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COVID-19 요법의 무작위 평가 (RECOVERY)

2026년 4월 15일 업데이트: University of Oxford
RECOVERY는 Lopinavir-Ritonavir, Hydroxychloroquine, 코르티코스테로이드, Azithromycin, Colchicine, IV 면역글로불린(소아만 해당), 회복기 혈장, Casirivimab+Imdevismab, Tocilizumab, Aspirin, Baricitinib, Infliximab, Empagliflozin, Sotrovimab, Molnupiravir, Paxlovid를 사용한 치료 여부를 조사하는 무작위 임상시험입니다. 또는 Anakinra(어린이 전용)는 COVID-19 환자의 사망을 예방합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

RECOVERY 시험은 이미 다음과 같이 나타났습니다.

  • 덱사메타손(스테로이드의 일종) 및 토실리주맙은 COVID-19로 입원한 환자가 산소를 공급받는 경우 사망 위험을 줄입니다.
  • Regeneron의 단일 클론 항체 조합은 자체 면역 반응을 일으키지 않은 입원 COVID-19 환자의 사망을 줄입니다.
  • 바리시티닙은 중증 COVID-19로 입원한 환자에게 투여할 때 사망 위험을 줄입니다.

이 시험은 또한 COVID-19로 입원한 환자에게 하이드록시클로로퀸, 로피나비르-리토나비르, 아지스로마이신, 회복기 혈장, 콜히친 또는 아스피린의 유익한 효과가 없다고 결론을 내렸으며 이러한 병기는 모집이 마감되었습니다.

배경: 2020년 초, 이 프로토콜이 개발되는 동안 2019년 말 중국에서 발생한 신종 코로나바이러스 SARSCoV-2에 의해 유발된 질병인 COVID-19에 대해 승인된 치료법이 없었습니다. 영국 신종 호흡기 바이러스 위협 자문 그룹(NERVTAG)은 로피나비르-리토나비르, 저용량 코르티코스테로이드 및 하이드록시클로로퀸(현재 완료됨)을 포함하여 몇 가지 가능한 치료법을 평가해야 한다고 조언했습니다. 세계보건기구(WHO) 전문가 그룹은 광범위하게 유사한 조언을 발표했습니다. 이 그룹은 또한 평가가 필요한 다른 치료법이 곧 나타날 것이라고 조언했습니다.

적격성 및 무작위화: 이 프로토콜은 COVID-19로 입원한 환자를 대상으로 한 무작위 시험을 설명합니다. 모든 적격 환자는 여러 치료군 사이에 무작위로 할당되며, 각 치료군은 참여 병원의 일반적인 표준 치료에 추가로 제공됩니다. 이 연구는 참가자가 어린이인지 성인인지, 지리적 영역에 따라 여러 부분으로 나뉩니다. 이 연구는 역동적이며 결과와 적절한 치료가 가능해지면 치료가 추가되고 제거됩니다. 현재 프로토콜 버전의 부분은 다음과 같습니다.

파트 A: 프로토콜 v19.0에서 중단됨(프로토콜 v17.1에서 파트 A에 대한 아동 모집이 중단됨)

파트 B: 프로토콜 v16.0에서 중단되었습니다.

파트 C: 프로토콜 v15.0에서 중단되었습니다.

파트 D: 프로토콜 v20.0에서 중단됨

파트 E(저산소증이 있는 18세 이상의 성인만 해당): 요인 설계에서 고용량 코르티코스테로이드 대 추가 치료 없음.

파트 F(성인 ≥18세): 요인 설계에서 엠파글리플로진 대 추가 치료 없음.

파트 J(12세 이상의 영국 환자): 요인 설계에서 소트로비맙 대 추가 치료 없음.

박K(만 18세 이상 환자): 요인 설계에서 몰누피라비르 vs 추가 치료 없음.

Park L(영국 환자 ≥18세): 요인 설계에서 paxlovid vs 추가 치료 없음.

PIMS-TS가 있는 어린이: Tocilizumab vs anakinra vs 추가 치료 없음(영국만 해당)(프로토콜 v23.1에서 중단됨).

모든 시험군이 적합하지 않거나 모두 사용할 수 없는 위치에 있는 환자의 경우 더 적은 수의 군 사이에서 무작위 배정됩니다.

