IBDにおける歯周病の有病率 (MICIMaP)
2022年6月10日 更新者：CHU de Reims
炎症性腸疾患における歯周病の有病率 : パイロット研究
歯周病は非常に有病率の高い炎症性疾患です。
糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、メタボリック シンドローム、関節リウマチなど、多くの全身疾患と相関があることが現在ではよく知られています。
最近では、歯周病は炎症性腸疾患 (IBD) と相関しています。
IBDには、クローン病と潰瘍性大腸炎の2種類があります。
それは、歯周病の病因の重大な危険因子である可能性があります。
これらの疾患は共通の特徴を示します。世界的に有病率が高く、共通のメカニズムを持つ多因子性病原体です。
今日まで、IBD の活動と歯周病を関連付けた研究はありません。
著者らは、歯周病の有病率は、活動性 IBD を示す患者で増加する可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、IBD の活動状態 (アクティブ対非アクティブ) に関する歯周病の有病率を調査します。
疾患活動性は、糞便カルプロテクチンおよび/またはCRPおよび/または炎症性/潰瘍性病変に関連するHBI(クローン病)または部分メイヨースコア(潰瘍性大腸炎)によって評価される。
歯周病 (歯周炎および歯肉炎) は、歯周病の国際分類 (シカゴ 2017) に従って、および Tonetti と Sanz による意思決定アルゴリズムに基づいて診断されます。 歯周病のスクリーニング、社会人口学的データおよび臨床データが収集されます。 次に、IBDに関連する口腔粘膜の皮膚症状、治療の必要性（ICDAS）、および口腔の健康に関連する生活の質（GOHAI）が評価されます。 これらのデータは、歯周病専門医によって収集されます。
この研究の主な仮説は、歯周病の有病率が活動性 IBD を示す患者で増加する可能性があるということです。
主な目的は、活動性 IBD を呈している患者が非活動性 IBD のものよりも多くのステージ III および IV の歯周病を呈しているかどうかを評価することです。
2 番目の目的は次のとおりです。
- 歯周病、歯肉炎、および口腔粘膜の皮膚症状の発生率を、疾患の活動性、IBD の種類、および IBD の治療に使用される治療法に従って比較する。
- 活動とIBDのタイプに応じた経口治療の必要性を比較するため、
- 活動とIBDのタイプに応じて、口腔の健康に関連する生活の質を比較する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- Chu Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クローン病または潰瘍性大腸炎の管理について相談する患者
説明
包含基準:
忍耐
- クローン病または潰瘍性大腸炎の管理について、ランス大学病院またはアミアン・ピカルディ大学病院の消化器科に相談する
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- フランスの社会保障制度に加盟
除外基準:
提示する患者:
- -プロトコルに違反する可能性のある病歴（精神障害、他の炎症性疾患、抗生物質、過去3か月以内のNSAID）
- 糖尿病
- 炎症性リウマチ
- 癌または放射線療法 組み入れの 5 年前まで
- 関心のある領域でのX線治療
- 妊娠または授乳
- 摂食障害
- 法的保護、受託または後見を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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活動性IBD
次のように定義される活動性炎症性腸疾患： クローン病の場合：
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歯周データ収集（PPD、REC、CAL）
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非活動性 IBD
非活動性炎症性腸疾患
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歯周データ収集（PPD、REC、CAL）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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歯周病の有病率
時間枠：0日目
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歯周病は、歯周病の新しい分類 (シカゴ、2017 年) に従って診断され、意思決定アルゴリズム (Tonetti and Sanz、2019 年) によって定義されます。
診断は、バッカルまたはリンガルのクリニカル アタッチメント レベル (CAL)、リセッション (REC)、および歯周ポケットの深さ (PPD) の測定に基づいて行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉炎
時間枠：0日目
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歯肉炎は、歯周病の新しい分類 (シカゴ、2017 年) に従って診断され、意思決定アルゴリズム (Tonetti and Sanz、2019 年) によって定義されます。
プロービング時の出血 (BOP) が 10% を超える場合は、歯肉炎と見なされます。
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IBDに続発する口腔粘膜の皮膚症状
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WHO基準による定義（2013年）
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口腔の健康生活の質
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GOHAI は一般集団に対してフランス語で検証済み -Tubert-Jeanin et al., 2003)
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口腔治療の必要性
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ICDAS (International Caries Detection and Assessment Score) による評価 (Ismaïl et al., 2007)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月19日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月10日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯周病スクリーニングの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of ValenciaRegedent AG, Zürichわからない
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集