Mindfulness-pohjainen traumatoipuminen pakolaisille (MBTR-R)
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Haifa
Mindfulness-pohjainen traumatoipuminen pakolaisille (MBTR-R): tehokkuus, turvallisuus ja mekanismit
Maailmanlaajuisesti pakolaiset ja turvapaikanhakijat kärsivät usein traumaan ja stressiin liittyvistä mielenterveysongelmista.
Näin tutkijat kehittivät Mindfulness-Based Trauma Recovery for Refugees (MBTR-R) - yhdeksän viikkoa kestävän mindfulness- ja myötätuntoon perustuvan, traumaherkän ja sosiokulttuurisesti mukautetun ryhmäintervention pakolaisille ja turvapaikanhakijoille.
Tutkimuksen yleistavoitteena oli ensinnäkin testata, onko MBTR-R tehokas ja turvallinen mielenterveyden interventio traumatisoituneille pakolaisille ja turvapaikanhakijoille suhteessa stressiin ja traumaan liittyviin mielenterveystuloksiin; ja toiseksi testata MBTR-R:n teoreettisia toimintamekanismeja.
Näin ollen tutkijat suorittivat satunnaistetun jonotuslistalla kontrolloidun kokeen eritrealaisista nais- ja miespuolisista turvapaikanhakijoista koostuvan yhteisön otoksessa Lähi-idässä (Israelissa) asuinsijoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti ottaen tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko MBTR-R tehokas ja turvallinen mielenterveyshoito traumatisoituneille turvapaikanhakijoille.
Tavoite I: Tutkijat ennustivat, että MBTR-R johtaa odotuslistan hallintaolosuhteisiin verrattuna parempiin stressiin ja traumaan liittyviin mielenterveystuloksiin, mukaan lukien posttraumaattisen stressin, masennuksen, ahdistuksen ja paremman subjektiivisen hyvinvoinnin taso ja taso väheneminen. olla interventiossa ja 5 viikon seurannassa.
Tavoite II: Tutkijat pyrkivät testaamaan, oliko MBTR-R turvallista odotuslistan kontrollitilanteeseen nähden, eikä siihen näin ollen liittynyt osallistujatason kliinisesti merkittävää minkään seuratun ensisijaisen mielenterveystilanteen heikkenemistä toimenpiteen jälkeisessä tai seurannassa. -ylös.
Haitallisten vasteiden tapauksessa tutkijat suunnittelivat testaavansa ennen interventiota, oliko keskeisiä demografisia tekijöitä tai olemassa olevia haavoittuvuustekijöitä, jotka voivat ennustaa osallistujatason heikkenemistä tai kielteisiä vasteita interventioon - jotta voidaan tunnistaa MBTR-R:n vasta-aiheet. .
Tavoite III: Tutkijat ennustivat, että suhteessa odotuslistan valvontaehtoon MBTR-R johtaa muutoksiin psykokäyttäytymisprosesseissa, joihin interventio kohdistuu ja joka liittyy haavoittuvuuteen ennen interventiota, ennen interventiota sen jälkeiseen interventioon mitattuna kontrolloidut käyttäytymis- ja kognitiivis-kokeelliset laboratoriotehtävät tai kokemusnäytteenottotoimenpiteet, mukaan lukien (a) itsemyötätunto ja itsekritiikki, (b) pelon itseviittauskäsittely, (c) välttäminen, (d) emotionaalinen reaktiivisuus traumaan asiaan liittyvä tieto ja omaelämäkerrallinen muisti, (e) traumaan liittyvän tiedon käsittelyn heikentynyt toimeenpanotoiminto työmuistissa.
Tavoite IV: Tutkijat pyrkivät testaamaan, ennakoivatko tai välittävätkö MBTR-R-ryhmässä muutosta ennen interventiota ja sen jälkeistä muutosta mielenterveystuloksissa (tavoite I) tai välittävätkö ne ennalta interventiomuutoksen jälkeen kohdennetuissa psykokäyttäytymisprosesseissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkaz
-
Tel Aviv, Merkaz, Israel, 637909
- Kuchinate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eritrealainen pakolainen tai turvapaikanhakija, joka asuu Israelissa
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen itsemurha
- nykyiset psykoottiset oireet
- nykyinen mielenterveyshoito (esim. psykoterapia, osallistuminen psykososiaaliseen tukiryhmään)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBTR-R (Mindfulness-Based Trauma Recovery for Refugees)
Mindfulness-pohjainen ryhmäinterventio, joka koostuu yhdeksästä 2,5 tunnin viikoittaisesta istunnosta.
|
MBTR-R on mindfulness-pohjainen ryhmäinterventio, joka koostuu yhdeksästä 2,5 tunnin viikoittaisesta istunnosta.
MBTR-R-muoto ja rakenne ovat rinnakkain MBSR:n (mindfulness-based stress Reduction) ja MBCT:n (mindfulness-based kognitiivinen terapia).