적응 설계: 중간 시험 결과는 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)에서 모니터링합니다. DMC의 가장 중요한 작업은 연구의 무작위 비교가 국가 및 글로벌 치료 전략에 영향을 미칠 만큼 충분히 강력한(충분히 좁은 결과 주변의 불확실성 범위 포함) 사망률에 대한 증거를 제공했는지 여부를 평가하는 것입니다. 이러한 상황에서 DMC는 결과를 대중에게 공개하고 그에 따라 시험 부문을 수정할 재판 운영 위원회에 알릴 것입니다. 다른 후보 치료제를 평가해야 한다는 증거가 나타나면 새로운 시험군을 추가할 수 있습니다.

결과: 주요 결과는 사망, 퇴원, 환기의 필요성 및 신대체 요법의 필요성입니다. 주요 분석의 경우, 후속 조치는 무작위화 후 28일에 검열될 것입니다. 장기 결과에 대한 추가 정보는 의료 기록 검토 또는 사용 가능한 경우 의료 데이터베이스(예: NHS 디지털 및 위임 국가의 동등한 조직에서 관리하는 데이터베이스)에 대한 연결을 통해 수집될 수 있습니다.

절차의 단순성: 갑자기 과부하가 발생하는 병원에서도 협력을 촉진하기 위해 환자 등록(인터넷을 통한) 및 기타 모든 시험 절차가 크게 간소화됩니다. 정보에 입각한 동의는 간단하고 데이터 입력은 최소화됩니다. 인터넷을 통한 무작위 배정은 간단하고 빠르며 마지막에 할당된 치료가 화면에 표시되고 인쇄하거나 다운로드할 수 있습니다. 주요 후속 정보는 단일 시점에 기록되며 참여자에게 직접, 전화 또는 전자적으로 연락하거나 의료 기록 및 데이터베이스를 검토하여 확인할 수 있습니다.

기록할 데이터: 무작위배정 시 무작위배정 임상의와 환자의 신원, 연령, 성별, 주요 동반이환, 임신, COVID-19 발병 날짜 및 중증도, 연구 치료에 대한 금기 사항에 대한 정보가 수집됩니다. . 주요 결과는 사망(날짜 및 가능한 원인 포함), 퇴원(날짜 포함), 환기 필요성(기록된 일수 포함) 및 신대체 요법의 필요성입니다. 무작위 배정 후 28일까지 결과 데이터가 기록되지 않으면 알림이 전송됩니다. 연구 약물 중 하나(예: 스티븐스-존슨 증후군, 아나필락시스, 재생불량성 빈혈)에 대한 의심되는 예기치 않은 심각한 부작용(SUSAR)이 신속하게 수집되고 보고됩니다. 다른 부작용은 기록되지 않지만 의료 데이터베이스와의 연결을 통해 사용할 수 있습니다.

무작위로 추출할 숫자: 무작위로 추출한 숫자가 클수록 결과가 더 정확해지지만 무작위로 추출할 수 있는 숫자는 전염병의 규모에 따라 크게 달라집니다. 상당한 수가 참여 센터에 입원한 경우 경증 질환으로 수천 명, 중증 질환으로 수천 명을 무작위로 추출할 수 있지만 임상시험 시작 시 현실적이고 적절한 표본 크기를 추정할 수 없었습니다.

집단 간의 이질성: 충분한 숫자가 연구되면 특정 환자 그룹에서 신뢰할 수 있는 증거를 생성하는 것이 가능할 수 있습니다(예: 주요 동반 질환이 있거나 고령자). 이를 위해 이 연구의 데이터는 WHO가 계획 중인 것과 같은 COVID-19에 대한 다른 치료 시험의 데이터와 결합될 수 있습니다.

