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난민을 위한 마음챙김 기반 트라우마 복구(MBTR-R)

2020년 5월 5일 업데이트: University of Haifa

난민을 위한 마음챙김 기반 트라우마 회복(MBTR-R): 효능, 안전 및 메커니즘

전 세계적으로 난민과 망명 신청자들은 외상 및 스트레스 관련 정신 건강 문제로 고통받고 있습니다. 따라서 연구자들은 난민과 망명 신청자를 위한 9주간의 마음챙김과 연민 기반의 트라우마에 민감하고 사회문화적으로 적응된 그룹 개입인 난민을 위한 마음챙김 기반 트라우마 복구(MBTR-R)를 개발했습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 첫째, MBTR-R이 스트레스 및 외상 관련 정신 건강 결과와 관련하여 외상을 입은 난민 및 망명 신청자를 위한 효과적이고 안전한 정신 건강 개입인지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 둘째, MBTR-R의 이론화된 작용 메커니즘을 테스트합니다. 따라서 조사관은 중동(이스라엘)의 도시 이주 후 환경에서 여성 및 남성 에리트리아 망명 신청자의 커뮤니티 표본 중에서 무작위 대기자 명단 통제 시험을 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대체로 조사관은 MBTR-R이 외상을 입은 망명 신청자를 위한 효과적이고 안전한 정신 건강 개입인지 평가하는 것을 목표로 했습니다. 목표 I: 조사관은 대기자 명단 통제 조건에 비해 MBTR-R이 외상 후 스트레스, 우울증, 불안의 낮은 수준과 비율을 포함하여 스트레스 및 외상 관련 정신 건강 결과를 개선할 것으로 예측했습니다. 사후 중재 및 5주 후속 조치에 있습니다. 목표 II: 조사관은 MBTR-R이 대기자 통제 조건과 관련하여 안전하고 따라서 개입 후 또는 후속 조치에서 모니터링되는 모든 기본 정신 건강 결과에서 참가자 수준의 임상적으로 유의미한 악화와 관련이 없는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 했습니다. -위로. 불리한 반응의 경우, 조사관은 MBTR-R에 대한 후보 금기 사항을 식별하기 위해 참여자 수준 악화 또는 중재에 대한 불리한 반응을 예측할 수 있는 개입 전 주요 인구 통계학적 요인 또는 기존 취약성 요인을 테스트할 계획이었습니다. . 목표 III: 조사관은 대기자 명단 통제 조건과 관련하여 MBTR-R이 개입의 대상이 되고 개입 전 개입에서 취약성에 연루된 심리 행동 프로세스의 변화를 이끌 것이라고 예측했습니다. (a) 자기 연민 및 자기 비판, (b) 두려움의 자기 참조 처리, (c) 회피, (d) 트라우마에 대한 감정적 반응성 관련 정보 및 자전적 기억, (e) 작업 기억에서 외상 관련 정보 처리의 실행 기능 손상. 목표 IV: 조사관은 MBTR-R 그룹 중에서 개입 전-후 변화 및 개입-후 후속 변화에 대한 정신 건강 결과 변화(목표 I)가 사전에 의해 예측되거나 매개되는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 대상 심리 행동 프로세스의 사후 개입 변경.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
    • Merkaz
      • Tel Aviv, Merkaz, 이스라엘, 637909
        • Kuchinate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이스라엘에 거주하는 에리트리아 난민 또는 망명 신청자

제외 기준:

  • 적극적인 자살
  • 현재의 정신병적 증상
  • 현재 정신 건강 치료(예: 심리 치료, 심리 사회적 지원 그룹 참여)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBTR-R(난민을 위한 마음챙김 기반 트라우마 회복)
9개의 2.5시간 주간 세션으로 구성된 마음챙김 기반 그룹 개입.
행동: 난민을 위한 마음챙김 기반 트라우마 복구(MBTR-R)
MBTR-R은 9개의 2.5시간 주간 세션으로 구성된 마음챙김 기반 그룹 개입입니다. MBTR-R 형식 및 구조 병렬 MBSR(마음챙김 기반 스트레스 감소) 및 MBCT(마음챙김 기반 인지 요법). MBTR-R에는 트라우마에 민감한 적응 및 가정 실습을 통해 공식 및 비공식 마음챙김 실습에 대한 체계적인 교육이 포함됩니다. 외상에 민감한 적응에는 "안전한 장소" 연습, 외상 후 스트레스에 대한 심리 교육, 스트레스 반응성, 두려움, 자기 판단, 죄책감 및 수치심에 대처하기 위한 자기 연민 연습이 포함됩니다. 사회 문화적 적응에는 난민 공동체의 문화 중재자가 각 세션의 실시간 언어 번역과 사회 문화적으로 특정한 은유를 사용하는 것이 포함됩니다. MBTR-R 그룹은 남성과 여성을 위해 별도로 진행되었으며 지역 난민 커뮤니티의 접근 가능한 "안전한 공간"에서 전달되었습니다. 그룹 회의에는 전통적인 에리트리아 음식을 함께 나누는 식사가 포함되었으며 여성 참가자에게는 무료 탁아 서비스가 제공되었습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
9주간의 대기자 명단 기간과 1주간의 개입 후 평가 후, 대기자 명단 통제에 무작위 배정된 참가자에게 동등한 그룹 개입(즉, 총 22.5시간, 그룹 강사 및 문화 중재자, 심리 교육 및 저강도 인지 행동 치료 기술)이 제공되었습니다. 훈련, 이완 기술).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하버드 트라우마 설문지(HTQ)
기간: 개입 전 1주에서 개입 후 1주로 변경 및 개입 전 1주에서 개입 후 5주로 변경
Harvard Trauma Questionnaire(HTQ)는 외상 후 스트레스 증상의 중증도(5점 리커트 척도)를 평가하기 위한 16개 항목의 자가 보고식 설문지이며, 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 중증도가 높음을 나타냅니다(최소 척도 1 및 최대 척도 점수). 5) HTQ 평균 컷오프 점수 ≥ 2는 외상 후 스트레스 장애의 범주적(진단적) 증상 상태를 식별하는 데 일반적으로 사용됩니다.
개입 전 1주에서 개입 후 1주로 변경 및 개입 전 1주에서 개입 후 5주로 변경
간략한 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 개입 전 1주에서 개입 후 1주로 변경 및 개입 전 1주에서 개입 후 5주로 변경
간략한 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증 증상의 중증도를 평가하기 위한 9개 항목의 자가 보고식 설문지(5점 리커트 척도)이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 중증도가 높은 것을 나타냅니다(최소 척도 0, 최대 척도 36). , PHQ-9 평균 컷오프 점수 ≥10은 일반적으로 우울증의 범주적(진단적) 증상 상태를 식별하는 데 사용됩니다.
개입 전 1주에서 개입 후 1주로 변경 및 개입 전 1주에서 개입 후 5주로 변경
Beck의 불안 목록(BAI)
기간: 개입 전 1주에서 개입 후 1주로 변경 및 개입 전 1주에서 개입 후 5주로 변경
Beck's Anxiety Inventory(BAI)는 불안 증상의 심각도(4점 리커트 척도)를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고식 설문지이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다(최소 척도 점수 0 및 최대 척도 점수 63). 컷오프 점수 ≥ 16은 일반적으로 불안 장애의 범주적(진단적) 증상 상태를 식별하는 데 사용됩니다.
개입 전 1주에서 개입 후 1주로 변경 및 개입 전 1주에서 개입 후 5주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번창의 간략한 목록(BIT)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
9개 항목의 자체 보고 설문지 Brief Inventory of Thrriving(BIT) 중 한 항목을 사용하여 주관적 웰빙(5점 리커트 척도)을 평가했으며 점수가 높을수록 주관적 웰빙이 더 높은 것을 나타냅니다(최소 점수 1, 최대 점수 5). )
개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
이주 후 생활 곤란 체크리스트(PMLD)
기간: 개입 전 1주
PMLD(Post-Migration-Living-Difficulties Checklist)는 이주 후 스트레스(5점 리커트 척도)를 평가하기 위한 9개 항목의 자가 보고 설문지이며, 점수가 높을수록 이주 후 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다(척도 점수 최소 1점 및 최대 척도 점수 5)
개입 전 1주
국가 수치심 및 죄책감 척도(SSGS)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
국가 수치심 및 죄책감 척도(SSGS)는 국가 수치심 및 죄책감(5점 리커트 척도)을 평가하기 위한 15개 항목의 자가 보고 설문지이며 점수가 높을수록 국가 수치심, 죄책감 및 자부심의 수준이 더 높음을 나타냅니다(최소 척도 점수 15 및 최대 척도 점수 75)
