Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális betegségek prevalenciája IBD-ben (MICIMaP)

2022. június 10. frissítette: CHU de Reims

A fogágybetegségek prevalenciája a gyulladásos bélbetegségekben: kísérleti tanulmány

A fogágybetegségek igen elterjedt gyulladásos betegségek. Ma már jól ismert, hogy ezek számos szisztémás betegséggel állnak összefüggésben, mint például a cukorbetegség, a krónikus obstruktív tüdőbetegség, a metabolikus szindróma vagy a rheumatoid arthritis. A közelmúltban a parodontális betegségeket korrelálják a gyulladásos bélbetegségekkel (IBD). Az IBD-nek két típusa van, a Crohn-betegség és a colitis ulcerosa. Jelentős kockázati tényező lehet a parodontális betegség patogenezisében. Ezeknek a betegségeknek közös jellemzői vannak: világszerte magas prevalencia, többtényezős patogének közös mechanizmusokkal. A mai napig egyetlen tanulmány sem kapcsolta össze az IBD aktivitását és a parodontális betegségeket. A szerzők azt feltételezik, hogy a fogágybetegségek gyakorisága növelhető az aktív IBD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány a parodontális betegségek prevalenciáját tárja fel az IBD aktivitási státuszának (aktív versus nem aktív) összefüggésében.

A betegségek aktivitását HBI (Crohn-betegség) vagy részleges Mayo-pontszám (fekélyes vastagbélgyulladás) alapján értékelik, amely a széklet kalprotektinjéhez és/vagy CRP-hez és/vagy gyulladásos/fekélyes elváltozásokhoz kapcsolódik.

A fogágybetegségek (parodontitis és gingivitis) diagnosztizálása a fogágybetegségek nemzetközi osztályozása (Chicago 2017) alapján, valamint Tonetti és Sanz döntéshozatali algoritmusai alapján történik. Parodontális szűrést, szocio-demográfiai adatokat és klinikai adatokat gyűjtenek. Ezt követően értékelik a szájnyálkahártya bőrgyógyászati ​​megnyilvánulásait az IBD-hez, a kezelési igényhez (ICDAS) és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőséghez (GOHAI). Ezeket az adatokat egy parodontológus gyűjti össze.

A tanulmány fő hipotézise az, hogy a fogágybetegségek gyakorisága növelhető aktív IBD-vel rendelkező betegekben.

Az elsődleges cél annak értékelése, hogy az aktív IBD-vel rendelkező betegek több III. és IV. stádiumú periodontális betegségben szenvednek-e, mint a nem aktív IBD-ben szenvedők.

A második célok a következők:

  • a parodontális betegségek, a fogínygyulladás és a szájnyálkahártya bőrgyógyászati ​​megnyilvánulásainak összehasonlítása a betegség aktivitása, az IBD típusa és az IBD kezelésére alkalmazott kezelés szerint,
  • az orális kezelési igény összehasonlítása az aktivitás és az IBD típusa szerint,
  • a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség összehasonlítása az aktivitás és az IBD típusa szerint

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa kezelésében tanácsot adó betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek

  • tanácsadás a Reims-i vagy Amiens-Picardie-i egyetemi kórház gasztroenterológiai osztályaival a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében
  • aláírt beleegyező nyilatkozat
  • tagja a francia társadalombiztosítási rendszernek

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik bemutatják:

  • kórtörténet, amely valószínűleg veszélyezteti a protokollt (pszichiátriai rendellenességek, egyéb gyulladásos betegségek, antibiotikumok, NSAID-k az elmúlt 3 hónapban)
  • Cukorbetegség
  • Gyulladásos reuma
  • Rák vagy sugárterápia legfeljebb 5 évvel a felvétel előtt
  • Röntgenterápia az érdeklődési körben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Táplálkozási zavarok
  • Jogi védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív IBD

Aktív gyulladásos bélbetegségek meghatározása:

Crohn-betegség esetén:

  • Harvey Bradshaw index ≥ 4
  • A széklet kalprotektin aránya > 250 µg/g 3 hónapon belül VAGY CRP ≥ 6 mg /L VAGY fekélyes és/vagy gyulladásos elváltozások jelenléte endoszkópiában vagy képalkotásban 3 hónapon belül Colitis ulcerosa esetén
  • Részleges Mayo-pontszám ≥ 2
  • A széklet kalprotektin aránya > 250 µg/g 3 hónapon belül VAGY CRP ≥ 6 mg /L VAGY fekélyes és/vagy gyulladásos elváltozások jelenléte endoszkópiában 3 hónapon belül
Egyéb: Parodontális szűrés
Parodontológiai adatgyűjtés (PPD, REC, CAL)
Nem aktív IBD
Nem aktív gyulladásos bélbetegségek
Egyéb: Parodontális szűrés
Parodontológiai adatgyűjtés (PPD, REC, CAL)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A periodontális betegségek prevalenciája
Időkeret: 0. nap
A periodontális betegségeket a fogágybetegségek új osztályozása (Chicago, 2017) szerint diagnosztizálják, és a döntéshozatali algoritmusok határozzák meg (Tonetti és Sanz, 2019). A diagnózis a bukkális vagy nyelvi klinikai kötődési szint (CAL), a recesszió (REC) és a periodontális zsebmélység (PPD) mérésén alapul.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogínygyulladás
Időkeret: 0. nap
Az ínygyulladást a parodontális betegségek új osztályozása (Chicago, 2017) szerint diagnosztizálják, és a döntéshozatali algoritmusok határozzák meg (Tonetti és Sanz, 2019). A 10%-nál magasabb vérzés szondázáskor (BOP) ínygyulladásnak minősül
0. nap
A szájnyálkahártya bőrgyógyászati ​​megnyilvánulásai az IBD miatt
Időkeret: 0. nap
A WHO kritériumai szerint (2013)
0. nap
Orális egészség Életminőség
Időkeret: 0. nap
A GOHAI franciául érvényesítve az általános lakosság számára -Tubert-Jeanin et al., 2003)
0. nap
Orális kezelés szükséges
Időkeret: 0. nap
Az ICDAS (International Caries Detection and Assessment Score) értékelése (Ismaïl et al., 2007)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO20062*

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontális szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel