このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19 療法のランダム化評価 (RECOVERY)

2026年4月15日 更新者：University of Oxford
RECOVERY は、ロピナビル - リトナビル、ヒドロキシクロロキン、コルチコステロイド、アジスロマイシン、コルヒチン、IV 免疫グロブリン (小児のみ)、回復期血漿、カシリビマブ + イムデビマブ、トシリズマブ、アスピリン、バリシチニブ、インフリキシマブ、エンパグリフロジン、ソトロビマブ、モルヌピラビル、パクスロビッドによる治療の有無を調査するランダム化試験です。またはアナキンラ (子供のみ) は、COVID-19 患者の死亡を防ぎます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

RECOVERY 試験では、次のことがすでに示されています。

  • デキサメタゾン (ステロイドの一種) とトシリズマブは、COVID-19 で入院している患者が酸素を受けて死亡するリスクを減らします。
  • Regeneron のモノクローナル抗体の組み合わせは、入院中の COVID-19 患者自身の免疫応答を開始していない患者の死亡を減らします。
  • 重度の COVID-19 で入院している患者にバリシチニブを投与すると、死亡のリスクが低下します。

この試験はまた、COVID-19 で入院している患者において、ヒドロキシクロロキン、ロピナビル - リトナビル、アジスロマイシン、回復期血漿、コルヒチン、またはアスピリンの有益な効果はないと結論付けており、これらのアームは募集を締め切られています。

背景: 2020 年初頭、このプロトコルが開発されていたため、2019 年後半に中国で出現した新規コロナウイルス SARSCoV-2 によって引き起こされる疾患である COVID-19 の承認された治療法はありませんでした。 UK New and Emerging Respiratory Virus Threats Advisory Group (NERVTAG) は、ロピナビル-リトナビル、低用量コルチコステロイド、ヒドロキシクロロキン (現在実施済み) など、いくつかの可能な治療法を評価する必要があるとアドバイスしました。 世界保健機関 (WHO) の専門家グループも同様のアドバイスを発表しました。 これらのグループはまた、評価を必要とする他の治療法が間もなく登場するだろうと助言した。

適格性と無作為化: このプロトコルでは、COVID-19 で入院した患者を対象とした無作為化試験について説明します。 適格な患者はすべて、参加病院の通常の標準治療に加えて、複数の治療群にランダムに割り当てられます。 この研究は、参加者が子供か大人か、また地域によって、いくつかの部分に細分されます。 研究は動的であり、結果と適切な治療法が利用可能になると、治療法が追加および削除されます。 プロトコルの現在のバージョンの部分は次のとおりです。

パート A: プロトコル v19.0 で廃止 (パート A への子供の募集はプロトコル v17.1 で廃止)

パート B: プロトコル v16.0 で廃止。

パート C: プロトコル v15.0 で廃止。

パート D: プロトコル v20.0 で廃止

パート E (低酸素症の 18 歳以上の成人のみ): 要因計画において、高用量コルチコステロイド vs 追加治療なし。

パート F (18 歳以上の成人): 要因計画において、エンパグリフロジン vs 追加治療なし。

パート J (12 歳以上の英国の患者): 要因計画において、ソトロビマブ vs 追加治療なし。

パーク K (18 歳以上の患者): 要因計画において、モルヌピラビル vs 追加治療なし。

Park L (18 歳以上の英国の患者): 要因計画において、パクスロビド対追加治療なし。

PIMS-TS の小児：トシリズマブ vs アナキンラ vs 追加治療なし（英国のみ）（プロトコル v23.1 で廃止）。

すべての試験アームが適切ではない患者、またはすべてが利用可能ではない場所にいる患者の場合、無作為化は少数のアーム間で行われます。

アダプティブ デザイン: 中間試験の結果は、独立したデータ監視委員会 (DMC) によって監視されます。 DMC の最も重要なタスクは、研究におけるランダム化された比較が、国および世界の治療戦略に影響を与えるのに十分なほど強力な死亡率に関するエビデンスを提供しているかどうかを評価することです (結果の不確実性の範囲は十分に狭い)。 このような状況では、DMC は治験運営委員会に通知し、治験運営委員会は結果を一般に公開し、それに応じて治験群を修正します。 他の候補治療法を評価すべきであるという証拠が明らかになれば、新しい治験群を追加することができます。