개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
짧은 자기 연민 척도(SSCS)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
Short Self-Compassion Scale SSCS는 자기 연민의 다양한 측면(5점 리커트 척도)을 평가하기 위한 12개 항목의 자기 보고 설문지이며, 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타냅니다(최소 척도 1 및 최대 척도 점수). 5)
개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
FFMQ(Five Facets of Mindfulness Questionnaire)는 특성 마음챙김의 다양한 측면(5점 리커트 척도)을 평가하기 위한 자가 보고식 설문지로 점수가 높을수록 특성 마음챙김 수준이 더 높음을 나타냅니다(최소 척도 점수 1 및 최대 척도 점수 5).
개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
도덕적 상해 사건 척도
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
도덕적 상해 사건 척도는 도덕적 상해를 평가하기 위한 자가 보고식 설문지(6점 리커트 척도)이며 점수가 높을수록 도덕적 상해의 수준이 더 높음을 나타냅니다(최소 척도 점수 1 및 최대 척도 점수 6).
개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 5주
트라우마 큐 노출 작업
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
트라우마 큐 노출 작업은 트라우마 큐에 대한 반응으로 행동 회피를 측정합니다.
개입 전 1주, 개입 후 1주
자서전 기억 회상 과제
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
Autobiographical Memory Recall Task는 충격적인 자서전적 기억을 회상하는 것에 대한 반응으로 회피를 측정합니다.
개입 전 1주, 개입 후 1주
적응된 Sternberg 작업 기억 작업
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
Adapted Sternberg Working Memory Task는 트라우마 및 스트레스 관련 단어와 긍정적인 단어의 작업 기억 처리를 측정합니다.
개입 전 1주, 개입 후 1주
자기연민과 자기비판의 SRET(Self-Referential Encoding Task)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
SRET는 자기 비판과 자기 연민의 자기 참조 처리를 측정합니다.
개입 전 1주, 개입 후 1주
단일 경험 및 자기 암시적 연관 작업(SES-IAT)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
SES-IAT는 두려움의 자기 참조 처리를 측정합니다.
개입 전 1주, 개입 후 1주
상태 마음챙김 체험 샘플링
기간: 중재 전 15분 세션 및 중재 후 15분 세션
상태 마음챙김의 3개 항목 경험 샘플(5점 리커트 척도)(최소 점수 3점 최대 점수 15점), 점수가 높을수록 상태 마음챙김 수준이 더 높음
중재 전 15분 세션 및 중재 후 15분 세션
인지 회피의 경험 샘플링
기간: 15분 사전 개입 세션
인지 회피의 1항목 경험 샘플(5점 리커트 척도)(최소 점수 1 최고 점수 5), 점수가 높을수록 인지 회피 수준이 높음
15분 사전 개입 세션
부정적 반복사고 샘플링 체험
기간: 15분 사전 개입 세션
부정적 반복적 사고의 1항목 경험표본(5점 리커트 척도)(최저 1점 최고 5점), 점수가 높을수록 부정적 반복적 사고의 정도가 높은 것을 의미
15분 사전 개입 세션
감성 샘플링 체험
기간: 중재 전 15분 세션 및 중재 후 15분 세션
행복, 차분, 슬픔, 긴장/긴장 감정의 4개 항목 경험 샘플(5점 리커트 척도)(최소 4점 최고 20점), 점수가 높을수록 행복, 차분, 슬픔, 긴장/긴장 감정의 수준이 높음
중재 전 15분 세션 및 중재 후 15분 세션
공식 및 비공식 Mindfulness Practice의 샘플링 경험
기간: 15분 사전 개입 세션
지난 주 동안 공식 및 비공식 마음챙김 연습의 2개 항목 경험 샘플 수, 점수가 높을수록 지난주 동안 마음챙김 연습 횟수가 더 많음을 나타냅니다.
15분 사전 개입 세션
자기연민 샘플링 체험
기간: 15분 사전 개입 세션
부정적인 자기 연민의 1항목 경험표본(5점 리커트 척도)(최소 1점 최고 5점), 점수가 높을수록 자기 연민의 정도가 높은 것을 의미
15분 사전 개입 세션
우울증 샘플링 체험
기간: 15분 사전 개입 세션
우울증의 1항목 경험표본(5점 리커트 척도)(최소 1점 최고 5점), 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미
15분 사전 개입 세션
불안 샘플링 경험
기간: 15분 사전 개입 세션
불안의 1항목 경험 표본(5점 리커트 척도)(최소 점수 1 최고 점수 5), 점수가 높을수록 불안 수준이 높음
15분 사전 개입 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Haifa

수사관

  • 수석 연구원: Amit Bernstein, University of Haifa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MBTR-R Tel Aviv

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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