추가 연구: 특정 국가 또는 병원 그룹은 일련의 바이러스학, 일련의 혈액 가스 또는 화학, 일련의 폐 영상 또는 질병 상태의 다른 측면에 대한 일련의 문서화와 같은 추가 측정 또는 관찰을 추가하는 데 협력하기를 원할 수 있습니다. 질병의 자연사 또는 시험 치료의 효과에 대한 잘 조직된 추가 연구는 가치가 있을 수 있지만(비록 위약 통제의 부족이 위장 문제와 같은 주관적 부작용의 평가를 편향시킬 수 있음), 그들은 핵심 요구 사항이 아닙니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 가나
      • Kumasi, 가나
        • 모병
        • Kumasi Center for Collaborative Research in Tropical Medicine KNUST
        • 연락하다:
          • 전화번호: +233 278 364 389
  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카
        • 모병
        • Wits Health Consortium
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27 11 274 9200
  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 BA
        • 모병
        • Dutch sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 네팔
      • Kathmandu, 네팔
        • 모병
        • Clinical Trial Unit, Oxford University Clinical Research Unit-Nepal, Patan Academy of Health Sciences
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아
        • 모병
        • Romanian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남
        • 모병
        • Oxford University Clinical Research Unit, Centre for Tropical Medicine
        • 연락하다:
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • 모병
        • Belgian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • Swedish sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Spanish sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아
        • 모병
        • Estonian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 영국
      • Oxford, 영국, OX3 7LF
        • 모병
        • Nuffield Department of Population Health, University of Oxford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter W Horby
  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • Italian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 인도
      • New Delhi, 인도, ICMR-110029
        • 완전한
        • Indian Council of Medical Research, Division of Epidemiology and Communicable Diseases
  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아
        • 모병
        • Eijkman Oxford Clinical Research Unit (EOCRU), Eijkman Institute for Molecular Biology
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈
        • 모병
        • Portuguese sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • French sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (i) 입원
  • (ii) 바이러스성 폐렴 증후군

일반적으로 바이러스성 폐렴은 환자가 다음과 같은 경우 의심해야 합니다.

  1. 전형적인 증상(예: 열과 근육통을 동반한 인플루엔자 유사 질병, 또는 기침과 숨가쁨을 동반한 호흡기 질환); 그리고
  2. 호환되는 흉부 X선 소견(경화 또는 그라운드 글래스 음영); 그리고
  3. 대체 원인은 있을 법하지 않거나 배제된 것으로 간주되었습니다(예: 심부전, 세균성 폐렴).

그러나 진단은 주치의의 소견에 따른 임상적 진단으로 남아 있습니다.

  • (iii) SARS-CoV-2 감염(임상적으로 의심되거나 실험실에서 확인됨)
  • (iv) 주치의의 의견에 따라 환자가 시험에 참여하는 경우 환자를 심각한 위험에 빠뜨릴 수 있는 병력이 없음

제외 기준:

  • 주치의가 활성 약물 치료 부문 중 하나에 특정 금기 사항이 있다고 생각하거나(프로토콜 부록 2, 섹션 8.2 및 부록 3, 어린이의 경우 섹션 8.3 참조) 환자가 활성 약물 치료 중 하나를 확실히 받아야 한다고 생각하는 경우 약물 치료 부문은 해당 환자에 대한 무작위 배정에 사용할 수 없습니다. 능력이 부족한 환자의 경우, 임상시험에 참여하고 싶지 않다는 것을 분명히 나타내는 사전 지시 또는 행동은 임상시험에서 그들을 배제할 충분한 이유가 될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
환자는 일반적인 병원 치료를 받습니다.
활성 비교기: 토실리주맙

진행성 COVID-19(저산소증 및 염증 상태로 입증됨) 참가자는 토실리주맙과 추가 치료 사이에서 무작위 배정을 받을 수 있습니다.

(COVID-19 폐렴에 걸린 어린이는 이 비교 대상이 아닙니다).

[이 부문은 현재 모집이 마감되었습니다]
의약품: 토실리주맙
체중에 따라 결정된 용량으로 정맥 내 주입에 의한 토실리주맙(용량에 대해서는 프로토콜 참조)
활성 비교기: 정맥 면역 글로불린

첫 번째(주요) 무작위 배정 파트 A(어린이만 해당)

[이 부문은 현재 모집이 마감되었습니다]
생물학적: 면역글로불린
재태 주령이 44주 이상인 소아에 대한 정맥 면역글로불린(IVIg) 및
활성 비교기: 아나킨라

PIMS-TS가 있는 어린이만을 위한 무작위 배정

(COVID-19 폐렴에 걸린 어린이는 이 비교 대상이 아닙니다).

[이 부문은 현재 모집이 마감되었습니다]
의약품: 아나킨라
어린이 ≥1
활성 비교기: 발록사비르 마르복실
무작위 배정 파트 G(인플루엔자)
의약품: 발록사비르 마르복실

SARS-CoV-2 동시 감염 유무에 관계없이 영국에서 12세 이상(다른 국가에서는 18세 이상) 환자.

1일과 4일에 경구 또는 비강관으로 1일 1회 40mg(또는 체중이 80kg 이상인 경우 80mg)을 투여합니다.