MBTR-R sisältää systemaattisen koulutuksen muodollisissa ja epävirallisissa mindfulness-harjoitteluissa traumaherkillä mukautuksilla ja kotiharjoittelulla.
Traumaherkät mukautukset sisältävät "turvapaikan" harjoittamisen, psykokasvatusta posttraumaattisesta stressistä, stressireaktiivisuudesta sekä itsemyötätuntokäytännöt pelon, itsetuomion, syyllisyyden ja häpeän selviytymiseksi.
Sosiokulttuuriset mukautukset sisältävät kunkin istunnon reaaliaikaisen kielellisen käännöksen pakolaisyhteisön kulttuurisovittelijan toimesta ja sosiokulttuurisesti spesifisten metaforien käytön.
MBTR-R-ryhmät järjestettiin miehille ja naisille erikseen ja toimitettiin esteettömässä, "turvallisessa tilassa" paikallisessa pakolaisyhteisössä.
Ryhmäkokouksiin sisältyi yhteinen ateria perinteistä eritrealaista ruokaa ja naispuolisille osallistujille tarjottiin ilmaista lastenhoitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista-hallinta
Yhdeksän viikon odotuslistajakson ja 1 viikon interventioiden jälkeisen arvioinnin jälkeen jonotuslistakontrolliin satunnaistetuille osallistujille tarjottiin vastaava ryhmäinterventio (eli yhteensä 22,5 tuntia, ryhmäohjaaja ja kulttuurinvälittäjä, psykoedukaatio ja matalan intensiteetin kognitiivisen käyttäytymisterapian taito). harjoittelu, rentoutumistekniikat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja muutos 1 viikon esiinterventiosta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan posttraumaattisen stressin oireiden vakavuutta (5 pisteen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattisen stressin vakavuutta (asteikon vähimmäispistemäärä 1 ja maksimipistemäärä). 5), HTQ-keskiarvoa ≥ 2 käytetään yleisesti posttraumaattisen stressihäiriön kategorisen (diagnostisen) oiretilan tunnistamiseen.
|
Muutos 1 viikon interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja muutos 1 viikon esiinterventiosta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja muutos 1 viikon esiinterventiosta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt potilasterveyskysely (PHQ-9) on 9-kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi (5-pisteen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta (asteikon vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 36). PHQ-9:n keskimääräistä raja-arvoa ≥10 käytetään yleisesti tunnistamaan masennuksen kategorinen (diagnostinen) oiretila.
|
Muutos 1 viikon interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja muutos 1 viikon esiinterventiosta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja muutos 1 viikon esiinterventiosta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI) on 21-kohdan itseraportoiva kyselylomake ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseksi (4-pisteen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta (asteikon vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 63), BAI-kokonaisarvo raja-arvoa ≥ 16 käytetään yleisesti tunnistamaan ahdistuneisuushäiriön kategorinen (diagnostinen) oiretila.
|
Muutos 1 viikon interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja muutos 1 viikon esiinterventiosta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt menestyneiden luettelo (BIT)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
Yksi 9-kohdan itseraportoivan kyselylomakkeen Brief Inventory of Thriving (BIT) kohtaa käytettiin arvioimaan subjektiivista hyvinvointia (5-pisteinen Likert-asteikko) korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa parempaa subjektiivista hyvinvointia (minimipistemäärä 1 ja maksimipistemäärä 5). )
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muuttoliikkeen jälkeisten elinvaikeuksien tarkistuslista (PMLD)
Aikaikkuna: 1 viikon ennakkointerventio
|
Post-Migration-Living-Difficulties Checklist (PMLD) on 9-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan muuttoliikkeen jälkeistä stressiä (5-pisteen Likert-asteikko) korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa suurempaa muuton jälkeistä stressiä (asteikon vähimmäispistemäärä 1 ja maksimiarvo). asteikon pisteet 5)
|
1 viikon ennakkointerventio
|
|
Valtion häpeän ja syyllisyyden asteikko (SSGS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
State Shame and Guilt Scale (SSGS) on 15 pisteen itseraportoiva kyselylomake valtion häpeän ja syyllisyyden arvioimiseksi (5 pisteen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valtion häpeää, syyllisyyttä ja ylpeyttä (asteikon vähimmäispistemäärä 15 ja maksimipistemäärä 75)
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Short Self Compassion Scale (SSCS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
Short Self-Compassion Scale SSCS on 12 kohdan itseraportointikyselylomake, jolla arvioidaan itsemyötätunton eri puolia (5 pisteen Likert-asteikko) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa (asteikon vähimmäispistemäärä 1 ja maksimipistemäärä). 5)
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan piirteiden mindfulnessin eri puolia (5-pisteen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuustietoisuuden tasoa (asteikon vähimmäispistemäärä 1 ja maksimipistemäärä 5).
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Moraalisen vahingon tapahtuma-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
Moral Injury Event Scale on itseraportoiva kyselylomake moraalisen vahingon arvioimiseksi (6-pisteinen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista vahinkoa (asteikon vähimmäispistemäärä 1 ja maksimipistemäärä 6).
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 5 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Trauma Cue -altistustehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
Trauma Cue Exposure Task -tehtävä mittaa käyttäytymisen välttämistä vastauksena traumavihjeisiin
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Omaelämäkerrallinen muistin palautustehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
Autobiographical Memory Recall Task mittaa välttämistä vastauksena traumaattisen omaelämäkerrallisen muistin palauttamiseen
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Mukautettu Sternbergin työmuistitehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
Mukautettu Sternbergin työmuistitehtävä mittaa traumaan ja stressiin liittyvien sanojen työmuistin käsittelyä positiivisten sanojen sijaan
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Self-Referential Encoding Task (SRET) itsetunnon ja itsekritiikin tehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
SRET mittaa itsekritiikin ja itsemyötätunton itseviittauskäsittelyä
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Single Experience and Self-Implicit Association Task (SES-IAT)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
SES-IAT mittaa pelon itsereferenssikäsittelyä
|
1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Koe State Mindfulness -näytteenotto
Aikaikkuna: 15 minuuttia interventiota edeltävä istunto ja 15 minuuttia intervention jälkeinen istunto
|
3-pisteinen kokemusnäyte (5-pisteinen Likert-asteikko) tilatietoisuudesta (minimipistemäärä 3 maksimipistemäärä 15), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilatietoisuuden tasoa
|
15 minuuttia interventiota edeltävä istunto ja 15 minuuttia intervention jälkeinen istunto
|
|
Koe kognitiivisen välttämisen näytteenotto
Aikaikkuna: 15 minuutin esiinterventioistunto
|
Yhden kohdan kokemusnäyte (5 pisteen Likert-asteikko) kognitiivisesta välttämisestä (minimipistemäärä 1 maksimipistemäärä 5), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista välttämistä
|
15 minuutin esiinterventioistunto
|
|
Koe näytteenotto negatiivisesta toistuvasta ajattelusta
Aikaikkuna: 15 minuutin esiinterventioistunto
|
Yhden kohdan kokemusnäyte (5 pisteen Likert-asteikko) negatiivisesta toistuvasta ajattelusta (minimipistemäärä 1 maksimipistemäärä 5), korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivista toistuvaa ajattelua
|
15 minuutin esiinterventioistunto
|
|
Koe tunteiden näytteenotto
Aikaikkuna: 15 minuuttia interventiota edeltävä istunto ja 15 minuuttia intervention jälkeinen istunto
|
4-pisteinen kokemusnäyte (5-pisteinen Likert-asteikko) tunteista iloinen, rauhallinen, surullinen ja hermostunut/kireä (minimipistemäärä 4 maksimipistemäärä 20), korkeammat pisteet osoittavat, että tunteet ovat iloisia, rauhallisia, surullisia ja hermostuneita/kireitä
|
15 minuuttia interventiota edeltävä istunto ja 15 minuuttia intervention jälkeinen istunto
|
|
Koe näytteenotto muodollisesta ja epävirallisesta mindfulness-käytännöstä
Aikaikkuna: 15 minuutin esiinterventioistunto
|
2-osainen kokemus näytemäärä virallisia ja epävirallisia mindfulness-harjoituksia viimeisen viikon aikana, korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän mindfulness-harjoituksia kuluneen viikon aikana
|
15 minuutin esiinterventioistunto
|
|
Koe itsemyötätunto
Aikaikkuna: 15 minuutin esiinterventioistunto
|
1 kohdan kokemusnäyte (5 pisteen Likert-asteikko) negatiivisesta itsemyötätunnosta (minimipistemäärä 1 maksimipiste 5), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa
|
15 minuutin esiinterventioistunto
|
|
Koe näytteenotto masennuksesta
Aikaikkuna: 15 minuutin esiinterventioistunto
|
Yhden kohdan kokemusnäyte (5-pisteinen Likert-asteikko) masennuksesta (minimipistemäärä 1 maksimipistemäärä 5), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa
|
15 minuutin esiinterventioistunto
|
|
Koe ahdistuneisuusnäytteenotto
Aikaikkuna: 15 minuutin esiinterventioistunto
|
Yhden kohdan kokemusnäyte (5 pisteen Likert-asteikko) ahdistuksesta (minimipistemäärä 1 maksimipistemäärä 5), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa
|
15 minuutin esiinterventioistunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Bernstein, University of Haifa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oren-Schwartz R, Aizik-Reebs A, Yuval K, Hadash Y, Bernstein A. Effect of mindfulness-based trauma recovery for refugees on shame and guilt in trauma recovery among African asylum-seekers. Emotion. 2022 Aug 4. doi: 10.1037/emo0001126. Online ahead of print.
- Aizik-Reebs A, Amir I, Yuval K, Hadash Y, Bernstein A. Candidate mechanisms of action of mindfulness-based trauma recovery for refugees (MBTR-R): Self-compassion and self-criticism. J Consult Clin Psychol. 2022 Feb;90(2):107-122. doi: 10.1037/ccp0000716.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBTR-R Tel Aviv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .