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) は、心的外傷後ストレス症状の重症度 (5 点のリッカート スケール) を評価するための 16 項目の自己報告アンケートであり、スコアが高いほど心的外傷後ストレスの重症度が高いことを示します (最小スケール スコア 1 および最大スケール スコア5)、HTQ 平均カットオフスコア ≥ 2 は、心的外傷後ストレス障害の分類 (診断) 症状の状態を特定するために一般的に使用されます。
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介入前 1 週間から介入後 1 週間への変更、および介入前 1 週間から介入後 5 週間への変更
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簡単な患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:介入前 1 週間から介入後 1 週間への変更、および介入前 1 週間から介入後 5 週間への変更
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簡単な患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病の症状の重症度 (5 点のリッカート スケール) を評価するための 9 項目の自己報告アンケートであり、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高いことを示します (最小スケール スコア 0 および最大スケール スコア 36)。 、PHQ-9平均カットオフスコア≥10は、うつ病のカテゴリー(診断)症状の状態を特定するために一般的に使用されます
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介入前 1 週間から介入後 1 週間への変更、および介入前 1 週間から介入後 5 週間への変更
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Beck's Anxiety Inventory (BAI)
時間枠:介入前 1 週間から介入後 1 週間への変更、および介入前 1 週間から介入後 5 週間への変更
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Beck's Anxiety Inventory (BAI) は、不安症状の重症度 (4 点リッカート スケール) を評価するための 21 項目の自己報告アンケートであり、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します (最小スケール スコア 0 および最大スケール スコア 63)、BAI 合計カットオフ スコア ≥ 16 は、不安障害の分類 (診断) 症状の状態を特定するために一般的に使用されます。
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介入前 1 週間から介入後 1 週間への変更、および介入前 1 週間から介入後 5 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繁栄の簡単な目録(BIT)
時間枠:介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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9 項目の自己報告アンケートの簡易インベントリー (BIT) の 1 項目を使用して、主観的な幸福度を評価し (5 点のリッカート尺度)、スコアが高いほど主観的な幸福度が高いことを示します (最小スコア 1 および最大スコア 5 )
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介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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移住後の生活困難チェックリスト (PMLD)
時間枠:介入前の1週間
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Post-Migration-Living-Difficulties Checklist (PMLD) は、移住後のストレス (5 点のリッカート尺度) を評価するための 9 項目の自己報告アンケートであり、スコアが高いほど移住後のストレスが大きいことを示します (最小尺度スコア 1 および最大スケールスコア 5)
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介入前の1週間
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州の恥と罪悪感のスケール (SSGS)
時間枠:介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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State Shame and Guilt Scale (SSGS) は、国家の恥と罪悪感を評価するための 15 項目の自己申告アンケート (5 点のリッカート尺度) であり、スコアが高いほど国家の恥辱、罪悪感、プライドのレベルが高いことを示します (最小尺度スコア 15 と最大スケールスコア 75)
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介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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ショート・セルフ・コンパッション・スケール(SSCS)
時間枠:介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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Short Self-Compassion Scale SSCS は、自己同情のさまざまな側面を評価するための 12 項目の自己報告アンケート (5 点のリッカート尺度) であり、スコアが高いほど自己同情のレベルが高いことを示します (最小尺度スコア 1 および最大尺度スコア5)
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介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠:介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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マインドフルネス アンケートの 5 つの側面 (FFMQ) は、特徴的なマインドフルネスのさまざまな側面 (5 点のリッカート スケール) を評価するための自己申告アンケートであり、スコアが高いほど特徴的なマインドフルネスのレベルが高いことを示します (最小スケール スコア 1 と最大スケール スコア 5)。
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介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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道徳的傷害イベントスケール
時間枠:介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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モラル インジャリー イベント スケールは、モラル インジャリーを評価するための自己申告型アンケート (6 点のリッカート スケール) であり、スコアが高いほどモラル インシュラリーのレベルが高いことを示します (最小スケール スコア 1 および最大スケール スコア 6)。
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介入前1週間、介入後1週間、介入後5週間
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トラウマ キュー露出タスク
時間枠:介入前1週間、介入後1週間
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トラウマ キュー露出タスクは、トラウマ キューに反応する行動回避を測定します。
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介入前1週間、介入後1週間
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自伝的記憶想起タスク
時間枠:介入前1週間、介入後1週間
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自伝的記憶想起課題は、トラウマ的な自伝的記憶の想起に対する回避を測定します。
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介入前1週間、介入後1週間
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アダプテッド スタンバーグ ワーキング メモリ タスク
時間枠:介入前1週間、介入後1週間
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Adapted Sternberg Working Memory Task は、トラウマおよびストレス関連の単語と肯定的な単語のワーキング メモリ処理を測定します。
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介入前1週間、介入後1週間
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自己同情と自己批判の自己参照符号化タスク (SRET)
時間枠:介入前1週間、介入後1週間
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SRETは、自己批判と自己同情の自己参照処理を測定します
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介入前1週間、介入後1週間
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単一の経験と自己暗黙の関連付けタスク (SES-IAT)
時間枠:介入前1週間、介入後1週間
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SES-IAT は、恐怖の自己参照処理を測定します
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介入前1週間、介入後1週間
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ステート マインドフルネスのサンプリングを体験
時間枠:15 分間の介入前セッションと 15 分間の介入後セッション
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ステート マインドフルネスの 3 項目の経験サンプル (5 ポイント リッカート スケール) (最小スコア 3 最大スコア 15)、スコアが高いほど、ステート マインドフルネスのレベルが高いことを示します
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15 分間の介入前セッションと 15 分間の介入後セッション
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認知的回避の体験サンプリング
時間枠:介入前の 15 分間のセッション
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認知的回避の 1 項目の経験サンプル (5 点のリッカート尺度) (最小スコア 1 最大スコア 5)、スコアが高いほど認知的回避のレベルが高いことを示す
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介入前の 15 分間のセッション
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否定的な反復思考のサンプリングを体験する
時間枠:介入前の 15 分間のセッション
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否定的な反復思考の 1 項目の経験サンプル (5 点のリッカート尺度) (最小スコア 1 最大スコア 5)、より高いスコアは否定的な反復思考のレベルが高いことを示します
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介入前の 15 分間のセッション
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感情のサンプリングを体験する
時間枠:15 分間の介入前セッションと 15 分間の介入後セッション
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幸せ、穏やか、悲しい、緊張/緊張の4項目の経験サンプル(5点リッカートスケール)(最小スコア4、最大スコア20)、スコアが高いほど、幸せ、穏やか、悲しい、緊張/緊張の感情のレベルが高いことを示します
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15 分間の介入前セッションと 15 分間の介入後セッション
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公式および非公式のマインドフルネス実践のサンプリングを体験
時間枠:介入前の 15 分間のセッション
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過去 1 週間の公式および非公式のマインドフルネス実践の 2 項目の経験サンプル数。スコアが高いほど、過去 1 週間のマインドフルネス実践の数が多いことを示します
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介入前の 15 分間のセッション
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セルフコンパッションの体験サンプリング
時間枠:介入前の 15 分間のセッション
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負の自己同情 (最小スコア 1 最大スコア 5) の 1 項目の経験サンプル (5 点のリッカート尺度)、スコアが高いほど自己同情のレベルが高いことを示します
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介入前の 15 分間のセッション
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うつ病のサンプリングを体験する
時間枠:介入前の 15 分間のセッション
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うつ病の 1 項目の経験サンプル (5 点のリッカート尺度) (最小スコア 1 最大スコア 5)、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します
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介入前の 15 分間のセッション
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不安のサンプリングを体験する
時間枠:介入前の 15 分間のセッション
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不安の 1 項目の経験サンプル (5 点のリッカート尺度) (最小スコア 1 最大スコア 5)、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示す
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介入前の 15 分間のセッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Amit Bernstein、University of Haifa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oren-Schwartz R, Aizik-Reebs A, Yuval K, Hadash Y, Bernstein A. Effect of mindfulness-based trauma recovery for refugees on shame and guilt in trauma recovery among African asylum-seekers. Emotion. 2022 Aug 4. doi: 10.1037/emo0001126. Online ahead of print.
- Aizik-Reebs A, Amir I, Yuval K, Hadash Y, Bernstein A. Candidate mechanisms of action of mindfulness-based trauma recovery for refugees (MBTR-R): Self-compassion and self-criticism. J Consult Clin Psychol. 2022 Feb;90(2):107-122. doi: 10.1037/ccp0000716.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月10日
一次修了 (実際)
2019年5月18日
研究の完了 (実際)
2019年5月18日
試験登録日
最初に提出
2020年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MBTR-R Tel Aviv
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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