다른 이름들:
  • 조플루자
활성 비교기: 오셀타미비르
무작위화 파트 H(인플루엔자)
의약품: 오셀타미비르

SARS-CoV-2 동시 감염 여부에 관계없이 영국의 모든 연령(다른 국가에서는 ≥18세).

5일간 75mg을 1일 2회 경구 또는 비위관으로 투여합니다. (자세한 복용량 정보는 프로토콜을 참조하세요)

다른 이름들:
  • 타미플루
활성 비교기: 코르티코스테로이드

첫 번째 (주요) 무작위 배정 파트 A (COVID-19)

[본 팔은 현재 모집이 마감되었습니다]
의약품: 코르티코 스테로이드
덱사메타손 형태의 코르티코스테로이드를 10일 동안 1일 1회 6mg 경구(액체 또는 정제) 또는 정맥주사 제제로 투여합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성의 경우, 덱사메타손 대신 경구로 투여되는 프레드니솔론 40mg(또는 히드로코르티손 80mg 1일 2회 정맥 투여)을 사용해야 합니다. Hydrocortisone 또는 Methylprednisolone sodium succinate 형태의 코르티코스테로이드(재태 주령 44주 이하 또는 PIMS-TS만 포함된 재태 주령 44주 초과 소아)(시기 및 용량은 프로토콜 참조)
활성 비교기: 하이드록시클로로퀸

첫 번째(주요) 무작위 배정 파트 A(코로나19)

[이 부문은 현재 모집이 마감되었습니다]
의약품: 하이드록시클로로퀸
총 10일 동안 하이드록시클로로퀸을 경구 투여합니다(시기 및 용량은 프로토콜 참조).
활성 비교기: 로피나비르-리토나비르

1차 (주) 무작위 배정 파트 A (COVID-19)

[이 부문은 현재 모집 마감됨]
의약품: 로피나비르-리토나비르
로피나비르 400mg-리토나비르 100mg을 10일 동안 12시간마다 경구(또는 비위관)로 투여합니다.
활성 비교기: 아지트로마이신

1차(주) 무작위 배정 A부(코로나19)

[본 부문은 현재 모집 마감됨]
의약품: 아지트로마이신
아지스로마이신 500mg을 경구(또는 비위관) 또는 10일 동안 하루에 한 번 정맥 주사합니다.
활성 비교기: 회복기 혈장

1차 (주) 무작위 배정 파트 B (COVID-19)

[이 팔은 현재 모집이 마감되었습니다]
생물학적: 회복기 플라즈마
연구 1일(무작위 배정 후 가능한 한 빨리) 및 2일(첫 번째와 두 번째 단위 사이에 최소 12시간 간격)에 하루에 ABO 호환 회복기 혈장 단일 단위(275mls +/- 75mls)를 정맥 주사합니다.
활성 비교기: 합성 중화 항체

첫 번째(주) 무작위 배정 파트 B(코로나19)

[이 부문은 현재 모집 중단됨]
의약품: 합성중화항체
12세 이상 코로나19 폐렴 환자: 무작위 배정 후 가능한 한 빨리 60분 +/- 15분에 걸쳐 0.9% 식염수 250ml에 REGN10933 + REGN10987 8g(각 단클론 항체 4g)을 1회 정맥 주입합니다.
다른 이름들:
  • REGEN-COV
  • 카시리비맙 및 임데비맙
활성 비교기: 아스피린

첫 번째 (주) 무작위 배정 파트 C (COVID-19)

[이 부문은 현재 모집 마감됨]
의약품: 아스피린
18세 이상 성인의 경우 150 mg을 입(또는 비위관)으로 또는 퇴원할 때까지 직장당 1일 1회 투여합니다.
활성 비교기: 콜히친

1차 (주) 무작위 배정 파트 A (COVID-19)

[이 arm은 현재 모집이 종료되었습니다]
의약품: 콜히친
무작위 배정 후 1mg, 12시간 후 500mcg, 10일 동안 1일 2회 500mcg 경구 또는 비위관 투여, 18세 이상의 남성 및 55세 이상의 여성에 한함
활성 비교기: 바리시티닙

첫 번째 (주) 무작위 배정 파트 D (COVID-19)