結果: 主な結果は、死亡、退院、換気の必要性、および腎代替療法の必要性です。 主な分析では、無作為化後 28 日でフォローアップが打ち切られます。 長期転帰に関する追加情報は、医療記録のレビュー、または利用可能な医療データベース (NHS Digital および先進国の同等の組織によって管理されているものなど) へのリンクを通じて収集される場合があります。

手順の簡素化: コラボレーションを容易にするために、突然過負荷になった病院でも、患者登録 (インターネット経由) およびその他すべての治験手順が大幅に合理化されます。 インフォームド コンセントは簡単で、データ入力は最小限です。 インターネットを介したランダム化は簡単かつ迅速で、最後に割り当てられた治療が画面に表示され、印刷またはダウンロードできます。 主要なフォローアップ情報は単一の時点で記録され、参加者に直接、電話または電子的に連絡するか、医療記録とデータベースを確認することで確認できます。

記録するデータ: 無作為化時に、無作為化した臨床医と患者の身元、年齢、性別、主要な合併症、妊娠、COVID-19 の発症日と重症度、および研究治療に対する禁忌に関する情報が収集されます。 . 主な結果は、死亡（日付と考えられる原因を含む）、退院（日付を含む）、換気の必要性（記録された日数を含む）、および腎代替療法の必要性です。 無作為化後 28 日までに結果データが記録されない場合は、リマインダーが送信されます。 治験薬の1つに対する予想外の重篤な有害反応（SUSAR）の疑い（例：スティーブンス・ジョンソン症候群、アナフィラキシー、再生不良性貧血）が収集され、迅速に報告されます。 その他の有害事象は記録されませんが、医療データベースへのリンクを通じて利用できる場合があります。

ランダム化する数値: ランダム化する数値が大きいほど、結果の精度は高くなりますが、ランダム化できる数値は、流行の規模によって大きく異なります。 かなりの数が参加センターに入院している場合、数千人を軽度の疾患でランダム化し、数千人を重度の疾患で無作為化することは可能かもしれませんが、現実的で適切なサンプルサイズを試験の開始時に推定することはできませんでした.

集団間の異質性: 十分な数が調査されれば、特定の患者グループで信頼できる証拠を生成できる可能性があります (例: 重篤な併存症のある人または高齢者）。 この目的のために、この研究からのデータは、WHO によって計画されているものなど、COVID-19 の治療に関する他の試験からのデータと組み合わせることができます。

アドオン研究: 特定の国または病院グループは、一連のウイルス学、一連の血液ガスまたは化学、一連の肺画像、または疾患状態の他の側面の一連の記録など、さらなる測定または観察を追加するために協力したいと思うかもしれません. 病気の自然史や治験治療の効果に関するよく組織化された追加の調査研究は価値があるかもしれませんが (プラセボ対照の欠如は、胃腸の問題などの主観的な副作用の評価にバイアスをかけるかもしれませんが)、彼らは.コア要件ではありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • Oxford、イギリス、OX3 7LF
        • 募集
        • Nuffield Department of Population Health, University of Oxford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter W Horby
  • イタリア
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • Italian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • インド
      • New Delhi、インド、ICMR-110029
        • 完了
        • Indian Council of Medical Research, Division of Epidemiology and Communicable Diseases
  • インドネシア
      • Jakarta、インドネシア
        • 募集
        • Eijkman Oxford Clinical Research Unit (EOCRU), Eijkman Institute for Molecular Biology
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア
        • 募集
        • Estonian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3584 BA
        • 募集
        • Dutch sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • ガーナ
      • Kumasi、ガーナ
        • 募集
        • Kumasi Center for Collaborative Research in Tropical Medicine KNUST
        • コンタクト：
          • 電話番号：+233 278 364 389
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン
        • 募集
        • Swedish sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Spanish sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • ネパール
      • Kathmandu、ネパール
        • 募集
        • Clinical Trial Unit, Oxford University Clinical Research Unit-Nepal, Patan Academy of Health Sciences
  • フランス
      • Paris、フランス
        • 募集
        • French sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • ベトナム
      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • 募集
        • Oxford University Clinical Research Unit, Centre for Tropical Medicine
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • 募集
        • Belgian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル
        • 募集
        • Portuguese sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア
        • 募集
        • Romanian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • コンタクト：
  • 南アフリカ
      • Johannesburg、南アフリカ
        • 募集
        • Wits Health Consortium
        • コンタクト：
          • 電話番号：+27 11 274 9200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ①入院中
  • ②ウイルス性肺炎症候群