[이 부문은 현재 모집 종료됨]
의약품: 바리시티닙
영국[COVID 폐렴이 있는 ≥2세] 및 인도[COVID-19 폐렴이 있는 ≥18세]: 총 10일 동안 경구 또는 비위관으로 1일 1회 4mg.
활성 비교기: Dimethyl fumarate

1차 (주요) 무작위 배정 파트 A (COVID-19) (영국 성인만 해당; 초기 단계 평가)

[이 팔은 모집이 종료되었습니다]
의약품: 디메틸푸마르산염
초기 단계 평가. 만 18세 이상의 영국 성인(ECMO 제외). 4회 용량 동안 12시간마다 120mg, 이어서 8일 동안(총 10일) 12시간마다 240mg을 경구 투여합니다.
활성 비교기: 고용량 코르티코스테로이드

1차 (주) 무작위배정 파트 E (COVID-19)

[이 부문은 현재 모집 마감]
의약품: 고용량 코르티코스테로이드
저산소증만 있는 18세 이상의 성인. 덱사메타손 20mg(기본) 1일 1회 경구, 비위관 또는 정맥내 5일간 주입 후 덱사메타손 10mg(기본) 1일 1회 경구, 비위관 또는 정맥내 5일간 주입.
활성 비교기: 엠파글리플로진

첫 번째 (주요) 무작위 배정 부분 F (COVID-19)

[이 부문은 현재 모집을 마감했습니다]
의약품: 엠파글리플로진
만 18세 이상의 성인만 이용 가능합니다. 28일 동안(또는 더 이른 경우 퇴원할 때까지) 1일 1회 10mg을 경구 투여합니다.
활성 비교기: 소트로비맙

첫 번째 (주) 무작위 배정 파트 J (COVID-19)

[이 팔은 현재 모집 마감됨]
의약품: 소트로비맙
12세 이상의 영국 환자. 100mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 중 1000mg을 무작위 배정 후 가능한 한 빨리 1시간에 걸쳐 정맥 주입합니다.
활성 비교기: 몰누피라비르

첫 번째 (주) 무작위 배정 파트 K (코로나19)

[이 부문은 현재 모집이 마감되었습니다]
의약품: 몰누피라비르
18세 이상의 환자. 경구로 5일 동안 하루에 두 번 800 mg.
활성 비교기: 팍스로비드

1차 (주) 무작위 배정 파트 L (COVID-19)

[이 arm은 현재 모집 마감됨]
의약품: 팍슬로비드
18세 이상의 영국 환자. 300/100mg 1일 2회 5일 동안 입으로.
다른 이름들:
  • 니르마트렐비르/리토나비르
활성 비교기: 코르티코스테로이드 (덱사메타손) (인플루엔자군)
무작위 배정 1부 (인플루엔자)
의약품: 코르티코스테로이드(덱사메타손)
영국에서는 모든 연령(또는 다른 국가에서는 만 18세 이상), SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확진되지 않았으며, 저산소증의 임상 증거가 있는 경우(예: 산소를 투여받거나 실내 공기에서 산소 포화도 <92%) 6mg을 1일 1회 경구 또는 정맥으로 10일간 또는 퇴원 시까지(더 빠른 시점) 투여
의약품: 코르티코스테로이드(덱사메타손)
만 18세 이상의 지역사회획득 폐렴 진단을 받은 환자(항생제 사용 계획이 있고, SARS-CoV-2, 인플루엔자, 활동성 폐결핵 또는 Pneumocystis jirovecii 감염이 의심되거나 확인되지 않은 경우) 1일 1회 6mg을 경구 또는 정맥 주사로 10일간 또는 퇴원 시까지(둘 중 빠른 시점) 투여
활성 비교기: 코르티코스테로이드(덱사메타손)(지역사회획득폐렴군)
무작위 배정 파트 M (지역사회 획득 폐렴)
의약품: 코르티코스테로이드(덱사메타손)
영국에서는 모든 연령(또는 다른 국가에서는 만 18세 이상), SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확진되지 않았으며, 저산소증의 임상 증거가 있는 경우(예: 산소를 투여받거나 실내 공기에서 산소 포화도 <92%) 6mg을 1일 1회 경구 또는 정맥으로 10일간 또는 퇴원 시까지(더 빠른 시점) 투여
의약품: 코르티코스테로이드(덱사메타손)
만 18세 이상의 지역사회획득 폐렴 진단을 받은 환자(항생제 사용 계획이 있고, SARS-CoV-2, 인플루엔자, 활동성 폐결핵 또는 Pneumocystis jirovecii 감염이 의심되거나 확인되지 않은 경우) 1일 1회 6mg을 경구 또는 정맥 주사로 10일간 또는 퇴원 시까지(둘 중 빠른 시점) 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 공동 일차 결과: 모든 원인에 의한 사망률(퇴원 후 다양한 시점의 사망 원인 및 사망 원인에 대한 보조 분석 포함)
기간: 무작위 배정 후 28일 이내
무작위 배정 후 28일 이내
인플루엔자 공동 일차 결과: 병원에서 살아서 퇴원할 때까지의 시간
기간: 최초 28일 이내
최초 28일 이내
지역사회 획득 폐렴: 모든 원인 사망률 (사망 원인 및 퇴원 후 다양한 시점에서의 사망에 대한 부속 분석 포함)
기간: 무작위 배정 후 28일 이내
"추가 치료가 없는' 군과의 각 쌍별 비교에서, 주요 목적은 모든 원인 사망률에 대한 연구 치료 효과의 신뢰할 수 있는 추정치를 제공하는 것입니다."
무작위 배정 후 28일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자: 사망 또는 기계적 환기 또는 ECMO의 필요성이 복합적으로 종료됨
기간: 주요 무작위배정 후 28일 이내 및 최대 6개월 이내
기준시점에서 침습적 기계적 환기를 사용하지 않는 환자 중에서 사망 또는 침습적 기계적 환기 또는 ECMO가 필요한 복합 종점을 가진 환자의 수.
주요 무작위배정 후 28일 이내 및 최대 6개월 이내
지역사회 획득 폐렴: 입원 기간
기간: 주 무작위 배정 후 28일 이내부터 최대 6개월까지
연구 치료가 입원 일수에 미치는 영향을 평가하기 위해
주 무작위 배정 후 28일 이내부터 최대 6개월까지
지역사회획득 폐렴: 사망 또는 기계 환기 또는 ECMO 필요의 복합 평가변수
기간: 주 무작위 배정 후 28일 이내 및 최대 6개월 이내
기준 시점에 침습적 기계 환기를 받지 않은 환자들 중, 사망 또는 침습적 기계 환기 또는 ECMO의 필요성이라는 복합 평가변수에 해당하는 환자 수.
주 무작위 배정 후 28일 이내 및 최대 6개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기의 필요성(및 기간)
기간: 본 무작위배정 후 28일 이내 ~ 6개월 이내
인공호흡이 필요한 환자 수와 (침습적 기계적 인공호흡의 경우) 필요한 일수에 대한 연구 치료의 효과를 평가하기 위해
본 무작위배정 후 28일 이내 ~ 6개월 이내
신장 교체 필요
기간: 본 무작위배정 후 28일 이내 ~ 6개월 이내
신대체 요법이 필요한 환자 수에 대한 연구 치료의 효과를 평가하기 위해
본 무작위배정 후 28일 이내 ~ 6개월 이내
혈전성 사건이 있었던 환자의 수
기간: 본 무작위배정 후 28일 이내 ~ 6개월 이내
(i) 급성 폐색전증; (ii) 심부 정맥 혈전증; (iii) 허혈성 뇌졸중; (iv) 심근 경색; 또는 (v) 전신 동맥 색전증.
본 무작위배정 후 28일 이내 ~ 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation
Wellcome Trust
Department for International Development, United Kingdom
National Institute for Health Research, United Kingdom
UK Research and Innovation
Health Data Research UK
Medical Research Council Population Health Research Unit
NIHR Health Protection Research Unit in Emerging and Zoonotic Infections
Flu Lab

수사관

  • 수석 연구원: Peter W Horby, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2038년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NDPHRECOVERY
  • 2020-001113-21 (EudraCT 번호)
  • ISRCTN50189673 (레지스트리 식별자: ISRCTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구를 위한 데이터 공유 계획은 RECOVERY 간행물: N Engl J Med의 데이터 공유 진술에서 제공되었습니다. 2020년 7월 17일;NEJMoa2021436. 도이: 10.1056/NEJMoa2021436

IPD 공유 기간

일부 데이터 세트는 2024년 1분기까지 제공될 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

하위 연구에 대한 제안은 재판 운영 위원회의 승인을 받아야 합니다. 이 연구의 데이터에 액세스하는 절차는 https://www.ndph.ox.ac.uk/data-access에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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