一般に、患者に次のような症状がある場合は、ウイルス性肺炎を疑う必要があります。

  1. 典型的な症状（例 発熱と筋肉痛を伴うインフルエンザ様疾患、または咳と息切れを伴う呼吸器疾患）;と
  2. 互換性のある胸部X線所見（コンソリデーションまたはスリガラス影）;と
  3. 別の原因はありそうもないと考えられているか、除外されています (例: 心不全、細菌性肺炎）。

ただし、診断は主治医の意見に基づく臨床的なものにとどまります。

  • (iii) SARS-CoV-2 感染 (臨床的に疑われる、または検査で確認された)
  • (iv) 主治医の意見では、患者が試験に参加した場合に重大な危険にさらされる可能性のある病歴がない

除外基準:

  • 主治医が、実薬治療群の1つに特定の禁忌があると信じている場合（プロトコルの付録2、セクション8.2および付録3、子供についてはセクション8.3を参照）、または患者が確実に実薬の1つを受けるべきであると考えている場合。その場合、その治療群はその患者の無作為化に利用できません。 能力に欠ける患者の場合、試験への参加を望まないことを明確に示す高度な指示または行動は、試験から除外する十分な理由と見なされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準ケア
患者は通常の病院ケアを受ける
アクティブコンパレータ：トシリズマブ

進行性の COVID-19 の参加者 (低酸素症と炎症状態によって証明される) は、トシリズマブと追加治療なしの間で無作為化される場合があります。

(COVID-19 肺炎の子供は、この比較の対象外です)。

【こちらのアームは現在募集を締め切らせて頂いております】
薬：トシリズマブ
体重によって決定される用量での静脈内注入によるトシリズマブ（用量についてはプロトコルを参照）
アクティブコンパレータ：静脈内免疫グロブリン

最初の (メイン) 割付パート A (子供のみ)

【こちらのアームは現在募集を締め切らせて頂いております】
生物学的：免疫グロブリン
妊娠44週以上の小児に対する静脈内免疫グロブリン（IVIg）および
アクティブコンパレータ：アナキンラ

PIMS-TS のみの子供のランダム化

(COVID-19 肺炎の子供は、この比較の対象外です)。

【こちらのアームは現在募集を締め切らせて頂いております】
薬：アナキンラ
1歳以上の子供向け
アクティブコンパレータ：バロキサビル マルボキシル
ランダム化パート G (インフルエンザ)
薬：バロキサビル マルボキシル

英国では12歳以上（他の国では18歳以上）の、SARS-CoV-2の同時感染の有無にかかわらず患者。

40mg（体重80kg以上の場合は80mg）を1日1回、経口または経鼻胃管により1日目と4日目に投与します。

他の名前：
  • ゾフルーザ
アクティブコンパレータ：オセルタミビル
ランダム化パート H (インフルエンザ)
薬：オセルタミビル

英国内の任意の年齢（他の国では18歳以上）、SARS-CoV-2の同時感染の有無にかかわらず。

75mgを1日2回、経口または経鼻胃管で5日間服用します。 (詳細な投与量情報についてはプロトコールを参照してください)

他の名前：
  • タミフル
アクティブコンパレータ：コルチコステロイド

第1（主）ランダム化パートA（COVID-19）

[このアームの募集は終了しました]
薬：コルチコステロイド
デキサメタゾンの形態のコルチコステロイドを、経口（液体または錠剤）または静脈内製剤として 6 mg を 1 日 1 回、10 日間投与します。 妊娠中または授乳中の女性では、デキサメタゾンの代わりにプレドニゾロン 40 mg を経口投与（またはヒドロコルチゾン 80 mg を 1 日 2 回静脈内投与）する必要があります。 ヒドロコルチゾンまたはコハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムの形態のコルチコステロイド（在胎週数が44週以下、または在胎週数が44週を超える小児のPIMS-TSのみ）（タイミングと投与量についてはプロトコルを参照）
アクティブコンパレータ：ヒドロキシクロロキン

最初（メイン）のランダム化パートA（COVID-19）

[このアームは現在募集を終了しています]
薬：ヒドロキシクロロキン
ヒドロキシクロロキンを合計 10 日間経口投与します (タイミングと投与量についてはプロトコルを参照してください)。
アクティブコンパレータ：ロピナビル-リトナビル

最初（メイン）の無作為化パートA（COVID-19）

[この群への登録は現在終了しています]
薬：ロピナビル-リトナビル
ロピナビル 400mg-リトナビル 100mg を 12 時間ごとに 10 日間、経口 (または経鼻胃管) で投与します。
アクティブコンパレータ：アジスロマイシン

第1（メイン）ランダム化 パートA（COVID-19）

[この群の募集は終了しました]
薬：アジスロマイシン
アジスロマイシン 500mg を経口 (または経鼻胃管) または静脈内に 1 日 1 回、10 日間。
アクティブコンパレータ：回復期血漿

第1（メイン）ランダム化パートB（COVID-19）

[このアームは現在募集を終了しています]
生物学的：回復期血漿
ABO適合回復期血漿（275mls +/- 75mls）の単一ユニットは、研究1日目（無作為化後できるだけ早く）および2日目に静脈内投与されます（1回目と2回目のユニットの間に最低12時間の間隔があります）。
アクティブコンパレータ：合成中和抗体

第1（主）ランダム化パートB（COVID-19）

[このアームは現在登録を終了しています]
薬：合成中和抗体
12歳以上の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎患者のみ：無作為化後できるだけ早く、250mlの0.9％生理食塩水に溶解したREGN10933 + REGN10987 8 g（各モノクローナル抗体 4 g）を60分±15分かけて単回静脈内注入
他の名前：
  • REGEN-COV
  • カシリビマブとイムデビマブ
アクティブコンパレータ：アスピリン

第1（メイン）無作為化パートC（COVID-19）

[このアームは現在募集を終了しています]
薬：アスピリン
18 歳以上の成人の場合、退院まで 1 日 1 回 150 mg を経口 (または経鼻胃管) または直腸から投与します。
アクティブコンパレータ：コルヒチン

パートA（COVID-19）の第1（主要）ランダム化

[このアームへの登録は終了しました]
薬：コルヒチン
無作為化後に 1 mg、12 時間後に 500 mcg、その後 500 mcg を 1 日 2 回、合計 10 日間、経口または経鼻胃管で 18 歳以上の男性と 55 歳以上の女性のみ
アクティブコンパレータ：バリシチニブ

第1（メイン）ランダム化パートD（COVID-19）

[このアームの募集は終了しました]
薬：バリシチニブ
英国 [COVID-19 肺炎で 2 歳以上] およびインド [COVID-19 肺炎で 18 歳以上]: 4 mg を 1 日 1 回経口または経鼻胃管で合計 10 日間。
アクティブコンパレータ：フマル酸ジメチル

最初（主）のランダム化パートA（COVID-19）（英国成人のみ；初期段階評価）

[このアームへの登録は終了しました]
薬：フマル酸ジメチル
初期段階の評価。 18 歳以上の英国の成人のみ（ECMO を使用している人を除く）。 120 mg を 12 時間ごとに 4 回、続いて 240 mg を 12 時間ごとに 8 日間 (合計 10 日間) 口から服用します。
アクティブコンパレータ：高用量コルチコステロイド

第一次（主）無作為化パートE（COVID-19）

[この群の登録は終了しました]
薬：高用量コルチコステロイド
低酸素症のみの18歳以上の成人。 デキサメタゾン 20 mg (ベース) を 1 日 1 回経口、経鼻胃管または静脈内注入で 5 日間、続いてデキサメタゾン 10 mg (ベース) を 1 日 1 回経口、経鼻胃管または静脈内注入で 5 日間。
アクティブコンパレータ：エンパグリフロジン

第1（主要）無作為化パートF（COVID-19）

［このアームの登録は終了しました］
薬：エンパグリフロジン
18歳以上の大人のみ。 10 mg を 1 日 1 回、経口で 28 日間（早い場合は退院まで）。
アクティブコンパレータ：ソトロビマブ

最初の（メイン）ランダム化パートJ（COVID-19）

[このアームは現在登録を締め切っています]
薬：ソトロビマブ
英国の患者は12歳以上。 ランダム化後できるだけ早く、100mLの0.9%塩化ナトリウムまたは5%ブドウ糖中の1000mgを1時間かけて静脈内注入する。
アクティブコンパレータ：モルヌピラビル

第1（主）ランダム化パートK（COVID-19）

[このアームの募集は終了しました]
薬：モルヌピラビル
-18歳以上の患者。 800 mg を 1 日 2 回、5 日間経口摂取。
アクティブコンパレータ：パクスロビド

第1（メイン）ランダム化パートL（COVID-19）

[このアームは現在募集を終了しています]
薬：パクスロビッド
18歳以上の英国の患者。 300/100 mg を 1 日 2 回、5 日間経口で。
他の名前：
  • ニルマトレルビル/リトナビル
アクティブコンパレータ：副腎皮質ステロイド（デキサメタゾン）（インフルエンザ群）
ランダム化 パートI（インフルエンザ）
薬：Corticosteroids (dexamethasone)
英国では全年齢（またはその他の国では18歳以上）、SARS-CoV-2感染の疑いや確定診断がなく、低酸素血症の臨床的証拠がある（すなわち、酸素投与中または室内空気で酸素飽和度<92%）。1日1回6mgを経口または静脈内投与で10日間または退院まで（いずれか早い方）
薬：コルチコステロイド（デキサメタゾン）
18歳以上の患者で、市中肺炎と診断され（抗生物質の使用を予定しており、SARS-CoV-2、インフルエンザ、活動性肺結核、またはニューモシスチス・イロベチイ感染が疑われていないか確認されていない）、6mgを1日1回経口または静脈内投与、10日間または退院まで（いずれか早い方）
アクティブコンパレータ：副腎皮質ステロイド（デキサメタゾン）（市中肺炎群）
ランダム化パートM（市中肺炎）
薬：Corticosteroids (dexamethasone)
英国では全年齢（またはその他の国では18歳以上）、SARS-CoV-2感染の疑いや確定診断がなく、低酸素血症の臨床的証拠がある（すなわち、酸素投与中または室内空気で酸素飽和度<92%）。1日1回6mgを経口または静脈内投与で10日間または退院まで（いずれか早い方）
薬：コルチコステロイド（デキサメタゾン）
18歳以上の患者で、市中肺炎と診断され（抗生物質の使用を予定しており、SARS-CoV-2、インフルエンザ、活動性肺結核、またはニューモシスチス・イロベチイ感染が疑われていないか確認されていない）、6mgを1日1回経口または静脈内投与、10日間または退院まで（いずれか早い方）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザの共同主要アウトカム：全死因死亡率（死因および退院後のさまざまな時点での死亡の補助分析あり）
時間枠：無作為化後 28 日以内
無作為化後 28 日以内
インフルエンザの副主要転帰：生きて退院するまでの時間
時間枠：最初の 28 日以内
最初の 28 日以内
市中肺炎：全死因死亡率（死因別および退院後さまざまな時点での死亡に関する副次的解析を含む）
時間枠：ランダム化後28日以内
「追加治療なし」アームとの各ペア比較において、主要目的は研究治療が全死因死亡に及ぼす効果の信頼できる推定値を提供することです。
ランダム化後28日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザ: 死亡または人工呼吸器または ECMO の必要性の複合エンドポイント
時間枠：主なランダム化後 28 日以内、最長 6 か月以内
ベースライン時に侵襲的人工呼吸器を受けていない患者のうち、死亡または侵襲的人工呼吸器またはECMOの必要性の複合エンドポイントを有する患者の数。
主なランダム化後 28 日以内、最長 6 か月以内
市中肺炎：入院期間
時間枠：メインランダム化から28日以内、最長6ヶ月以内
試験治療が入院日数に与える影響を評価するため
メインランダム化から28日以内、最長6ヶ月以内
市中肺炎：死亡または人工呼吸もしくはECMOの必要性を複合エンドポイントとする
時間枠：メインランダム化から28日以内かつ最長6か月後
ベースライン時に侵襲的機械換気を行っていない患者のうち、死亡または侵襲的機械換気もしくはECMOの必要性からなる複合エンドポイントを有する患者数。
メインランダム化から28日以内かつ最長6か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気の必要性 (およびその期間)
時間枠：主な無作為化から 28 日以内、最大 6 か月以内
人工呼吸器を必要とした患者数と（侵襲的人工呼吸器の場合）必要な日数に対する試験治療の効果を評価する
主な無作為化から 28 日以内、最大 6 か月以内
腎置換の必要性
時間枠：主な無作為化から 28 日以内、最大 6 か月以内
腎代替療法を必要とした患者数に対する試験治療の効果を評価する
主な無作為化から 28 日以内、最大 6 か月以内
血栓性イベントを起こした患者の数
時間枠：主な無作為化から 28 日以内、最大 6 か月以内
(i) 急性肺塞栓症、 (ii) 深部静脈血栓症; (iii) 虚血性脳卒中。 (iv) 心筋梗塞;または（v）全身性動脈塞栓症。
主な無作為化から 28 日以内、最大 6 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

協力者

Bill and Melinda Gates Foundation
Wellcome Trust
Department for International Development, United Kingdom
National Institute for Health Research, United Kingdom
UK Research and Innovation
Health Data Research UK
Medical Research Council Population Health Research Unit
NIHR Health Protection Research Unit in Emerging and Zoonotic Infections
Flu Lab

捜査官

  • 主任研究者：Peter W Horby、University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月19日

一次修了 (推定)

2028年9月30日

研究の完了 (推定)

2038年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月7日

最初の投稿 (実際)

2020年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NDPHRECOVERY
  • 2020-001113-21 (EudraCT番号)
  • ISRCTN50189673 (レジストリ識別子：ISRCTN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究のデータ共有計画は、RECOVERY 出版物のデータ共有ステートメントで提供されています: N Engl J Med. 2020 年 7 月 17 日;NEJMoa2021436. ドイ: 10.1056/NEJMoa2021436

IPD 共有時間枠

一部のデータセットは 2024 年第 1 四半期までに利用可能になる予定です。

IPD 共有アクセス基準

サブスタディの提案は、試験運営委員会によって承認されなければなりません。 この研究のデータにアクセスする手順は、https://www.ndph.ox.ac.uk/data-access で入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する